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Prostiva RF 8930
Medtronic Prostiva RF 8930 Manuels
Manuels et Guides d'utilisation pour Medtronic Prostiva RF 8930. Nous avons
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Medtronic Prostiva RF 8930 manuel disponible en téléchargement PDF gratuit: Manuel D'utilisation
Medtronic Prostiva RF 8930 Manuel D'utilisation (764 pages)
Marque:
Medtronic
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 14.98 MB
Table des Matières
English
7
Table des Matières
7
How to Use this Guide
9
1 Overview of the Prostiva Therapy System
11
Introduction to Prostiva RF Therapy
12
Indications
12
Warnings
12
System Description
13
Accessories
15
Hand Piece
15
User Supplied Materials
21
2 Radio Frequency Generator Description
23
Components
24
Introduction
24
Display Screen
26
Therapy Connector Panel
26
Therapy Connector Panel Icons
27
Left-Side Panel
28
Back Panel
29
User Interface
31
Introduction
31
Display Screen
31
Digital Readout Icons and Symbols
33
Control Buttons
35
Operating Messages
37
3 Radio Frequency Generator Getting Started
53
Getting Started
54
Introduction
54
Patient Safety
54
Electromagnetic Interference (EMI)
54
Opening Radio Frequency Generator
55
Completing Power-On Sequence
56
Starting System
57
Safety Shutdown Conditions
58
Internal System Error Shutdown
60
4 Prostiva RF Therapy Procedure
61
Patient Assessment
62
Measuring Patient's Prostate
62
Establishing Treatment Nomogram
63
Determining Number of Treatment Planes
64
Determining Median Lobe Treatment
65
Patient and Hand Piece Preparation
66
Attaching Return Electrode (Neutral Electrode)
66
Preparing and Draping Patient
69
Setting up Hand Piece
70
Patient Treatment
72
Overview
72
Basic Therapy Procedure Steps
72
Initiating Lesion Procedure
75
Shutting down System, Disconnecting Cables and Tubing System
81
5 TUNA Therapy Clinical Overview
83
Overview
84
Indications
84
Contraindications
84
Warnings
85
Precautions
87
Clinical Studies
89
Study Design
89
Adverse Events
90
Efficacy Data
91
6 Specifications
93
Device Specifications
94
Radio Frequency Generator
94
Output Power Diagrams
96
Hand Piece
97
Telescope
97
Return Electrode
98
Remote Foot Switch (Optional)
98
Electromagnetic Compatibility Declaration (EN60601-1-2)
99
7 Supplemental Information
103
Prostiva RF Therapy Worksheet
104
Periodic Inspection and Maintenance
107
Radio Frequency Generator
107
Telescope
109
Troubleshooting Checklist
110
HIPAA Security Rule Declaration
113
8 Device Warranties and End User License Agreement
115
Device Warranties
116
End User License Agreement
122
Explication des Symboles des Étiquettes Sur L'emballage
127
Français
131
Utilisation de Ce Manuel
133
1 Présentation Générale du Système de la Thérapie Prostiva
135
Introduction à la Thérapie Prostiva RF
136
Indications
136
Avertissements
136
Description du Système
137
Accessoires
139
Poignée de Traitement
139
Télescope
141
Tubulure D'irrigation
142
Électrode de Masse (Électrode Neutre)
144
Pédale de Déclenchement à Distance
145
Matériels Fournis Par L'utilisateur
146
2 Description du Générateur de Radio-Fréquence
147
Composants
148
Introduction
148
Description du Générateur de Radio-Fréquence 149 Composants
149
Écran D'affichage
150
Panneau de Connecteurs Thérapeutiques
150
ICônes du Panneau de Connecteurs Thérapeutiques
151
Panneau du Côté Gauche
153
Panneau Arrière
154
Interface D'utilisateur
156
Introduction
156
Écran D'affichage
156
Description du Générateur de Radio-Fréquence 157 Interface D'utilisateur
157
ICônes et Symboles de la Lecture Numérique
158
Boutons de Commande
161
Messages de Fonctionnement
163
3 Mise en Route du Générateur de Radio-Fréquence
185
Mise en Route
186
Introduction
186
Sécurité du Patient
186
Interférences Électromagnétiques (IEM)
186
Ouverture du Générateur de Radio-Fréquence
187
Séquence de Mise Sous Tension
188
Démarrage du Système
189
Conditions D'arrêt D'urgence
190
Arrêt en cas D'erreur Interne du Système
192
4 Procédure de la Thérapie Prostiva RF
193
