Modely; Určený Účel; Určený Účel A Klinický Přínos; Cílové Skupiny Pacientů - Spencer SHELL Manuel D'utilisation Et D'entretien

1.

MODELY

Dále uvedené základní modely mohou být doplňovány či měněny bez předchozího upozornění.
• SHELL
• TWIN SHELL
2. URČENÝ ÚČEL
2.1 URČENÝ ÚČEL A KLINICKÝ PŘÍNOS
Košová nosítka jsou prostředky určené pro vyprošťování a transport pacientů při záchranných akcích. Používají se především v případě, kdy je nutné chránit pacienta před
bočními nárazy a není možné použít běžné transportní prostředky. Nosítka mohou být zavěšována a zvedána za použití zvedacích zařízení uchycených k pevným úchytům,
přičemž nosítka zůstávají neustále ve vodorovné poloze. Pro tento účel musí být nosítka vybavena závěsnými popruhy Spencer. Při použití prostředku není předpokládán žádný
přímý zásah pacienta.
2.2 CÍLOVÉ SKUPINY PACIENTŮ
Neexistují žádné specifické pokyny týkající se skupin pacientů.
Charakteristiky výrobku umožňují použití u jakýchkoliv jedinců, se zohledněním maximální nosnosti a rozměrů prostředku. V případě transportu pediatrických pacientů musí
záchranář posoudit, zda jsou popruhy vhodné pro imobilizaci daného pacienta nebo zda je nutné použít jiný fixační systém.
2.3 KRITÉRIA VÝBĚRU PACIENTŮ
Předpokládanými pacienty jsou osoby, které vzhledem k utrpěnému zranění nejsou v dané situaci schopny chůze nebo jsou v bezvědomí.
Pokud je prostředek používán v souladu s návodem k použití, nejsou známé žádné zvláštní kontraindikace či nežádoucí vedlejší účinky.
2.4 KONTRAINDIKACE A NEŽÁDOUCÍ VEDLEJŠÍ ÚČINKY
Pokud je prostředek používán v souladu s návodem k použití, nejsou známé žádné zvláštní kontraindikace či nežádoucí vedlejší účinky.
2.5 UŽIVATELÉ A OSOBY ODPOVĚDNÉ ZA INSTALACI
Předpokládanými uživateli tohoto prostředku jsou odborní záchranáři, kteří mají zkušenosti s použitím vázacích systémů.
• Personál vyškolený pro použití prostředku musí být vyškolen i pro zvedání a manipulaci se zavěšenými břemeny včetně pacienta.
• Personál zasahující v situacích klasifikovaných jako velice rizikové musí mít odpovídající odbornou přípravu a zkušenosti v oblasti záchranných akcí
IT
Tento prostředek není určen pro laické uživatele.
Košová nosítka jsou určena výhradně pro profesionální použití. Při použití výrobku nesmí napomáhat nevyškolené osoby, které by mohly způsobit ohrožení své vlastní
bezpečnosti či bezpečnosti jiných osob.
Navzdory veškerému úsilí, laboratorním zkouškám, funkčním prověrkám a návodu k použití, nelze všechna pravidla vždy přenést do praxe, proto se očekávané výsledky
mohou lišit od výsledků dosažených v podmínkách skutečného použití výrobku, přičemž tyto rozdíly mohou být i značné
EN
Nejlepším pravidlem je opakované použití výrobku pod dozorem odborného a zkušeného personálu.
Personál používající tento prostředek musí mít odpovídající tělesnou zdatnost a svalovou koordinaci a musí mít dostatečně silná záda, paže a nohy pro případ, kdy je nutné
zvednout a/nebo podepřít prostředek a pacienta. Schopnost personálu musí být posouzena před stanovením rolí v rámci použití prostředku.
Personál musí být schopný poskytnout pacientovi nezbytnou péči.
DE
2.5.5 ODBORNÁ PŘÍPRAVA UŽIVATELŮ
• Nezávisle na úrovni zkušeností s použitím podobných prostředků je nutné, aby si uživatel před instalací, použitím a jakoukoliv údržbou tohoto prostředku pečlivě přečetl tento
