Fabricant Et Entretien; Opérateurs Prévus Et Personnel De Soutien; Opérateur; Personnel De Soutien - Gynesonics Sonata Mode D'emploi

NE PAS EMPILER LE MATÉRIEL
NE PAS empiler des articles lourds sur l'étagère du haut ou dans le bac de rangement. Tout
matériel ou poids supplémentaire placé sur le chariot du système réduira la stabilité et
augmentera le risque de basculement.

1.8 Fabricant et entretien

FA BRICAN T
Gynesonics, Inc.
600 Chesapeake Drive
Redwood City, CA 94063, ÉTATS-UNIS
Téléphone : +1 650-216-3860
Fax : +1 650-299-1566
UE : customersupport@gynesonics.com
É.-U. : UScustomerservice@gynesonics.com
www.gynesonics.com
1.9 Opérateurs prévus et personnel de soutien
1.9.1 Opérateur
Les opérateurs doivent être des médecins agréés et certifiés, tels que des obstétriciens/gynécologues,
expérimentés dans la chirurgie hystéroscopique et/ou laparoscopique, l'électrochirurgie et l'échographie.
Seuls les médecins ayant suivi un programme de formation approuvé par Gynesonics et comprenant le
contenu du présent mode d'emploi doivent traiter les patientes avec le système Sonata.
1.9.2

Personnel de soutien

Le personnel de soutien doit être formé au fonctionnement des instruments électrochirurgicaux et à la prise
en charge des environnements chirurgicaux stériles. Seul le personnel de soutien ayant lu et compris le mode
d'emploi du système Sonata et ayant reçu des instructions et suivi une formation adaptée de la part d'un
représentant de Gynesonics doivent assister au traitement des patientes à l'aide du système Sonata.
1.9.3 Personnel chargé du retraitement
Le personnel chargé du retraitement de la sonde IUUS réutilisable et du câble de pièce à main ARF doit
connaître les principes généraux et les risques associés au retraitement des dispositifs médicaux réutilisables
et être compétent dans les pratiques courantes et les mesures de sécurité utilisées au cours du retraitement.
Le personnel chargé du retraitement est censé avoir une bonne connaissance et des compétences suffisantes
concernant les risques associés aux dispositifs médicaux contaminés et à l'exposition aux produits chimiques
utilisés dans le retraitement.
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
PRÉCAUTIONS
RE PRÉSE N TAN T AGRÉÉ EN EURO PE
Obelis s.a
Bd. Général Wahis 53
1030 Bruxelles, BELGIQUE
Téléphone : +(32) 2.732.59.54
Fax : +(32) 2.732.60.03
mail@obelis.net
Chapitre 1 : Informations générales
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