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B Tests de sécurité et classification
Directives et déclaration concernant les perturbations
électromagnétiques du chargeur de batterie
Le chargeur de batterie HeartMate peut être utilisé dans les environnements suivants :
• hôpitaux, y compris les salles d'opération et salles d'urgences ;
• domiciles, lieux de travail et commerces ;
• navires/bateaux de passagers publics ou privés, bacs, etc.
CHARGEUR DE BATTERIE HEARTMATE
Type de perturbations
EM / normes
Émissions RF /
CISPR 11
EN 55011
Émissions
d'harmoniques /
CEI 61000-3-2
EN 61000-3-2
Variations de tension et
scintillement /
Norme CEI 61000-3-3
EN 61000-3-3
Immunité aux décharges
électrostatiques (DES) /
CEI 61000-4-2
EN 61000-4-2
Tableau B.5
B
20
-
Niveau de conformité
CEI TR 60601-4-2
Groupe 1, Classe B
30–1 000 MHz
Classe A
Entièrement conforme
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques du chargeur de batterie
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
Recommandations en matière
d'environnement d'utilisation
Le chargeur de batterie HeartMate peut
être utilisé dans tous les établissements,
y compris les établissements à usage
domestique et ceux directement
raccordés au réseau d'alimentation
électrique public basse tension (secteur)
qui dessert les bâtiments domestiques
(résidentiels).
Le chargeur de batterie HeartMate
utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne et a donc de
faibles émissions R, il est donc peu
probable qu'il cause des interférences
sur l'équipement électrique à proximité.
L'humidité relative doit être au moins
de 20%. Une humidité relative plus
élevée réduira la gravité des
événements de DES.
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