Masimo M-LNCS TC-I Mode D'emploi page 47

ESPECIFICAÇÕES
Os sensores TC-I possuem as seguintes especificações de desempenho:
Quando utilizado com:
Sensor
+70 C
Peso corporal
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Local de aplicação
NON
STERILE
5%-95% RH
Exatidão de SpO LATEX , sem movimento (70–100%)
2
95%
%
Exatidão da frequência de pulso, sem
movimento (25–240 bpm) 5%
NOTA: A exatidão A
é calculada com base em valores de medição com uma distribuição estatística; aproximadamente 68% dos valores medidos
rms
situaram-se no intervalo de +/- o valor A
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão sem movimento em estudos com sangue humano em voluntários adultos saudáveis, do
1
sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida no intervalo de 70–100% SpO
com um cooxímetro laboratorial.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo 25–240 bpm em testes de bancada com comparação
2
com um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de saturação
entre 70% e 100%.
COMPATIBILIDADE
Este sensor destina-se a ser utilizado exclusivamente com dispositivos que contêm oximetria de pulso Masimo SET ou
com monitores de oximetria de pulso com licença para utilização de sensores Masimo. Cada sensor é concebido para
funcionar corretamente apenas nos sistemas de oximetria de pulso do fabricante do dispositivo original. A utilização
deste sensor com outros dispositivos pode resultar num desempenho incorreto ou nulo.
Para obter informações acerca da compatibilidade: www.Masimo.com
GARANTIA
A Masimo garante apenas ao comprador inicial que este produto, quando utilizado em conformidade com as instruções
fornecidas com os Produtos pela Masimo, estará livre de defeitos de material e fabricação durante um período de seis (6) meses.
O PRECEDENTE É A ÚNICA E EXCLUSIVA GARANTIA APLICÁVEL AOS PRODUTOS VENDIDOS PELA MASIMO AO COMPRADOR.
A MASIMO ISENTA-SE EXPLICITAMENTE DE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS ORAIS, IMPLÍCITAS OU EXPLÍCITAS, INCLUINDO,
SEM LIMITAÇÃO, QUAISQUER GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO A UMA FINALIDADE ESPECÍFICA. A ÚNICA
OBRIGAÇÃO DA MASIMO, E RECURSO EXCLUSIVO DO COMPRADOR, RELATIVA A QUALQUER FALHA DE GARANTIA SERÁ, SEGUNDO
OPÇÃO DA MASIMO, A REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DO PRODUTO.
EXCLUSÕES DA GARANTIA
Esta garantia não abrange produtos utilizados em desacordo com as instruções de operação fornecidas com os produtos ou
que tenham sido submetidos a utilização indevida, negligência, acidente ou danos de causa externa. Esta garantia não abrange
qualquer produto que tenha sido ligado a um instrumento ou sistema não previsto, ou que tenha sido modificado, desmontado
ou remontado. Esta garantia não se aplica a sensores ou cabos de paciente reprocessados, recondicionados ou reciclados.
EM NENHUMA HIPÓTESE A MASIMO SERÁ RESPONSÁVEL JUNTO AO COMPRADOR OU QUALQUER OUTRA PESSOA POR DANOS
INCIDENTAIS, INDIRETOS, ESPECIAIS OU CONSEQUENCIAIS (INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO, PERDA DE LUCROS), MESMO QUANDO
INFORMADA SOBRE ESSA POSSIBILIDADE. EM NENHUMA HIPÓTESE A RESPONSABILIDADE DA MASIMO DECORRENTE DE QUAISQUER
PRODUTOS VENDIDOS AO COMPRADOR (SOB UM CONTRATO, GARANTIA, AGRAVO OU OUTRA REIVINDICAÇÃO) EXCEDERÁ A
QUANTIA PAGA PELO COMPRADOR PELO CONJUNTO DO(S) PRODUTO(S) ENVOLVIDO(S) EM TAL REIVINDICAÇÃO. EM NENHUMA
HIPÓTESE A MASIMO SERÁ RESPONSÁVEL POR DANOS ASSOCIADOS A UM PRODUTO REPROCESSADO, RECONDICIONADO OU
RECICLADO. AS LIMITAÇÕES NESTA SEÇÃO NÃO EXCLUEM QUALQUER RESPONSABILIDADE QUE, SEGUNDO AS LEIS APLICÁVEIS DE
RESPONSABILIDADE SOBRE PRODUTOS, NÃO POSSA SER LEGALMENTE EXCLUÍDA POR CONTRATO.
NENHUMA LICENÇA IMPLÍCITA
A COMPRA OU POSSE DESTE SENSOR NÃO CONFERE QUALQUER LICENÇA EXPRESSA OU IMPLÍCITA PARA A UTILIZAÇÃO DO
SENSOR COM QUALQUER DISPOSITIVO QUE NÃO ESTEJA AUTORIZADO SEPARADAMENTE PARA A UTILIZAÇÃO DE SENSORES TC-I.
Lóbulo da orelha
1
2
em comparação com o dispositivo de referência num estudo controlado.
rms
Tecnologia
Tecnologia Nellcor
Masimo SET
TC-I TC-I
> 30 kg > 30 kg
Lóbulo da orelha
3,5%
3 bpm 3 bpm
47
3,5%
em comparação
2
5357F-eIFU-0817