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5 Procédures chirurgicales
Préparation de la canule d'éjection scellée
Les caractéristiques permettant d'identifier une canule d'éjection scellée HeartMate 3 et de
le distinguer d'une canule d'éjection scellée HeartMate II sont les suivantes :
•
L'étiquette sur l'emballage du produit indique qu'il s'agit d'une canule d'éjection
scellée HeartMate 3.
•
Ligne pointillée bleue sur le manchon anti-plicature.
•
Bague filetée violette pour le raccordement à la pompe (la bague filetée du
HeartMate II est bleue).
AVERTISSEMENT !
•
Les canules d'éjection scellées ne doivent pas être implantées dans le corps des
patients présentant une sensibilité aux substances d'origine bovine.
•
Le procédé de fabrication des greffons vasculaires scellés à la gélatine utilise l'agent
de réticulation formaldéhyde pour atteindre la performance du greffon. Tous les
greffons scellés à la gélatine sont soigneusement rincés à l'eau purifiée par OI pour
réduire le formaldéhyde résiduel, mais des quantités résiduelles peuvent être
présentes dans le greffon fini. Le formaldéhyde est également présent à de faibles
niveaux dans l'organisme, dont une partie provient des aliments. Le formaldéhyde
est connu pour être mutagène et cancérigène. Les risques de ces préjudices
potentiels liés au produit n'ont pas été établis cliniquement.
•
Les canules d'éjection scellées (Figure 5.10) ne nécessitent aucune
pré-coagulation. Toute tentative de pré-coagulation d'une canule d'éjection scellée
risque d'altérer ou de détruire le produit d'étanchéité et d'entraîner une hémorragie
profuse après l'implantation.
5-18
a. Prothèse scellée
b. Manchon anti-plicature
c. Bague filetée
a.
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
b.
Figure 5.10 Canule d'éjection scellée HeartMate 3
c.
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