Évaluation du Patient
194
Mesure de la Prostate du Patient
194
Élaboration D'un Abaque de Traitement
195
Détermination du Nombre de Plans de Traitement
196
Détermination du Traitement du Lobe Médian
197
Préparation du Patient et de la Poignée de Traitement
199
Connexion de L'électrode de Masse (Électrode Neutre)
199
Préparation et Drapage du Patient
203
Configuration de la Poignée de Traitement
204
Traitement du Patient
206
Présentation
206
Étapes de Base de la Procédure de Thérapie
206
Procédure de la Thérapie Prostiva RF 209 Traitement du Patient
209
Lancement de la Procédure de Traitement
210
Arrêt du Système, Débranchement des Câbles et de la Tubulure
217
5 Présentation Clinique de la Thérapie TUNA
219
Ce Chapitre Fournit des Informations Cliniques Sur la Thérapie
219
Présentation
220
Indications
220
Contre-Indications
220
Avertissements
221
Précautions
224
Études Cliniques
225
Plan de L'étude
226
Effets Indésirables
227
Données Sur L'efficacité
228
6 Caractéristiques Techniques
231
Caractéristiques Techniques du Dispositif
232
Générateur de Radio-Fréquence
232
Courbes de Puissance de Sortie
234
Poignée de Traitement
235
Télescope
235
Électrode de Masse
236
Pédale de Déclenchement à Distance (en Option)
236
Déclaration Sur la Compatibilité Électromagnétique (en 60601-1-2)
237
7 Informations Complémentaires
243
Fiche Technique de la Thérapie Prostiva RF
244
Inspection et Maintenance Périodiques
247
Générateur de Radio-Fréquence
247
Télescope
249
Liste de Vérification de Dépannage
250
Déclaration Sur la Règle de Sécurité de la Loi HIPAA
253
Deutsch
259
Aufbau dieser Bedienungsanleitung
261
1 Überblick über das Prostiva Therapie-System
263
Einführung in die Prostiva HF-Therapie
264
Indikationen
264
Warnhinweise
264
Beschreibung des Systems
265
Zubehörteile
267
Handstück
267
Teleskop
269
Schlauchsystem
270
Indifferente Elektrode (Neutrale Elektrode)
272
Fernbedienungs-Fußpedal
273
Nicht IM Lieferumfang Enthaltene Materialien
274
2 HF-Generator Beschreibung
275
Komponenten
276
Einleitung
276
Bildschirm
278
Therapie-Anschlussbuchsenfeld
278
Symbole des Therapie-Anschlussbuchsenfelds
279
Linke Seite des Bildschirms
280
Rückseite
281
Benutzerschnittstelle
284
Einleitung
284
Bildschirm
284
Symbole der Numerischen Anzeige
286
Bedienelemente („Schaltflächen")
289
Systemmeldungen
292
3 HF-Generator Erste Schritte
313
Erste Schritte
314
Schritten für die Einrichtung und die Inbetriebnahme des
314
Einleitung
314
Patientensicherheit
314
Elektromagnetische Interferenz (EMI)
314
Aufklappen des Bildschirms
315
Netzanschluss und Einschalten des HF-Generators
316
Inbetriebnahme des Systems
317
Sicherheitsabschaltung
318
Abschaltung Aufgrund eines Internen Systemfehlers
320
4 Prostiva HF-Therapie-Eingriff
321
Vorbereitende Maßnahmen
322
Ausmessen der Prostata des Patienten
322
Festlegen des Behandlungs-Nomogramms
323
Festlegen der Anzahl der Behandlungsebenen
324
Behandlungsplanung für den Mittellappen
325
Vorbereitung des Patienten und des Handstücks
326
Anbringen der Indifferenten Elektrode
326
Vorbereiten und Abdecken des Patienten
329
Einrichten des Handstücks
330
Durchführung des Eingriffs
332
Überblick
332
Grundlegende Schritte für die Durchführung der HF-Therapie
332
Einleiten des Eingriffs
336
Herunterfahren des Systems, Lösen der Kabel und des Schlauchsystems
343
5 TUNA-Therapie Klinischer Überblick
345
Überblick
346
Indikationen
346
Kontraindikationen
346
Warnhinweise
347
Vorsichtsmaßnahmen
350
Klinische Studien
352
Studiendesign
352
Unerwünschte Nebenwirkungen
353
Wirksamkeitsdaten
354
6 Technische Daten
357
Gerätespezifikationen
358
HF-Generator
358
Handstück
361
Teleskop
361
Indifferente Elektrode
362
Fernbedienungs-Fußpedal (Optional)
362
Herstellererklärung zur Elektromagnetischen Kompatibilität
363
(En 60601-1-2)
363
7 Zusatzinformationen
369
Arbeitsblatt für die Prostiva HF-Therapie
370
Routinemäßige Inspektion und Wartung
373
HF-Generator
373
Teleskop
376
Checkliste für die Fehlerbehebung
377
HIPAA Datenschutzerklärung
381
Español
387