návod a aby jeho obsahu dokonale porozuměl. V případě pochyb se obraťte na společnost Spencer Italia S.r.l., která vám poskytne jakékoliv informace.
• Výrobek musí být používán výhradně personálem vyškoleným pro použití tohoto výrobku, nikoliv pro použití jiných, podobných výrobků.
• Odborná příprava uživatelů výrobku musí být prokázána osvědčením o odborné přípravě, ve kterém musí být uvedena jména vyškolených osob, školitelů, datum a místo
FR
školení. Tento dokument musí být uchováván nejméně po dobu 10 let od ukončení životního cyklu výrobku a na žádost musí být předložen příslušným orgánům a/nebo
výrobci. V opačném případě mohou být příslušnými orgány uděleny odpovídající sankce.
• Při použití výrobku nesmí napomáhat nevyškolené osoby, které by mohly způsobit ohrožení své vlastní bezpečnosti či bezpečnosti jiných osob.
• Výrobek smí být používán výhradně personálem vyškoleným pro použití tohoto výrobku, nikoliv pro použití jiných, podobných výrobků.
Poznámka: Společnost Spencer Italia S.r.l. je kdykoli k dispozici pro pořádání kurzů pro školení personálu.
ES
2.5.6 ODBORNÁ PŘÍPRAVA OSOBY ODPOVĚDNÉ ZA INSTALACI
Není předpokládána instalace.
3. POUŽITÉ NORMY
PT
Distributor nebo konečný uživatel výrobků vyráběných a/nebo uváděných na trh společností Spencer Italia S.r.l. musí znát zákonná ustanovení platná ve státě, do kterého je
zboží dováženo, týkající se prostředku, který je předmětem dodávky (včetně právních předpisů týkajících se technických charakteristik a/nebo bezpečnostních požadavků).
To znamená, že musí znát i nezbytná opatření, která je nutné uplatnit pro zaručení shody těchto výrobků s místními právními předpisy.
CS NORMA
Nařízení EU 2017/745
4. ÚVOD
DA
4.1 POUŽITÍ NÁVODU
Účelem tohoto návodu je poskytnout zdravotnickému personálu veškeré informace nezbytné pro bezpečné a vhodné použití prostředku a pro jeho správnou údržbu.
Poznámka: návod tvoří nedílnou součást prostředku, proto musí být uchováván po jeho celý životní cyklus a musí jej doprovázet při případné změně místa určení či majitele.
Pokud se přiložený návod k použití vztahuje na jiný, než dodaný výrobek, výrobek nesmí být používán a musí být okamžitě informován výrobce.
NL
Návody výrobků Spencer si můžete stáhnout na webových stránkách http://support.spencer.it nebo se obraťte na výrobce. Výjimku tvoří výrobky, jejichž charakteristiky a
rozumné a předvídatelné použití jsou takové, že není nutné vypracovat návod k použití, kromě následujících varování a údajů uvedených na štítku.
Nezávisle na úrovni zkušeností s použitím podobných prostředků je nutné, aby si uživatel před instalací, použitím a jakoukoliv údržbou tohoto prostředku pečlivě přečetl
tento návod.
PL
4.2 OZNAČOVÁNÍ A KONTROLA VYSLEDOVATELNOSTI PROSTŘEDKU
Každý prostředek je vybaven štítkem, umístěným přímo na prostředku a/nebo na obalu, na kterém jsou uvedeny identifikační údaje výrobce, výrobku, označení CE, výrobní číslo
(SN) nebo číslo šarže (LOT). Tento štítek nesmí být v žádném případě odstraňován či zakrýván.
V případě poškození nebo odstranění požádejte výrobce o duplikát. V opačném případě nebude uznána záruka, jelikož prostředek nebude možné vysledovat.
V případě, kdy není možné zjistit číslo šarže/výrobní číslo, je nutné provést obnovu prostředku, která musí být provedena výrobcem.
70
• DAKAR • DAKOTA LIGHT
• DAKOTA • BOSTON TEC
• BOSTON LIGHT
• BOSTON PRO
NÁZEV DOKUMENTU
Nařízení EU o zdravotnických prostředcích