Označování A Kontrola Vysledovatelnosti Prostředku; Symboly; Záruka A Servis; Varování - Spencer 100 Serie Instructions D'utilisation

Návody výrobků Spencer si můžete stáhnout na webových stránkách http://support.spencer.it nebo se obraťte na výrobce. Výjimku tvoří výrobky, jejichž charakteristiky a
rozumné a předvídatelné použití jsou takové, že není nutné vypracovat návod k použití, kromě následujících varování a údajů uvedených na štítku.
Nezávisle na úrovni zkušeností s použitím podobných prostředků je nutné, aby si uživatel před instalací, použitím a jakoukoliv údržbou tohoto prostředku pečlivě přečetl
tento návod.
4.2 OZNAČOVÁNÍ A KONTROLA VYSLEDOVATELNOSTI PROSTŘEDKU
Každý prostředek je vybaven štítkem, umístěným přímo na prostředku a/nebo na obalu, na kterém jsou uvedeny identifikační údaje výrobce, výrobku, označení CE, výrobní číslo
(SN) nebo číslo šarže (LOT). Tento štítek nesmí být v žádném případě odstraňován či zakrýván.
V případě poškození nebo odstranění požádejte výrobce o duplikát. V opačném případě nebude uznána záruka, jelikož prostředek nebude možné vysledovat.
V souladu s Nařízením 2017/745/EU je nutné, aby výrobci a distributoři zdravotnických zařízení měli k dispozici údaje o umístění jednotlivých prostředků. Pokud se prostředek
nachází na jiné adrese, než na kterou byl doručen nebo pokud byl prostředek prodán, darován, ztracen, odcizen, exportován, zničen, vyřazen definitivně z provozu nebo
nebyl dodán přímo společností Spencer Italia S.r.l., je nutné zaregistrovat prostředek na adrese http://service.spencer.it nebo informovat zákaznické oddělení (viz odst. 4.4).

