Storz IMAGE1 S-TC 200 Manuel D'utilisation page 18

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Consignes de sécurité
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AVERTISSEMENT : Certains défauts
isolés au sens de la norme CEI 60601-1
peuvent provoquer une hausse de la tem-
pérature des surfaces de l'appareil, entraî-
nant un risque de brûlure si on les touches.
1 REMARQUE : Pour une performance ther-
mique optimale, monter le dispositif TC 201/
TC 200 en haut des appareils superposés.
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AVERTISSEMENT : Toute modification
de l'appareil est interdite.
1 REMARQUE : S'adresser aux autorités
locales pour toute information concernant le
recyclage ou le réemploi.
1 REMARQUE : La présence d'une tension
de secteur maximale SIP/SOP n'est pas
considérée comme une condition normale.
1 REMARQUE : Les appareils supplémentaires
raccordés aux appareils électromédicaux
doivent être conformes, de manière reconnue,
aux normes CEI ou ISO correspondantes
(par ex. CEI 60950 relative aux matériels de
traitement de l'information). En outre, toutes
les configurations doivent être conformes
aux exigences normatives en vigueur pour
les systèmes médicaux (voir la section 16 de
la 3e version de la norme CEI 60601-1). La
personne qui branche des appareils supplé-
mentaires à des appareils électromédicaux
est considérée comme le configurateur
du système et est ainsi responsable de la
conformité du système aux exigences norma-
tives en vigueur s'appliquant aux systèmes.
Nous attirons votre attention sur le fait que
les lois et directives locales ont priorité sur
les exigences normatives mentionnées plus
haut. Si des questions surviennent, prière de
contacter le distributeur local ou le service
technique. (Références des normes/direc-
tives : CEI 60601‑1+A1+A2 : 6.8.2.c, 19.2.b,
19.2.c, CEI 60601-1 : 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d,
MDD 93/42/CEE : annexe I clause 13.6.c.)
1 REMARQUE : KARL STORZ recommande
d'utiliser avec l'équipement les accessoires
mentionnés au chapitre 11. En cas d'utilisation
d'accessoires d'autres fabricants, l'utilisateur doit
s'assurer lui-même du parfait fonctionnement.
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AVERTISSEMENT : Utiliser pour les pro-
cédés d'imagerie par fluorescence unique-
ment des endoscopes prévus à cet effet et
des guides de lumière recommandés.
Norme di sicurezza
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CAUTELA: In alcune condizioni di primo
guasto secondo lo standard IEC 60601-1,
le superfici dell'apparecchiatura potreb-
bero diventare molto calde e, se toccate,
sussiste un possibile rischio di ustioni.
1 NOTA: Per ottenere le migliori prestazioni ter-
miche, TC 201/TC 200 deve essere montato
sulla sommità della pila di apparecchiature.
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CAUTELA: Non è consentito apportare
modifiche all'apparecchiatura.
1 NOTA: Rivolgersi agli enti locali per ricevere
istruzioni su riciclaggio o riutilizzo.
NOTA: La presenza della massima tensione
1
di rete su SIP/SOP non è considerata una
condizione normale.
1 NOTA: Per le attrezzature addizionali che
vengono collegate ad apparecchiature
elettromedicali, deve essere dimostrata la
conformità alle specifiche normative IEC o
ISO (ad es. IEC 60950 per le apparecchia-
ture di elaborazione dati). Inoltre, tutte le
configurazioni dovranno essere conformi ai
requisiti normativi previsti per i sistemi medici
(vedere paragrafo 16 della terza edizione
della norma IEC 60601-1). Chiunque colleghi
apparecchiature addizionali ad apparec-
chiature elettromedicali assume il ruolo di
configuratore di sistema ed è pertanto re-
sponsabile del rispetto dei requisiti normativi
per i sistemi. Si noti che le normative locali
sono da considerarsi prioritarie rispetto ai re-
quisiti normativi sopra riportati. Per eventuali
chiarimenti contattare il proprio rivenditore
specializzato locale o il servizio di assisten-
za tecnica. (Standard/directive references:
IEC 60601‑1+A1+A2: 6.8.2.c, 19.2.b,
19.2.c, IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d,
MDD 93/42/EEC: Annex I clause 13.6.c.)
1 NOTA: Da utilizzare con il prodotto,
KARL STORZ raccomanda gli accessori
riportati al capitolo 11. Se si adoperano
accessori di fornitori terzi, l'utilizzatore stesso
deve accertarsi che questi funzionino nel
modo corretto.
3
CAUTELA: Per la procedura di imaging a
fluorescenza utilizzare solo gli endoscopi
appropriati e i cavi di illuminazione
consigliati.
Instruções de segurança
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AVISO: Sob algumas condições de
falha única de acordo com a norma CEI
60601-1, a temperatura das superfícies
do equipamento pode aquecer e existe
um possível risco de queimadura se as
mesmas forem tocadas.
NOTA: Para o melhor desempenho térmico,
1
o TC 201/TC 200 deve ser montado na parte
de cima da pilha de equipamentos.
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AVISO: Não é permitido efetuar alterações
no aparelho.
1 NOTA: Entre em contacto com as
autoridades locais para obter informações
sobre a reciclagem ou reutilização.
NOTA: A presença de tensão de rede
1
máxima em SIP/SOPs não é considerada
uma condição normal.
NOTA: Os aparelhos adicionais que são
1
ligados a dispositivos de eletromedicina têm
de corresponder comprovadamente às res-
petivas normas CEI ou ISO (p. ex. CEI 60950
para dispositivos de processamento de da-
dos). Além disso, todas as configurações têm
de corresponder aos requisitos normativos
para os sistemas medicinais (ver a secção 16
da 3.ª edição da CEI 60601-1).
Quem ligar aparelhos adicionais aos dispo-
sitivos de eletromedicina é configurador do
sistema e torna-se assim responsável pelo
cumprimento dos requisitos normativos
para sistemas. Chamamos a atenção para
o facto de que as leis locais têm prioridade
relativamente aos requisitos normativos
supramencionados. Em caso de dúvidas
contacte o seu fornecedor local ou o ser-
viço técnico. (Norma/referências à diretiva:
CEI 60601‑1+A1+A2: 6.8.2.c, 19.2.b,
19.2.c, CEI 60601-1: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d,
MDD 93/42/EEC: Anexo I cláusula 13.6.c.)
NOTA: Para a utilização com o produto,
1
a KARL STORZ recomenda os acessórios
listados no capítulo 11. No caso de
utilização de acessórios de terceiros, o
funcionamento correto deve ser verificado
pelo próprio utilizador.
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AVISO: Utilize para os processos de
imagens por fluorescência apenas os
endoscópios adequados para o efeito e os
cabos de luz recomendados.