Avvertenze - COOK Medical Aintree Catheter Mode D'emploi

ITALIANO
CATETERE PER INTUBAZIONE AINTREE CON
ADATTATORI RAPI-FIT®
ATTENZIONE – Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano
la vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato
o a operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il catetere per intubazione Aintree (AIC) è un catetere radiopaco a punta
smussa da 19 Fr dotato di tacche graduate. Il catetere ha un diametro interno
(DI) di 4,7 mm, adeguato per un broncoscopio con un diametro esterno
massimo di 4,2 mm. Non contiene lattice di gomma naturale.
Il dispositivo è costituito dai seguenti componenti:
• Catetere radiopaco
• Adattatore Rapi-Fit - connettore da 15 mm
• Adattatore Rapi-Fit - connettore Luer Lock
• Connettore a due vie
USO PREVISTO
Il catetere per intubazione Aintree è previsto per la sostituzione di un
dispositivo per le vie aeree sopraglottiche (SAD) con un tubo endotracheale
(ETT) sotto guida broncoscopica e per la sostituzione dell'ETT in pazienti
adulti e pediatrici.
Il catetere da 19 Fr è consigliato per l'uso con un dispositivo per le vie aeree
sopraglottiche e il posizionamento di un tubo endotracheale a lume singolo
con diametro interno di 7 mm o maggiore.
Quando viene utilizzato per l'ossigenazione ad alta pressione con un
connettore Luer Lock, il catetere da 19 Fr è consigliato per i pazienti di età
superiore a 12 anni.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota

AVVERTENZE

• L'avanzamento del catetere oltre la carena può comportare ulteriori rischi
e traumi procedurali.
• Occorre prestare attenzione alla profondità di inserimento dell'AIC nelle vie
aeree del paziente e alla corretta posizione tracheale dell'ETT sostitutivo.
I contrassegni sull'AIC indicano la distanza dalla punta distale del catetere.
• Durante l'uso di questo dispositivo, fare attenzione ad evitare lesioni
all'epiglottide, glottide, trachea, bronchi o parenchima polmonare e ad
evitare di perforare il seno piriforme.
• Accertarsi del corretto dimensionamento dell' A IC all'interno dell'ETT o del SAD.
• Per evitare il barotrauma, accertarsi che la punta dell'AIC si trovi sempre
sopra la carena, preferibilmente di 2-3 cm.
• L'uso dell'adattatore Rapi-Fit per l'ossigenazione può essere associato a un
rischio di barotrauma.
• L'uso di una sorgente di ossigeno deve essere preso in considerazione solo
se il paziente è in grado di espellere adeguatamente il gas insufflato.
• Se per l'insufflazione si usa una sorgente di ossigeno ad alta pressione
(ad esempio, un ventilatore Jet), iniziare con una pressione bassa (cioè
5 psi - 0,34 bar) e aumentarla gradatamente. Il sollevamento del torace, la
pulsossimetria e il flusso d'aria a livello orale devono essere attentamente
monitorati.
• Prima di somministrare ossigeno, accertarsi che l'adattatore Rapi-Fit sia
saldamente collegato all'AIC. Un fissaggio inadeguato dell'adattatore
all'AIC può provocare ipossia e gravi eventi avversi.
• L'ossigenazione ad alta pressione con un connettore Luer Lock deve essere
utilizzata solo in pazienti di età superiore a 12 anni. Se usata in pazienti
di età inferiore o uguale a 12 anni, la massima pressione delle vie aeree
potrebbe superare i 28 cm H
PRECAUZIONI
• Il presente prodotto deve essere utilizzato solo da medici competenti ed
esperti nelle tecniche di ventilazione. Il posizionamento e la sostituzione
degli ETT e dei SAD prevedono l'impiego di tecniche standard.
• Questo prodotto non è previsto per l'uso in sede endovascolare.
• L'AIC deve scorrere facilmente sul broncoscopio. Se non scorre senza
impedimenti, c'è il rischio che il catetere possa rimanere incastrato nel
broncoscopio e provocare danni.
• Questo prodotto non è previsto per l'uso nel corso della sostituzione dei
SAD o degli ETT con diametro interno inferiore a 7 mm.
• Per confermare l'intubazione, si consiglia vivamente di usare la capnografia.
• Durante l'uso di questo dispositivo, si consiglia di usare la pulsossimetria.
• Si consiglia di applicare un lubrificante o acqua sterili all'AIC, al
broncoscopio e al nuovo ETT o SAD prima di inserirli nel paziente.
• Non tentare di inserire un broncoscopio attraverso l'adattatore Rapi-Fit.
L'adattatore deve essere rimosso prima dell'inserimento del broncoscopio.
O.
2
26