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B Tests de sécurité et classification
LVAS HeartMate 3 devra être examiné afin d'en vérifier le fonctionnement normal. Si des
performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer
nécessaires, notamment la réorientation ou le déplacement du LVAS HeartMate 3.
Il est possible que ces recommandations ne s'appliquent pas dans toutes les situations.
Remarque : les caractéristiques d'ÉMISSIONS de cet équipement permettent de l'utiliser
dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel CISPR 11 classe B est normalement requis), cet
équipement peut ne pas offrir une protection adaptée aux services de communication à
radiofréquences. L'utilisateur devra peut-être prendre des mesures d'atténuation, comme
déplacer ou réorienter l'équipement.
B
12
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Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
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