R1.7 Résumé De L'intervention - Gynesonics Sonata Mode D'emploi

R1.7 Résumé de l'intervention
Le Tableau R-4 résume la durée de l'intervention, la LOS et le niveau de douleur et la tolérance de
l'intervention pour les sujets. La durée moyenne de l'intervention était de 46,9 ± 29,65 minutes, avec une
médiane de 40,0 minutes. La LOS (du début de l'intervention à la sortie, y compris la durée de l'intervention)
était de 2,5 ± 1,24 heure, avec une médiane de 2,3 heures.
Les sujets ont signalé un score de douleur moyen lié à l'intervention de 0,2 ± 0,95 sur une échelle de
10 points, quelle que soit la méthode anesthésique utilisée. Le score de douleur global pendant la période de
récupération était une moyenne de 2,6 ± 2,77, avec une médiane de 2,0. En ce qui concerne la tolérabilité
globale du traitement avec le système Sonata, 64,6 % des sujets ont observé que le traitement était
« très tolérable », 30,6 % ont indiqué qu'il était « modérément tolérable », 2,7 % ont estimé qu'il était
« minimalement tolérable » et 2,0 % l'ont trouvé « intolérable ».
Tableau R-4 : Résumé de l'intervention
P A RA METRE DE L'I NTERVE NTIO N
Durée de l'intervention (minutes), N
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
LOS en heures, N
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
LOS ≤ 3 heures
Douleur globale pendant l'intervention, N
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
Douleur globale pendant la récupération, N
Moyenne ± ET
Médiane
Min., Max.
Tolérance globale de l'intervention, N
Très tolérable
Modérément tolérable
Minimalement tolérable
Intolérable
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
Annexe A : Résultats des essais cliniques
147
46,9 ± 29,65
40,0
4,0, 162,0
147
2,5 ± 1,24
2,3
0,8, 7,7
109 (74,1 %)
147
0,2 ± 0,95
0,0
0,0, 7,0
147
2,6 ± 2,77
2,0
0,0, 10,0
147
95 (64,6 %)
45 (30,6 %)
4 (2,7 %)
3 (2,0 %)
126