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Immunité de
l'équipement de
communication RF
portable /
CEI 61000-4-3
EN 61000-4-3
Immunité au transit
électrique rapide et aux
coupures /
CEI 61000-4-4
EN 61000-4-4
Immunité à la
surtension /
CEI 61000-4-5
EN 61000-4-5
Tableau B.3 Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques de l'Unité d'alimentation mobile
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
Tests de sécurité et classification B
380–390 MHz, 42 V/m
430–470 MHz, 42 V/m
704–787 MHz, 13 V/m
800–960 MHz, 42 V/m
1,7–1,99 GHz, 42 V/m
2,4–2,57 GHz, 42 V/m
et
5,1–5,8 GHz, 13 V/m
------------------------------
[1] Modulation d'impulsion
18 Hz
[2] Modulation d'impulsion
217 Hz
[3] FM à +/- 5 kHz de
déviation
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
taux de répétition 100 kHz
± 0,5 ± 1 kV ligne à ligne
L'équipement de communication RF
portable (jusqu'à 2 W de puissance de
transmission) et ses pièces (câbles,
antennes, etc.) fonctionnant aux
[1]
;
fréquences présentées ici ne doit pas être
plus proche que 0,2 m du LVAS
[3]
HeartMate 3 avec l'Unité d'alimentation
;
mobile et ses pièces.
[2]
;
Exemples d'équipements
[1]
;
GMRS, bandes LTE, téléphones GSM et
CDMA, UMTS, systèmes Bluetooth,
[2]
;
WLAN, Wi-Fi et RFID.
[2]
;
[2]
Remarque : 1 000 MHz = 1,0 GHz
Remarque : la distance de séparation
minimale recommandée ci-dessus est une
déviation de la norme CEI 60601-1-2
(2014) selon l'environnement d'utilisation
du LVAS HeartMate 3 avec l'Unité
d'alimentation mobile.
[a] – Liste non exhaustive.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement commercial
ou hospitalier typique où le LVAS
HeartMate 3 avec l'Unité d'alimentation
mobile est utilisé.
[a]
: TETRA 400,
B-15
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