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2.10 Cordon d'alimentation du système
Le cordon d'alimentation fourni est un cordon secteur de qualité médicale qui alimente l'ensemble du
système Sonata en courant alternatif. Ce cordon est différent dans chaque pays et mesure 2,5 à 3 m de long.
NE PAS raccorder une autre barre multiprises ou rallonge au système.
2.11 Informations sur la sécurité
Lire tous les avertissements généraux (voir la section 1.10) et précautions (voir la section 1.11) et noter que
d'autres avertissements et précautions figurent sur les étiquettes des produits et dans les sections
pertinentes du présent mode d'emploi. Se reporter au glossaire des symboles, au début de ce mode d'emploi,
pour une explication des symboles.
2.11.1 Conformité aux normes de sécurité et de performance
Ce système a été testé conformément aux normes suivantes :
•
EN/CEI 60601-1, Appareils électromédicaux : Exigences générales pour la sécurité et les
performances essentielles.
•
EN/CEI 60601-1-2, Appareils électromédicaux : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences
et essais.
•
EN/CEI 60601-1-6, Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles – Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
•
EN/CEI 60601-1-8, Appareils électromédicaux – Partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles – Norme collatérale : Exigences générales, essais et guide pour
les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
•
EN/CEI 60601-2-2, Appareils électromédicaux : Règles particulières de sécurité et performances
essentielles des appareils et des accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence.
•
EN/CEI 60601-2-37, Appareils électromédicaux : Règles particulières de sécurité et performances
essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons.
2.11.2 Surveillance de l'ablation
La prévisibilité et la répétabilité des tailles d'ablation sont possibles grâce à une surveillance active de la
température et une régulation automatique de la puissance par le système Sonata.
En fonction de la taille d'ablation sélectionnée par l'opérateur, le système Sonata assure l'administration
de l'énergie RF contrôlée par des mesures de sécurité intégrées qui arrêtent automatiquement
l'administration RF lorsque les paramètres de durée, d'impédance et de température sont anormaux.
La limite de sécurité thermique (ellipse externe verte) fournit une indication graphique de la distance des
aiguilles-électrodes à partir de laquelle le tissu est à l'abri de tout dommage thermique. Le maintien de cette
zone à l'intérieur de la marge séreuse utérine assure que les effets thermiques n'affecteront pas la
membrane séreuse ou les structures adjacentes dans la cavité péritonéale.
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
Chapitre 2 : Présentation du système Sonata
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