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Thoratec HeartMate 3 Mode D'emploi page 513

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Immunité RF conduite /
CEI 61000-4-6
EN 61000-4-6
Immunité aux champs
magnétiques à la
fréquence électrique /
CEI 61000-4-8
EN 61000-4-8
Chutes de tension,
courts-circuits
Interruptions et tension
Immunité aux variations
sur les lignes
d'alimentation
électrique /
CEI 61000-4-11
EN 61000-4-11
Tableau B.5
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
Tests de sécurité et classification B
3 Vrms et 6 Vrms (dans les
bandes de fréquences ISM et
radioamateur)
150 kHz – 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
3 A/m (50 ou 60 Hz)
0 % de U
; ½ cycle
T
0 % de U
; 1 cycle
T
et
70 % de U
; 25 ou 30 cycles
T
(0,5 s)
0 % de U
; 250 ou
T
300 cycles (5 s)
Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques du chargeur de batterie (suite)
Pour de nombreux émetteurs courants de
2 W (maximum) et certains produits ISM
ainsi que leurs pièces (câbles, antennes,
etc.) fonctionnant dans la plage de
150 kHz à 80 MHz, la distance de
séparation minimale suivante avec le
chargeur de batterie HeartMate est
recommandée :
150 kHz à 80 MHz : 1,7 m
Les exemples d'équipements
radios CB, radios amateurs et dispositifs
médicaux de diathermie.
Remarque : 1 000 kHz = 1,0 MHz
Remarque : ISM = dispositifs industriels,
scientifiques et médicaux, selon l'Union
technique internationale
[a] – Liste non exhaustive.
Le champ magnétique à la fréquence
électrique doit être celui d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique où le chargeur de
batterie HeartMate est utilisé.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique où le
chargeur de batterie HeartMate est
utilisé.
: CA Alimentation secteur, 
U
T
50 ou 60 Hz (cycles par s)
[a]
incluent :
B-23

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