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Procédures chirurgicales
Cette section décrit les procédures de pré-implantation, d'implantation et d'explantation du
système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3.
AVERTISSEMENT !
•
Toute insuffisance aortique modérée à sévère doit être corrigée lors de l'implantation
du dispositif.
•
Avant l'utilisation du module d'alimentation, le technicien biomédical de l'hôpital ou
tout autre membre du personnel formé par Thoratec Corporation doit installer la
batterie de secours du module d'alimentation.
•
Au moins deux batteries au lithium-ion de 14 volts, une paire d'adaptateurs de
batterie compatibles et un contrôleur de système HeartMate sont nécessaires
pendant l'implantation du dispositif afin d'alimenter le LVAS lors du transfert du
patient hors du bloc opératoire.
•
Tous les utilisateurs (y compris les cliniciens hospitaliers, les patients et le personnel
soignant) doivent être formés à l'utilisation des accessoires d'alimentation
HeartMate 3 (module d'alimentation, Unité d'alimentation mobile, chargeur de
batterie et batteries) avant de les utiliser.
•
Certains composants du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 ne
sont pas compatibles avec les autres systèmes HeartMate (notamment le système
d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II). Utilisez uniquement des composants
HeartMate 3 avec le système HeartMate 3.
•
Pendant la procédure d'implantation, un système de secours complet (kit
d'implantation et composants externes) doit être disponible sur site et à proximité
directe afin de pouvoir être utilisé en cas d'urgence.
•
Pendant la procédure d'implantation, un système de communication
HeartMate Touch complet doit être disponible sur site et à proximité directe afin de
pouvoir être utilisé en cas d'urgence.
•
L'ensemble des documents et/ou composants associés à toute autre procédure
chirurgicale doivent être retirés du bloc opératoire et conservés de manière
adéquate afin de ne pas interférer avec le fonctionnement de l'appareil d'assistance
ventriculaire gauche HeartMate 3.
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
Procédures chirurgicales 5
5-3
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