4.3 SYMBOLY

Symbol Význam
Prostředek splňující požadavky Nařízení EU 2017/745
Zdravotnický prostředek
Výrobce
Datum výroby
Unique Device Identifier
(01)08057711230006(11)200626(21)1234567890
4.4 ZÁRUKA A SERVIS
Společnost Spencer Italia S.r.l. poskytuje záruku na vady svých výrobků v trvání jednoho roku od data zakoupení výrobku. Pro informace týkající se správné interpretace pokynů,
použití, údržby, instalace či vrácení výrobku se obraťte na zákaznické oddělení společnosti Spencer - tel. +39 0521 541111, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
Pro usnadnění poskytovaného servisu vždy uvádějte číslo šarže (LOT) nebo výrobní číslo (SN) uvedené na štítku umístěném na obalu nebo přímo na výrobku.
Záruční a servisní podmínky jsou dostupné na webových stránkách http://support.spencer.it.
Poznámka: Pro registraci použijte následující údaje: číslo šarže (LOT) nebo výrobní číslo (SN), místo a datum zakoupení, datum prvního použití, datum prověrek, jméno uživatelů
a komentáře.
Pro zaručení vysledovatelnosti výrobků a umožnění poskytování služeb spojených s údržbou a servisem Vašich prostředků mají zákazníci k dispozici webové stránky
společnosti Spencer, nazvané SPENCER SERVICE (http://service.spencer.it/
trh, jakož i funkce pro sledování a aktualizaci plánů pravidelných prověrek a mimořádné údržby.
5. VAROVÁNÍ
V této části jsou uvedena varování, poznámky a další důležité informace týkající se bezpečnosti, které jsou zvýrazněny v celém návodu.
Minimálně každých 6 měsíců je nutné prověřit dostupnost aktualizovaných návodů k použití a informací o případných změnách, týkajících se vašeho výrobku. Tyto
informace jsou vždy dostupné na webových stránkách www.spencer.it, na stránce konkrétního výrobku.
Funkčnost výrobku
Je zakázáno používat výrobek pro jiné účely, než které jsou popsány v návodu k použití.
• Před každým použitím zkontrolujte neporušenost výrobku v souladu s návodem k použití. V případě zjištění vad/poškození, které by mohly ohrozit funkčnost/bezpečnost
výrobku, nikdy nepoužívejte výrobek a okamžitě informujte výrobce.
• V případě funkční poruchy výrobku okamžitě použijte podobný prostředek, pro zaručení kontinuity probíhajících operací. Vadné prostředky musí být okamžitě vyřazeny.
• Je zakázáno provádět nepovolené zákroky či úpravy výrobku bez souhlasu výrobce (úpravy, změny, doplňování, opravy, použití neschváleného příslušenství), jelikož by
mohlo dojít k vážnému ohrožení zdraví osob a k hmotným škodám. V opačném případě bude výrobce zbaven odpovědnosti za funkční poruchy a případné škody způsobené
výrobkem; kromě toho dojde k zániku platnosti označení CE a záruky poskytované na výrobek.
• Jakékoli úpravy či změny výrobků dodávaných společností Spencer Italia S.r.l., které mají za následek to, že výrobek již neslouží k původnímu určenému účelu a neposkytuje
původní funkce, musí být prováděny tak, aby výrobky splňovaly požadavky platné pro první uvedení na trh.
• Během použití musí být prostředky umístěny a seřízeny tak, aby nepřekážely personálu při jejich činnosti či použití případných jiných prostředků.
• Ujistěte se, že byla učiněna veškerá opatření pro zabránění rizikům spojeným se stykem s krví či jinými tělními tekutinami.
• Zabraňte styku výrobku s ostrými předměty.
• Instalace prostředku musí být prováděna kvalifikovaným a vyškoleným personálem, pověřeným společností Spencer Italia S.r.l. Termíny a podmínky pořádání školení budou
vždy stanoveny na základě dohody zákazníka s naším Obchodním oddělením.
• Teplota použití: od -10°C do + 50°C
Skladování
• Výrobek nesmí být vystavován či přijít do styku s tepelnými zdroji a hořlavými látkami a musí být skladován v suchém a chladném prostředí, kde není vystaven světlu a
slunečnímu záření.
• Výrobek nesmí být skladován pod jinými materiály, které by mohly způsobit poškození konstrukce výrobku.
• Výrobek musí být uskladněn a přepravován v původním obalu. V opačném případě nebude uznána záruka.
• Teplota skladování: od -20°C do +60°C
Požadavky právních předpisů
Distributor nebo konečný uživatel výrobků vyráběných a/nebo uváděných na trh společností Spencer Italia S.r.l. musí znát zákonná ustanovení platná ve státě, do kterého je
zboží dováženo, týkající se prostředku, který je předmětem dodávky (včetně právních předpisů týkajících se technických charakteristik a/nebo bezpečnostních požadavků).
To znamená, že musí znát i nezbytná opatření, která je nutné uplatnit pro zaručení shody těchto výrobků s místními právními předpisy.
• Společnost Spencer Italia S.r.l. musí být bezodkladně a podrobně informována (již při žádosti o cenovou nabídku) o případných povinnostech výrobce, nezbytných pro za-
ručení shody výrobků se specifickými místními právními předpisy (včetně povinností vyplývajících z různých nařízení a/nebo jiných norem).
• Vynaložte veškeré úsilí pro zaručení shody výrobků dodávaných na trh se základními požadavky na bezpečnost. Konečný uživatel musí obdržet veškeré informace nezbytné
Symbol Význam
Přečtěte si návod k použití
SN Výrobní číslo
Nebezpečí – Označuje nebezpečnou situaci, která může mít za následek vážné či smrtelné
zranění
Upozornění: Federální zákon omezuje prodej tohoto zařízení pouze na prodej
licencovaným lékařem nebo na jeho příkaz (pouze pro trh v USA)
Identifikátor výroby
Alfanumerický kód, který identifikuje jednotku výroby prostředku, je složen následovně:
(01)0805771123 označení podniku
000 pořadové číslo GS1
6 kontrolní číslo
(11)200626 datum výroby (RRMMDD)
(21) 1234567890 výrobní číslo
(10) 1234567890 číslo šarže
), na kterých jsou dostupné veškeré informace o vašich výrobcích a o výrobcích dodávaných na
Symbol Význam
Kód výrobku
Číslo šarže
IT
EN
DE
FR
ES
PT
CS
73