Crmref_R06
389
Cómo Utilizar Esta Guía
389
1 Descripción General del Sistema de Terapia Prostiva
391
Introducción a la Terapia Prostiva RF
392
Indicaciones
392
Advertencias
392
Descripción del Sistema
393
Accesorios
395
Dispositivo de Mano
395
Endoscopio
397
Sistema de Tubos
398
Placa de Toma de Tierra para Paciente (Electrodo Neutro)
400
Conmutador de Pedal para Control Remoto
401
Materiales Suministrados por el Usuario
402
2 Descripción del Generador de Radiofrecuencia
403
Componentes
404
Introducción
404
Pantalla
406
Panel de Conectores para Terapia
406
Iconos del Panel de Conectores para Terapia
407
Panel Izquierdo
409
Panel Trasero
410
Interfaz del Usuario
412
Introducción
412
Pantalla
412
Iconos y Símbolos de las Lecturas Digitales
414
Botones de Control
417
Mensajes Operativos
419
3 Información Básica del Generador de Radiofrecuencia
441
Información Básica
442
Inicio del Sistema
445
4 Procedimiento de la Terapia Prostiva RF
449
Evaluación del Paciente
450
Preparación del Paciente y del Dispositivo de Mano
455
Tratamiento del Paciente
461
5 Características Clínicas de la Terapia TUNA
475
Descripción General
476
Estudios Clínicos
481
Acontecimientos Adversos
483
6 Especificaciones
487
Especificaciones del Dispositivo
488
7 Información Complementaria
499
Hoja de Trabajo de la Terapia Prostiva RF
500
Inspección y Mantenimiento Periódicos
503
Lista de Verificación para la Resolución de Problemas
506
Dutch
515
Het Gebruik Van Deze Handleiding
517
1 Overzicht Van Het Prostiva-Therapiesysteem
519
Inleiding Tot Prostiva RF-Therapie
520
Indicaties
520
Waarschuwingen
520
Systeembeschrijving
521
Toebehoren
523
Behandelpistool
523
Telescoop
525
Slangsysteem
526
Neutrale Elektrode
528
Voetpedaal Voor Afstandsbediening
529
Door de Gebruiker te Leveren Materialen
530
2 RF-Generator Beschrijving
531
Onderdelen
532
Gebruikersinterface
540
3 RF-Generator Aan de Slag
569
Aan de Slag
570
4 Prostiva RF-Therapieprocedure
577
Beoordeling Van de Patiënt
578
Voorbereiding Van de Patiënt en Het Behandelpistool
583
Behandeling Van de Patiënt
589
5 TUNA-Therapie Klinisch Overzicht
601
Overzicht
602
6 Specificaties
613
Systeemspecificaties
614
RF-Generator
614
Behandelpistool
617
Telescoop
617
Neutrale Elektrode
618
Voetpedaal Voor Afstandsbediening (Optioneel)
618
Verklaring Van Elektromagnetische Compatibiliteit (en 60601-1-2)
619
7 Aanvullende Informatie
625
Werkblad Prostiva RF-Therapie
626
Periodieke Inspectie en Onderhoud
629
RF-Generator
629
Telescoop
631
Controlelijst Voor Het Oplossen Van Problemen
632
Verklaring HIPAA-Regelgeving Inzake Gegevensbeveiliging
635
Italiano
641
Come Usare Questa Guida
643
1 Descrizione del Sistema Per la Terapia Prostiva
645
Introduzione Alla Terapia Prostiva RF
646
Indicazioni
646
Avvertenze
646
Descrizione del Sistema
647
Accessori
649
Manipolo
649
Ottica Endoscopica
651
Sistema DI Irrigazione
652
Elettrodo DI Riferimento (Elettrodo Neutro)
654
Comando a Pedale a Distanza
655
Materiali Forniti Dall'utente
656
2 Descrizione del Generatore DI Radiofrequenza
657
Componenti
658
Introduzione
658
Display
660
Pannello Dei Connettori Per la Terapia
660
Icone del Pannello Dei Connettori Per la Terapia
661
Pannello Sul Lato Sinistro
662
Pannello Posteriore
663
Interfaccia Utente
665
Introduzione
665
Display
665
Icone E Simboli Delle Indicazioni Digitali
667
Pulsanti DI Comando
670
Messaggi Operativi
672
3 Generatore DI Radiofrequenza Procedura DI Base
695
Procedura DI Base
696
Avvio del Sistema
699
4 Procedura Per la Terapia Prostiva RF
703
Valutazione del Paziente
704
Preparazione del Paziente E del Manipolo
708
Trattamento del Paziente
714
5 Presentazione Clinica Della Terapia TUNA
727
Descrizione
728
Effetti Indesiderati
735
6 Specifiche
739
Specifiche del Dispositivo
740
Ottica Endoscopica
743
7 Informazioni Supplementari
751
Foglio DI Lavoro Per la Terapia Prostiva RF
752
Manutenzione E Ispezione Periodiche
755
Lista DI Controllo Per la Risoluzione Dei Problemi
758
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