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1 Introduction
AVERTISSEMENT !
•
Avant d'utiliser le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3, vous
devez avoir parfaitement compris les principes techniques, applications cliniques et
risques associés à l'assistance ventriculaire gauche. Lisez entièrement ce manuel
avant de tenter d'implanter le dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou de
prendre en charge les patients HeartMate 3. Avant toute utilisation, il est également
indispensable d'avoir suivi le programme de formation chirurgicale HeartMate 3 de
Thoratec Corporation.
•
La compréhension du fonctionnement et des aspects liés à la sécurité du système
d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 est essentielle pour une utilisation
correcte en toute sécurité.
•
Avant d'utiliser le système, tous les utilisateurs, y compris les cliniciens, les patients et
les soignants, doivent être formés à son fonctionnement et à la sécurité.
•
Tous les utilisateurs, y compris les cliniciens, les patients et les soignants, doivent être
formés à l'utilisation des accessoires d'alimentation HeartMate 3 (module
d'alimentation, Unité d'alimentation mobile, chargeur de batterie ou batteries au
lithium-ion de 14 volts
•
N'utilisez pas l'appareil d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 sur les
femmes enceintes ou susceptibles de l'être à l'avenir. Un fœtus en croissance peut
déloger la pompe et entraîner ainsi un arrêt du dispositif, une hémorragie massive
ou la mort. Conseillez aux femmes en âge de procréer d'utiliser un moyen de
contraception fiable si elles sont sexuellement actives. Les anticoagulants ont été
associés à des malformations congénitales. Les traitements anticoagulants sont
contre-indiqués pendant la grossesse.
•
Ne modifiez pas cet équipement sans l'autorisation préalable de
Thoratec Corporation. L'utilisation de pièces de rechange non autorisées peut
affecter la compatibilité électromagnétique de l'Unité d'alimentation mobile avec
d'autres appareils. Des interférences peuvent se produire entre l'Unité d'alimentation
mobile et les appareils en question.
•
Certains composants du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 ne
sont pas compatibles avec les autres systèmes HeartMate. Utilisez uniquement des
composants HeartMate 3 avec le système HeartMate 3.
•
La pompe HeartMate 3 peut causer des interférences avec les défibrillateurs
automatiques implantables (DAI). L'apparition d'interférences électromagnétiques
peut mener à un traitement non adapté par le DAI. L'apparition d'interférences
électromagnétiques au niveau de la détection par un DAI peut nécessiter un réglage
de la sensibilité du dispositif et/ou une modification de la position du détecteur.
1-8
eartMate) avant de les utiliser.
H
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
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