Masimo M-LNCS TC-I Mode D'emploi page 109

‫مالحظة: يتم احتساب دقة متوسط الجذر التربيعي للدقة استنا د ً ا إلى قيم القياس التي تم توزيعها إحصائ ي ًا؛ يقع ما يقرب من 86% من القيم المقيسة في نطاق +/- قيمة‬
‫.متوسط الجذر التربيعي للدقة عند مقارنتها بالجهاز المرجعي المستخدم في دراسة خاضعة للتحكم‬
‫ فيما يتعلق بدقة عدم الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكور واإلناث‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
.‫ معملي‬co-oximeter ‫ في مقابل جهاز‬SpO
‫ 2 ومحاكي‬Biotek ‫ فيما يتعلق بدقة معدل النبض للنطاق 52-042 دقة في الدقيقة في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ أو مقياس التأكسج‬Masimo SET ‫هذا المستشعر مصمم لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على شاشات مقياس التأكسج النبضي‬
‫ فقط‬pulse oximetry ‫. تم تصميم كل مستشعر للعمل بشكل صحيح على أنظمة‬Masimo ‫ المرخصة الستخدام مستشعرات‬Masimo SET
.‫من جهة تصنيع الجهاز األصلية. قد يؤدي استخدام هذا المستشعر مع األجهزة األخرى إلى توقف األداء أو األداء على نحو ٍ غير مالئم‬
‫، خال ي ًا من‬Masimo ‫ للمشتري األول فقط أن يكون هذا المنتج، في حالة استخدامه وف ق ً ا للتوجيهات الواردة مع المنتجات التي تقدمها‬Masimo ‫تضمن‬
‫ إلى‬MASIMO ‫عيوب الخامات والصناعة لمدة ستة (6) أشهر. ما سبق هو الضمان الوحيد والحصري القابل للتطبيق على المنتج الذي يتم بيعه بواسطة‬
‫ مسؤوليتها صراحة ً عن كل الضمانات األخرى سواء كانت شفهية أو صريحة أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال‬MASIMO ‫المشتري. تخلي شركة‬
،‫ الوحيد والتدبير التنفيذي الخاص للمشتري عند خرق أي ضمان‬MASIMO ‫ال الحصر أي ضمانات لقابلية التسويق أو المالءمة لغرض آخر. ويكون التزام‬
،‫هذا الضمان ال يشمل أي منتج تم استخدامه في انتهاك أي تعليمات خاصة بالتشغيل تم إرفاقها مع المنتج أو تعرضت للتلف بسبب سوء االستخدام، أو اإلهمال‬
.‫أو الحوادث، أو أي ضرر خارجي. ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم توصيله بأي جهاز أو نظام دون قصد، أو تم تعديله، أو تم فك أجزائه أو إعادة تجميعها‬
‫ المسؤولية أمام المشتري أو أي شخص آخر عن أي تلف عرضي أو غير مباشر، أو خاص، أو‬MASIMO ‫ال يمكن بأي حال من األحوال أن تتحمل شركة‬
‫مترتب (على سبيل المثال ال الحصر خسائر في األرباح)، حتى لو تم إبالغ الشركة باحتمالية حدوث ذلك. وال يمكن بأي حال من األحوال أن تتجاوز مسؤولية‬
‫ الناشئة عن أي منتجات مبيعة للمشتري (بموجب عقد، أو ضمان، أو تعويض للضرر، أو دعوى أخرى) المبلغ المدفوع من ق ِبل المشتري مقابل‬MASIMO
،‫ بأي حال من األحوال دفع أي تعويضات ذات صلة بمنتج تمت إعادة معالجته‬MASIMO ‫المنتج (مجموعة المنتجات) المضمنة في تلك الدعوى. ال تتكبد شركة‬
.‫أو تجديده، أو تدويره. ال تعتبر القيود في هذا القسم عائ ق ً ا ألي مسئولية، بموجب قانون مسؤولية المنتجات المط ب ّق، ال يمكن إعاقتها بالتعاقد‬
.TC-I ‫شراء أو امتالك هذا المستشعر يمنح ترخي ص ًا صريحً ا أو ضمن ي ًا باستخدام المستشعر مع أي جهاز ال يصرح بشكل منفصل باستخدام مستشعرات‬
،‫الستخدام المحترفين. انظر إرشادات االستخدام لمعرفة المعلومات الكاملة حول وصف العالج، بما في ذلك دواعي االستخدام، وموانع االستخدام، والتحذيرات‬
Nellcor ‫تقنية‬
TC-I
‫أكثر من 03 كجم‬
‫شحمة األذن‬
%3.5
‫3 دقات في الدقيقة‬
‫مع التعرض لتصبغ البشرة الفاتحة إلى الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق 07-001% لـ‬
2
.%100‫ الذي تزيد قوة إشارته عن 20.0% وتزيد نسبة إرساله عن 5% للتشبعات التي تتراوح بين 07 و‬Masimo
.‫ال يشمل هذا الضمان المستشعرات أو كبالت المريض التي تمت إعادة معالجتها، أو تجديدها، أو تدويرها‬
.‫تنبيه: يحظر القانون الفيدرالي (بالواليات المتحدة األمريكية) بيع هذا الجهاز إال من خالل الطبيب أو بنا ء ً على طلبه‬
Masimo SET ‫تقنية‬
TC-I
‫أكثر من 03 كجم‬
‫شحمة األذن‬
%3.5
‫القيمة الدقيقة لمعدل النبض، حالة السكون، (52 - -042 دقة في‬
‫3 دقات في الدقيقة‬
www.Masimo.com :‫لالطالع على مرجع معلومات التوافق‬
.‫، هو إصالح المنتج أو استبداله‬MASIMO ‫وفق اختيار‬
109
‫المواصفات‬
:‫ مواصفات األداء التالية‬TC-I ‫لمستشعر‬
:‫عند االستخدام مع‬
‫المستشعر‬
‫وزن الجسم‬
‫موضع التثبيت‬
،‫، حالة السكون‬SpO
1)%100- - 70(
‫التوافق‬
‫الضمان‬
‫استثناءات الضمان‬
‫ال يوجد ترخيص ضمني‬
.‫واالحتياطات، واآلثار الجانبية‬
5357F-eIFU-0817
+7
-40 C
+1060 hPa - +50
795 mmHg - 375
NON
STERILE
5%-95% R
‫دقة‬
2
LATEX
95%
%
5%
)‫الدقيقة‬
2
1
2