•
Type et emplacement des tissus concernés : tissus osseux ou mous, situés à la surface tissulaire la
plus proche de la sonde ou au niveau de la focalisation du faisceau ou à proximité.
•
Paramètres acoustiques mesurés : puissance échographique, intensité moyennée en fonction du
temps ou pression de crête instantanée utilisée pour calculer la valeur d'indice. Tous les calculs
assument un taux d'atténuation (ou de « déclassement ») de 0,3 dB/cm/MHz.
T3.6.2
MI : indice mécanique
Le MI présente les caractéristiques suivantes :
•
Effet biologique potentiel : tout mécanisme mécanique ou non thermique possible, bien que la
probabilité de conséquences indésirables liées à ces causes ne soit pas bien comprise ; un tel risque
peut être accru en présence de structures saturées en gaz, telles que le tissu pulmonaire.
•
Type de mode : calculé pour tous les modes de fonctionnement.
•
Type et emplacement des tissus : tissus mous en tous les points du champ à balayage.
•
Paramètre acoustique : pression négative maximale (de raréfaction) des ultrasons au point
de focalisation.
T3.6.3
TIS : indice thermique des tissus mous
Le TIS présente les caractéristiques suivantes :
Effet biologique potentiel : échauffement thermique des tissus mous en raison de l'absorption des
•
ultrasons. La valeur du TIS est le rapport entre la puissance du transducteur de courant et le niveau
de référence qui entraînera une hausse de température de 1 °C dans les tissus mous.
•
Type et emplacement des tissus : en modes à balayage, des risques sont présents pour les tissus
mous superficiels. En modes sans balayage, l'échauffement des tissus mous le long de l'axe du
faisceau entre la surface et le point de focalisation est pris en considération.
Paramètres acoustiques : en modes à balayage, l'intensité associée à la surface est en général liée à
•
l'échauffement des tissus superficiels. L'ensemble des effets d'échauffement à la surface et au point
de focalisation sont compilés séparément et la valeur la plus grande est considérée comme le TIS.
T3.6.4
Affichage des indices acoustiques
Les valeurs des indices MI et TIS s'affichent dans la colonne de texte à droite de l'image.
Contrôle des paramètres d'indice acoustique
T3.6.5
Pour toute sonde utilisée dans les applications cliniques prévues avec la SMART Tablet Sonata à tout réglage
de fréquence/profondeur disponible, le fonctionnement ne présente normalement aucun risque important
lié aux effets mécaniques ou à l'échauffement des tissus par l'énergie échographique. Les indices de
puissance acoustique sont constants à chaque fréquence d'imagerie/réglage de profondeur ; aucun réglage
ne peut être effectué par l'opérateur. Conformément au principe ALARA, l'imagerie ne doit être effectuée
que pour des raisons valides et pendant la plus courte durée possible.
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
Annexe B : Manuel technique
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