Table des Matières
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仕様
TC-I センサーの性能仕様は以下のとおりです。
使用条件 ：
センサー
+70 C
体重
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
装着部分
NON
STERILE
5%-95% RH
精度、 体動なし、 (70〜100%)
SpO
LATEX
2
95%
%
脈拍数精度、 体動なし、 (25〜240 bpm)
5%
注記 ： A
精度は統計的に分布する測定値に基づいて算出されます。 比較試験で使用されている基準機器と比べた場合、 測定値
RMS
の約 68% が、 A
の値の前後に収まります。
RMS
Masimo SET テク ノロジーは、 ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。 この検証は、 研究用 CO オキ
1
シメータを使用し、 明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、 70 〜 100％ の SpO
低酸素症研究において実施されました。
Masimo SET テク ノロジーは、 Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用したベンチトップ試験における
2
25〜240 bpm の範囲での脈拍数精度について検証済みです。 この検証は、 70〜100% の飽和度範囲に対して 0.02% 以上の信号強
度および 5% 以上の伝導性で実施されました。
互換性
このセンサーは、Masimo SET オキシメトリー内蔵機器あるいは Masimo センサーの使用が承認されてい
るパルス オキシメトリー モニターとのみ使用することができます。各センサーは、製造元機器メーカー
のパルス オキシメータ システム上でのみ正常に動作するように設計されています。このセンサーを他
の機器と併用すると、性能低下が生じる場合があります。
互換性に関する情報：www.Masimo.com
保証
Masimo 社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕
疵がないことを、6 か月間保証します。前述部分は、Masimo が販売した製品に対して適用される、購入者に対す
る唯一かつ排他的な保証です。MASIMO は、 市場性および特定の目的への適合性を含めて、 明示的にも黙示的にも、
一切の保証をいたしません。保証への違反に対する MASIMO の唯一の義務および購入者の唯一の救済は、MASIMO
の裁量により、製品を修理あるいは交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、不履行、事故、外部からの損傷を受けた
製品については、保証の対象外とします。規格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した
場合、分解および組立てを行なった場合については、保証の対象外とします。再加工、修理および再利用した
センサーまたは患者ケーブルは、本保証の対象外となります。
Masimo はいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、偶発的、間接的、特別、結果
的損害（利益の損失を含みこれに限らず）に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負い
ません。弊社がお客様に対して賠償責任（契約、保証、不法行為、その他請求）を負う場合は、お客様が購入
された商品の代金を上限として賠償いたします。再加工、修理および再利用した製品について、Masimo はいか
なる場合でも法的責任を負わないものとします。この項に記載されている制限事項は、適用される製造物責任
法に基づき、いかなる法的責任も免れることと見なされません。また、契約により法的にも免除されません。
黙示の保証なし
TC-I センサーの使用許可を受けていない機器と共にこのセンサーを使用する権限は、明示的にも黙示的にも、
センサーの購入および所有によって付与されるものではありません。
Masimo SET テク ノ
ロジー
TC-I
30 kg 以上
耳たぶ
3.5%
1
3 bpm
2
Nellcor テク ノロジー
TC-I
30 kg 以上
耳たぶ
3.5%
3 bpm
56
範囲での誘発性
2
5357F-eIFU-0817
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