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Thoratec HeartMate 3 Mode D'emploi page 270

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5 Procédures chirurgicales
Procédures de pré-implantation
AVERTISSEMENT !
La canule d'éjection scellée contient de la matière d'origine bovine. Il ne doit pas
être implanté sur des patients sensibles à ce type de matière.
Le procédé de fabrication des greffons vasculaires scellés à la gélatine utilise l'agent
de réticulation formaldéhyde pour atteindre la performance du greffon. Tous les
greffons scellés à la gélatine sont soigneusement rincés à l'eau purifiée par OI pour
réduire le formaldéhyde résiduel, mais des quantités résiduelles peuvent être
présentes dans le greffon fini. Le formaldéhyde est également présent à de faibles
niveaux dans l'organisme, dont une partie provient des aliments. Le formaldéhyde
est connu pour être mutagène et cancérigène. Les risques de ces préjudices
potentiels liés au produit n'ont pas été établis cliniquement.
Les canules d'éjection scellées ne nécessitent aucune pré-coagulation. Toute tentative
de pré-coagulation d'une canule d'éjection scellée risque d'altérer ou de détruire le
produit d'étanchéité et d'entraîner une hémorragie profuse après l'implantation.
N'implantez pas l'appareil d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3™ s'il a
subi une chute.
Ne faites jamais fonctionner l'appareil d'assistance ventriculaire gauche
HeartMate 3 à l'air libre au risque de l'endommager immédiatement. Du liquide doit
toujours être présent dans la pompe pour qu'elle puisse fonctionner correctement.
Ne passez pas la pompe à l'autoclave au risque d'endommager la pompe et la
ligne percutanée.
L'air accumulé dans le circuit sanguin du bloc pompe/canule d'éjection scellée doit
être purgé afin de réduire le risque d'embolie gazeuse.
ATTENTION !
Les opérateurs doivent empêcher le sang de pénétrer dans la lumière des canules et
d'y stagner. La présence de sang à la surface de la lumière interne peut accroître le
risque de thrombo-embolie dû à la libération de caillots dans le système circulatoire.
Par conséquent, il convient de rincer soigneusement la lumière interne avant de la
raccorder à l'appareil d'assistance ventriculaire gauche.
5-8
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3

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