1 Introduction
Événements indésirables
Les événements indésirables éventuels associés à l'utilisation du système d'assistance
ventriculaire gauche HeartMate 3 sont énumérés ci-dessous. Ils apparaissent par ordre
alphabétique, à l'exception du décès, qui figure en premier puisqu'il s'agit d'une
complication irréversible :
•
Décès
•
Thrombo-embolie artérielle hors système nerveux central (SNC)
•
Hémorragie
•
Arythmie cardiaque
•
Dysfonctionnements du dispositif
•
Thrombose au niveau de l'appareil
•
Infection de la ligne percutanée
•
Hémolyse (non associée à une thrombose au niveau de l'appareil suspectée)
•
Dysfonctionnement hépatique
•
Hypertension
•
Infection localisée
•
Infarctus du myocarde
•
Autre événement neurologique (non lié à un AVC)
•
Prélèvement de liquide péricardique
•
Épisode psychiatrique
•
Infection de poche de la pompe ou pseudo-infection de la poche
•
Dysfonctionnement rénal
•
Insuffisance respiratoire
•
Insuffisance cardiaque droite
•
Septicémie
•
Accident vasculaire cérébral (AVC)
•
Thrombo-embolie veineuse
•
Déhiscence de la plaie
•
Autre
— Sensations vertigineuses/Syncope
— Insuffisance cardiaque
— Épanchement pleural
— RIN infra-thérapeutique
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Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3