R1.6 Visite Initiale - Gynesonics Sonata Mode D'emploi

Système d'ablation transcervicale des fibromes
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R1.6 Visite initiale

Tableau R-2 : Données démographiques initiales
V ARI ABLE DEM O GR AP HIQ UE
Âge (années), N
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
Origine ethnique, N
Hispanique ou latino-américaine
Non hispanique ou latino-américaine
Race, N
Amérindienne ou autochtone de l'Alaska
Asiatique
Noire ou noire-américaine
Native d'Hawaï et des autres îles du Pacifique
Blanche
Autre
Taille [cm (po)], N
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
Poids [kg (lb)], N
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
1
IMC, N
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
1
Calculé pour celles disposant de mesures de la taille et du poids
Tableau R-3 : Caractéristiques des fibromes à la visite initiale
V ARI ABLE DES CA RA CTER ISTIQ UES
PBAC, N
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
Volume total du fibrome
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
Volume total de l'utérus
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
1
Volumes en ml.
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
147
42,9 ± 4,28
43,0
31, 50
147
43 (29,3 %)
104 (70,7 %)
147
3 (2,0 %)
2 (1,4 %)
49 (33,3 %)
1 (0,7 %)
60 (40,8 %)
33 (22,4 %)
147
163 ± 6,7 (64,4 ± 2,65)
162,5 (64,0)
152, 183 (59,8, 72,0)
147
79 ± 18,2 (174,0 ± 40,23)
75,02 (165,4)
47, 140 (103,6, 308,2)
147
29,4 ± 6,22
28,0
18,0, 49,8
147
300,6 ± 98,47
284,5
150,2, 499,0
1
, N
142
71,1 ± 84,70
42,5
0,8, 522,9
1
, N
147
267,7 ± 148,40
236,8
48,4, 868,1
Annexe A : Résultats des essais cliniques
125

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