Masimo M-LNCS TC-I Mode D'emploi page 86

SPECIFICAŢII
Senzorul TC-I are următoarele specificaţii privind performanţa:
Când se utilizează cu:
Senzor
Greutate corporală
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Loc de aplicare
NON
STERILE
5%-95% RH
Acurateţea SpO , în repaus (70–100%)
2
LATEX
95%
Acurateţea frecvenţei pulsului, în repaus
%
(25–240 bpm)
2
5%
NOTĂ: acurateţea A este calculată pe baza valorilor măsurate care sunt distribuite statistic; aproximativ 68% din valorile măsurate s-au
rms
încadrat în intervalul de +/- A
Tehnologia Masimo SET fost validată pentru acurateţea în repaus în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari sănătoşi adulţi, bărbaţi şi
1
femei, cu pigmentaţie deschisă şi închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă în intervalul 70–100% SpO
laborator.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25–240 bpm la testările de probă faţă de un simulator
2
Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în
intervalul de la 70 la 100%.
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive care conţin dispozitive de oximetrie Masimo SET sau
monitoare de puls-oximetrie licenţiate să utilizeze senzori Masimo. Fiecare senzor este conceput pentru a funcţiona
corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor. Utilizarea acestui senzor cu
alte dispozitive poate împiedica funcţionarea sau poate determina o funcţionare necorespunzătoare.
Pentru informaţii referitoare la compatibilitate, consultaţi www.Masimo.com.
GARANŢIE
Masimo garantează primului cumpărător că acest produs, dacă este utilizat în conformitate cu indicaţiile oferite de Masimo
împreună cu produsele, nu va prezenta defecte de materiale sau de execuţie pentru o perioadă de şase (6) luni. CELE MAI
SUS MENŢIONATE REPREZINTĂ GARANŢIA UNICĂ ŞI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO CĂTRE
CUMPĂRĂTOR. MASIMO NU RECUNOAŞTE NICIO ALTĂ GARANŢIE, TRANSMISĂ VERBAL, ÎN MOD EXPRES SAU IMPLICIT,
INCLUZÂND AICI FĂRĂ LIMITĂRI ORICE GARANŢII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME. UNICA OBLIGAŢIE
CARE REVINE MASIMO ŞI SINGURA COMPENSAŢIE LA DISPOZIŢIA CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANŢIEI VA
FI, LA DISCREŢIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANŢIE
Această garanţie nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucţiunile de operare furnizate cu produsul sau
care a fost supus utilizării improprii, neglijenţei, accidentelor sau care a fost avariat din cauze externe. Această garanţie nu se
aplică niciunui produs care a fost conectat la orice instrument sau sistem necompatibil, a fost modificat sau a fost dezasamblat
sau reasamblat. Această garanţie nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate, recondiţionate
sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, MASIMO NU POATE FI TRAS LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ
PENTRU ORICE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, PIERDEREA
PROFITULUI), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ LA CUNOŞTINŢĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE
REIESE ÎN URMA VÂNZĂRII PRODUSULUI CĂTRE CUMPĂRĂTOR (ÎN BAZA UNUI CONTRACT, A UNEI GARANŢII, A UNUI PREJUDICIU
SAU A ORICĂREI ALTE ACŢIUNI) NU POATE DEPĂŞI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTR-O
ASEMENEA ACŢIUNE. ÎN NICIO SITUAŢIE MASIMO NU POATE FI RESPONSABILĂ PENTRU DAUNE ASOCIATE UNUI PRODUS CARE
A FOST REPROCESAT, RECONDIŢIONAT SAU RECICLAT. LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECŢIUNE NU POT FI CONSIDERATE CA ÎNLĂTURÂND
ORICE RĂSPUNDERI CARE, ÎN BAZA LEGISLAŢIEI PRIVIND GARANŢIA PRODUSELOR, NU POT FI EXCLUSE PRIN CONTRACT.
NICIO LICENŢĂ IMPLICITĂ
ACHIZIŢIONAREA SAU DEŢINEREA ACESTUI SENZOR NU ASIGURĂ NICIO LICENŢĂ IMPLICITĂ SAU EXPRESĂ PENTRU UTILIZAREA
ACESTUI SENZOR CU VREUN DISPOZITIV CARE NU ESTE AUTORIZAT SEPARAT SĂ UTILIZEZE SENZORI TC-I.
1
, în comparaţie cu dispozitivul de referinţă în cadrul unui studiu controlat.
rms
Tehnologie
Tehnologie Nellcor
Masimo SET
TC-I TC-I
> 30 kg > 30 kg
Lobul urechii Lobul urechii
3,5%
3 bpm 3 bpm
86
3,5%
, în paralel cu un CO-oximetru de
2
5357F-eIFU-0817