Felhasználási Terület - Masimo M-LNCS TC-I Mode D'emploi

M-LNCS™/LNCS®/LNOP® TC-I
Újrafelhasználható, fülre csíptethető
érzékelő
Újrafelhasználható
Az érzékelő használatbavétele előtt olvassa el és értelmezze az eszköz Kezelési útmutatóját, valamint ezt a Használati útmutatót.
FELHASZNÁLÁSI TERÜLET
PCX-2108A
02/13
Masimo SET technológiát alkalmazó eszközökkel való együttes alkalmazás esetén:
Az M-LNCS™/LNCS®/LNOP® TC-I jelzésű újrafelhasználható érzékelők az artériás hemoglobinszint (SpO
és az (SpO érzékelő által mért) pulzusszámnak a kórházban, kórház típusú létesítményben, mobil vagy otthoni környezetben végzett
2
„pillanatnyi" vagy folyamatos neminvazív monitorozására készültek megfelelő vagy gyenge keringéssel rendelkező felnőttek és (>30 kg
fölötti testtömegű) gyermekek számára.
NELLCOR ÉS NELLCOR-KOMPATIBILIS PULZOXIMÉTEREKKEL való együttes alkalmazás esetén:
Az M-LNCS™/LNCS®/LNOP® TC-I jelzésű újrafelhasználható érzékelők az artériás hemoglobinszint (SpO
oxigéntelítettségének és az (SpO
környezetben végzett „pillanatnyi" vagy folyamatos neminvazív monitorozására készültek felnőttek és (>30 kg fölötti testtömegű)
gyermekek számára.
ELLENJAVALLATOK
A TC-I újrafelhasználható érzékelő alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetében, akik füle a tervezett mérési helyen át van lyukasztva.
LEÍRÁS
A TC-I kizárólag Masimo SET® oximetriás képességgel rendelkező vagy Masimo érzékelők alkalmazására jóváhagyott készülékekkel, illetve
Nellcor vagy Nellcor-kompatibilis pulzoximéterekkel használható. Az egyes készülékekkel és érzékelőmodellekkel való kompatibilitásért
forduljon az illetékes készülékgyártókhoz. Mindegyik készülék gyártója felelősséggel tartozik annak meghatározásáért, hogy az általa
gyártott készülékek kompatibilisek-e az egyes érzékelőmodellekkel.
A TC-I érzékelő hitelesítése Masimo SET Oximetry Technology oximetriás technológiával és Nellcor N-200 pulzoximéteren történt.
Hosszú időtartamú monitorozás szükségessége esetén Masimo eldobható érzékelő alkalmazása javasolt.
A TC-I újrafelhasználható érzékelőt legalább négy (4) óránként le kell venni, és másik monitorozási helyre kell áthelyezni. A bőr egyénileg
eltérő állapota és perfúziója hatással van arra, hogy a monitorozási hely mennyire tolerálja a felhelyezett érzékelőt, ezért szükségessé
válhat az érzékelő gyakoribb áthelyezése.
FIGYELMEZTETÉS! A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás eszközökkel vagy a Masimo érzékelőkkel
együtt való alkalmazásra jóváhagyott készülékekkel való használatra szolgálnak.
FIGYELEM!
• A monitorozási helyet legalább négy (4) óránként meg kell változtatni.
• Az érzékelő helyétől disztálisan lévő területek keringését rendszeresen ellenőrizni kell.
• A TC-I kizárólag a fülcimpán vagy a fülkagyló ívének kezdeti részén használható. Az eltérő szövetvastagság miatt a más helyen
történő alkalmazás téves mérésekhez vezethet.
• A gyenge keringésű betegeknél alapos körültekintés szükséges; az érzékelő nem megfelelő gyakorisággal történő mozgatása
esetén bőrerózió és nyomás okozta szövetelhalás léphet fel. A gyenge keringésű betegeknél a monitorozási helyszínt legalább két
(2) óránként meg kell vizsgálni.
• Gyenge keringés esetén az érzékelő monitorozási helyén gyakran kell ellenőrizni, hogy észlelhető-e szöveti vérellátási zavar, ami
nyomás okozta szövetelhaláshoz vezethet.
• Ne rögzítse az érzékelőt nagyméretű ragasztószalaggal a monitorozási helyhez; ez ronthatja a véráramlást, és pontatlan értékek
leolvasásához vezet. A külön ragasztószalag használata károsíthatja a bőrt és az érzékelőt és/vagy nyomás okozta szövetelhalást
okozhat.
• A nem megfelelően felhelyezett vagy részlegesen elmozdult érzékelő a ténylegesnél alacsonyabb vagy magasabb artériás
oxigéntelítettségi érték leolvasását okozhatja.
• Nagyon gyenge keringés esetén a monitorozási hely leolvasott artériás oxigéntelítettségi értéke alacsonyabb lehet, mint a
mélyebben fekvő területeké.
• Az érzékelő nem megfelelő felhelyezése pontatlan mérésekhez vezethet.
• Az emelkedett karboxi-hemoglobin- (COHb-) szint pontatlan SpO
• Az emelkedett methemoglobinszint (MetHb) pontatlan SpO
• Az emelkedett összbilirubinszint pontatlan SpO
• Az éren belüli festékanyagok és a külsőleg alkalmazott színezőanyagok pontatlan SpO
H A S Z N Á L AT I ÚTM UTATÓ
Nem tartalmaz természetes latexgumit
LATEX
érzékelő által mért) pulzusszámnak a kórházban, kórház típusú létesítményben, mobil vagy otthoni
2
-mérésekhez vezethet.
2
-mérésekhez vezet.
2
-mérésekhez vezethet.
2
2
73
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nem steril
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
) funkcionális oxigéntelítettségének
2
2
-mérésekhez vezethetnek.
hu
) funkcionális
5357F-eIFU-0817