Símbolos; Garantía Y Asistencia; Advertencias/Peligros; Almacenamiento - Spencer STX 519 Manuel D'utilisation Et D'entretien

Table des Matières

Les langues disponibles

si el dispositivo no ha sido entregado directamente por Spencer Italia S.r.l., registre el dispositivo en la dirección http://service.spencer.it, o informe a la Asistencia al cliente

(consulte el apartado 4.4).

4.3 SÍMBOLOS

Símbolo

Significado

Dispositivo compatible con el Reglamento UE 2017/745

Producto sanitario

Fabricante

Fecha de fabricación

Identificación de la producción

Código alfanumérico que identifica las unidades de producción del dispositivo, compuesto por:

UDI

(01)08057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890

4.4 GARANTÍA Y ASISTENCIA

Spencer Italia S.r.l. garantiza que los productos no tendrán defectos durante un periodo de un año a partir de la fecha de compra.

Para obtener información relativa a la correcta interpretación de las instrucciones, al uso, al mantenimiento, a la instalación o a la devolución, póngase en contacto con la

Asistencia a Clientes Spencer, tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, correo electrónico

Para facilitar las operaciones de asistencia, indique siempre el número de lote (LOT) o la matrícula (SN) citada en la etiqueta aplicada en el embalaje o en el dispositivo mismo.

Las condiciones de garantía y asistencia están disponibles en el sitio

Nota: Registre y guarde junto con estas instrucciones: lote (LOT) o matrícula (SN) si está presente, lugar y fecha de compra, fecha del primer uso, fecha de los controles, nombre

de los usuarios y comentarios.

Para garantizar la trazabilidad de los productos y proteger los procedimientos de mantenimiento y asistencia de sus dispositivos, Spencer ha puesto a su disposición el

portal SPENCER SERVICE (http://service.spencer.it/) que le permitirá visualizar los datos de los productos que posee o que están comercializados, monitorizar y actualizar

los planes de las revisiones periódicas, visualizar y gestionar las operaciones de mantenimiento extraordinarias.

ADVERTENCIAS/PELIGROS

Las advertencias, los peligros, las notas y otra información de seguridad importante se indican en esta sección y son claramente visibles en todo el manual. .

Funcionalidad del producto

Se prohíbe emplear el producto para cualquier otro uso distinto del que se describe en el Manual de uso.

• Antes de cada uso, compruebe siempre la integridad del producto, como se especifica en el Manual de uso y en caso de anomalías/daños que puedan comprometer la

funcionalidad/seguridad, es necesario ponerlo fuera de servicio y contactar con el Fabricante.

En caso de identificarse un funcionamiento incorrecto del producto, use inmediatamente un dispositivo similar, para garantizar la continuidad de las operaciones en

•

curso. El dispositivo no conforme debe ponerse fuera de funcionamiento.

• El producto no debe manipularse ni modificarse sin la autorización del fabricante (modificación, retoque, adición, reparación, uso de accesorios no aprobados), ya que puede

ocasionar o suponer peligros inminentes de lesiones a personas y daños materiales. De lo contrario, se declina cualquier responsabilidad por el funcionamiento incorrecto o

por eventuales daños provocados por el producto mismo; además, se anula la marca CE y la garantía del producto.

Durante el uso de los dispositivos, deben colocarse y regularse de tal modo que no obstaculicen las operaciones de los operadores y el uso de otros equipos.

•

• Asegúrese de haber tomado todas las precauciones necesarias para evitar peligros derivados del contacto con sangre o secreciones corporales.

• Evite el contacto con objetos afilados o abrasivos.

• Temperatura de uso: de -5 °C a +50 °C.

Almacenamiento

• El producto no debe exponerse, ni entrar en contacto con fuentes térmicas de combustión y con agentes inflamables, sino que debe almacenarse en un lugar seco, fresco,

protegido contra la luz y los rayos del sol.

• No almacene el producto debajo de otros materiales más o menos pesados, que pueden dañar la estructura del producto.

• Almacene y transporte el producto con su embalaje original, en caso contrario la garantía resultará invalidada.

• Temperatura de almacenamiento: de -10 °C a +60 °C.

Requisitos de regulación

En calidad de Distribuidor o Usuario final de los productos fabricados y/o comercializados por Spencer Italia S.r.l., es necesario conocer rigurosamente las disposiciones

legales vigentes en el país de destino de los productos, aplicables a los dispositivos objeto del suministro (incluidas las normas relativas a las especificaciones técnicas y/o

a los requisitos de seguridad) y, por lo tanto, conocer las obligaciones necesarias para garantizar que los productos cumplan con todos los requisitos legales del territorio.

• Informe inmediata y detalladamente a Spencer Italia S.r.l. (ya en fase de solicitud del presupuesto) sobre eventuales cumplimientos a cargo del Fabricante necesarios para la

conformidad de los productos a los requisitos específicos legales del territorio (incluidos aquellos derivados de reglamentos y/o disposiciones reglamentarias de otro tipo).

• Actúe con cuidado y diligencia para contribuir a garantizar la conformidad de los requisitos generales de seguridad de los dispositivos suministrados en el mercado, pro-

porcionando a los usuarios finales toda la información necesaria para realizar actividades de revisión periódica sobre los dispositivos suministrados, tal y como se indica

en el Manual de uso.

• Participe en el control de seguridad del producto comercializado, remitiendo información referente a los riesgos del producto al Fabricante y a las Autoridades Competentes

para así poder adoptar las medidas oportunas que sean de su competencia. 

• Dado por asumido lo que se ha mencionado anteriormente, el Distribuidor o el Usuario final se asume toda la responsabilidad relativa al incumplimiento de las incumbencias

con consiguiente obligación de mantener Spencer Italia S.r.l. indemne o liberarla de cualquier, posible, efecto perjudicial relativo.

• Con respecto al Reglamento UE 2017/745, se recuerda que los operadores públicos o privados, que en el ejercicio de su actividad detectan un accidente relacionado con un

producto sanitario, deben notificarlo al Ministerio de la salud, en los términos y según las modalidades establecidas con uno o varios decretos ministeriales, y al Fabricante.

Los operadores sanitarios públicos o privados deben notificar al Fabricante cualquier otro inconveniente que pueda permitir adoptar medidas adecuadas para garantizar la

protección y la salud de los pacientes y de los usuarios.

Símbolo

Significado

Peligro - Indica una situación de peligro que puede dar lugar a una

situación directamente relacionada con lesiones graves o letales

Consulte el manual de uso

Número de lote

Código del producto

(01)0805771123

000

(11)200626

(10) 1234567890