Masimo M-LNCS TC-I Mode D'emploi page 14

M-LNCS™/LNCS®/LNOP® TC-I
Wiederverwendbarer Tip Clip-Sensor
Wiederverwendbar
Vor der Verwendung dieses Sensors muss der Anwender die Bedienungsanleitung für das Gerät und diese Gebrauchsanweisung
gelesen und verstanden haben.
PCX-2108A
02/13
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Verwendung mit Masimo SET:
Der wiederverwendbare Sensor M-LNCS™/LNCS®/LNOP® TC-I ist zur „stichprobenweisen" oder fortlaufenden, nichtinvasiven
Überwachung der funktionellen Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (SpO
mittels SpO -Sensor) bei Erwachsenen und Kindern (Körpergewicht > 30 kg) in Krankenhäusern, krankenhausähnlichen
2
Einrichtungen und häuslichen Umgebungen sowie auch bei mobilen Patienten bestimmt. Es spielt dabei keine Rolle, ob beim
Patienten gute oder nur schlechte Durchblutung vorhanden ist.
Bei Verwendung mit NELLCOR- und NELLCOR-kompatiblen Pulsoximetern:
Der wiederverwendbare Sensor M-LNCS™/LNCS®/LNOP® TC-I ist zur „stichprobenweisen" oder fortlaufenden, nichtinvasiven
Überwachung der funktionellen Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (SpO
mittels SpO -Sensor) bei Erwachsenen und Kindern (Körpergewicht > 30 kg) in Krankenhäusern, krankenhausähnlichen
2
Einrichtungen und häuslichen Umgebungen sowie auch bei mobilen Patienten bestimmt.
KONTRAINDIKATIONEN
Der wiederverwendbare TC-I-Sensor ist bei Patienten mit Ohrpiercings an der Messstelle kontraindiziert.
BESCHREIBUNG
Der Sensor TC-I ist zur Verwendung mit Geräten bestimmt, die mit Masimo SET®-Oximetrie ausgestattet oder für die Benutzung
von Masimo-Sensoren lizenziert sind. Außerdem ist dieser Sensor auch für die Verwendung mit Nellcor- und Nellcor-kompatiblen
Pulsoximetern bestimmt. Informationen zur Kompatibilität bestimmter Geräte und Sensormodelle erhalten Sie vom Hersteller
des jeweiligen Geräts. Jeder Gerätehersteller ist dafür verantwortlich anzugeben, mit welchen Sensormodellen die von ihm
hergestellten Geräte kompatibel sind.
Der TC-I-Sensor wurde auf seine Genauigkeit bei Verwendung mit der Masimo SET-Oximetertechnologie und dem Nellcor N-200-
Pulsoximeter getestet.
Für eine längerfristige Überwachung werden Masimo-Einwegsensoren empfohlen.
Der wiederverwendbare TC-I-Sensor muss mindestens alle vier (4) Stunden entfernt und an einer anderen Stelle zur Überwachung
angebracht werden. Da es vom individuellen Zustand der Haut und Durchblutung abhängig ist, wie gut der Sensor an der
Applikationsstelle vertragen wird, muss die Sensorplatzierung möglicherweise noch häufiger geändert werden.
WARNUNG: Masimo Sensoren und Kabel sind zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die Masimo SET®-Oximetrie enthalten
oder zur Verwendung von Masimo Sensoren lizenziert sind.
WARNUNGEN
• Die Applikationsstelle muss mindestens alle vier (4) Stunden gewechselt werden.
• Die Durchblutung distal der Sensorposition muss regelmäßig überprüft werden.
• Legen Sie den TC-I an keiner anderen Stelle als am Ohrläppchen oder an der Ohrmuschel an. Andernfalls kann dies
aufgrund der Dicke des Gewebes zu ungenauen Werten führen.
• Lassen Sie bei Patienten mit schlechter Durchblutung äußerste Vorsicht walten. Wenn die Applikationsstelle nicht
häufig genug gewechselt wird, kann dies Hauterosion und Drucknekrosen zur Folge haben. Bei Patienten mit schlechter
Durchblutung muss die Applikationsstelle mindestens alle zwei (2) Stunden überprüft werden.
• Bei geringer Durchblutung muss die Applikationsstelle häufig auf Anzeichen von Gewebeischämie untersucht werden, die
zu einer Drucknekrose führen kann.
• Der Sensor darf nicht mit Klebeband an der Applikationsstelle gesichert werden, da sonst die Durchblutung eingeschränkt
wird und falsche Werte ermittelt werden. Das Anbringen eines zusätzlichen Klebebands kann zu Schäden und/oder
Drucknekrose an der Haut oder zu Beschädigungen des Sensors führen.
• Falsch angelegte oder verrutschte Sensoren können von der tatsächlichen arteriellen Sauerstoffsättigung abweichende
Messwerte zur Folge haben.
• Bei sehr schwacher Perfusion an der überwachten Hautstelle können die Messwerte niedriger sein als die arterielle Kern-
Sauerstoffsättigung.
• Ein nicht ordnungsgemäß angelegter Sensor kann zu falschen Messergebnissen führen.
• Erhöhte Carboxyhämoglobin-Konzentrationen (COHb) verfälschen die SpO
• Erhöhte Methämoglobin-Konzentrationen (MetHb) verfälschen die SpO
• Erhöhte Gesamtbilirubinwerte können die SpO
G EB R AUCH SAN W EI SU N G
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk
LATEX
-Messergebnisse verfälschen.
2
2
2
-Messergebnisse.
2
-Messergebnisse.
2
14
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nicht steril
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
) sowie der Pulsfrequenz (gemessen
) sowie der Pulsfrequenz (gemessen
de
+70 C
5357F-eIFU-0817