T1.2 Maintenance/Étalonnage Périodique Du Système; T1.3 Personnel D'entretien; T1.4 Durée De Vie Utile; T1.5 Isolation Électrique - Gynesonics Sonata Mode D'emploi

T1.2 Maintenance/étalonnage périodique du système
Avant chaque intervention, l'opérateur doit raccorder et vérifier les composants du système, conformément
aux instructions du chapitre 3 : Préparation au traitement. Outre cette inspection fonctionnelle et visuelle, un
calendrier de maintenance ou un étalonnage périodique peut être requis pour le système Sonata par des
directives nationales, locales ou propres à l'établissement. Si un des composants du système Sonata a besoin
d'être étalonné, contacter Gynesonics.
Personnel d'entretien
T1.3
Les composants réparables par l'opérateur doivent être entretenus par un personnel formé à la maintenance
du matériel électrique, tel que le service d'ingénierie biomédicale. Pour tout autre entretien, contacter
Gynesonics ou un distributeur agréé.
T1.4 Durée de vie utile
•
Générateur RF : 5 ans
•
SMART Tablet : 5 ans
•
Chariot du système : 5 ans
Sonde IUUS : utiliser jusqu'à la limite établie par l'opérateur lors de l'inspection entre chaque
•
utilisation. Validée pour 50 utilisations maximum.
• Pièce à main ARF : à usage unique, selon la date limite d'utilisation indiquée sur l'étiquette
Câble de pièce à main ARF : utiliser jusqu'à la limite établie par l'opérateur lors de l'inspection entre
•
chaque utilisation. Validation pour 50 interventions.
• Électrode dispersive : à usage unique, selon la date limite d'utilisation indiquée sur l'étiquette
Se reporter aux chapitres concernant chaque composant dans le présent mode d'emploi pour des instructions
sur l'inspection des fonctions et de l'emballage avant et entre chaque utilisation.
T1.5 Isolation électrique
La sonde IUUS et la pièce à main ARF sont des éléments électriquement flottants l'une par rapport à l'autre,
de sorte qu'il n'y a pas de voie de retour entre les deux. Cette configuration assure que la patiente est
protégée contre les courants électriques.
Le système Sonata peut être électriquement isolé de l'alimentation principale (prise murale) en le
débranchant de la prise. Cette opération doit avoir lieu après la mise hors tension du système.
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Validation de 50 utilisations pour STERRAD 100NX ; autres options de stérilisation validées pour un minimum de 12 utilisations.
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
Annexe B : Manuel technique
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