Manuels Connexes pour Gynesonics ARF Sonata ACCY-008
Sommaire des Matières pour Gynesonics ARF Sonata ACCY-008
- Page 1 Câble de pièce à main ARF Sonata®, réutilisable (ACCY-008) Mode d’emploi N° de catalogue du manuel : REF-008FR LS 06305-FR, Rév. A, janvier 2021 Câble de pièce à main ARF, mode d’emploi du câble...
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Page 2: Informations Sur Les Marques Et Les Brevets
La reproduction ou la copie, en tout ou en partie, du présent manuel est interdite sans l’autorisation écrite de Gynesonics, Inc. La copie inclut la traduction dans une autre langue et le transfert sur d’autres supports. Les copies autorisées doivent porter les mêmes avis de droits d’auteur et de propriété... - Page 3 Cette page a été laissée en blanc intentionnellement. LS 06305-FR Rév. A Janvier 2021...
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Page 4: Table Des Matières
Table des matières Table des matières Glossaire des symboles .................... iii Glossaire des termes, acronymes et définitions ............vii Chapitre 1 Informations générales ................9 Description du dispositif ........................9 Maintenance et entretien ........................9 Conditions de stockage, de transport et d’utilisation ................9 Impact environnemental ........................ - Page 5 Table des matières Cette page a été laissée en blanc intentionnellement. LS 06305-FR Rév. A Janvier 2021...
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Page 6: Glossaire Des Symboles
Glossaire des symboles Glossaire des symboles Les tableaux suivants contiennent les symboles de sécurité qui apparaissent sur les dispositifs et les accessoires du système Sonata et tout au long de ce manuel. TITRE D U RÉFÉ RENC E S YM BOLE TEX TE E XPL IC A TIF IN TITULÉ... - Page 7 Glossaire des symboles TITRE D U RÉFÉ RENC E S YM BOLE TEX TE E XPL IC A TIF IN TITULÉ DES NORMES S YM BOLE DES NORMES Appareils électromédicaux – Partie 1 : CEI 60601-1, tableau D.2, Exigences générales pour la sécurité Suivre le Se reporter au mode symbole 10...
- Page 8 Glossaire des symboles TITRE D U RÉFÉ RENC E S YM BOLE TEX TE E XPL IC A TIF IN TITULÉ DES NORMES S YM BOLE DES NORMES Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, ISO 15223-1 l’étiquetage et les informations à n°...
- Page 9 Glossaire des symboles TITRE D U RÉFÉ RENC E S YM BOLE TEX TE E XPL IC A TIF IN TITULÉ DES NORMES S YM BOLE DES NORMES Étiquetage des dispositifs médicaux ; 21 CFR Uniquement Nécessite une importance des énoncés requis 801.15(c)(1)(i)F sur ordon- ordonnance aux...
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Page 10: Glossaire Des Termes, Acronymes Et Définitions
Contrôle l’administration d’énergie à la pièce à main ARF. radiofréquence (RF) Fabricant du système d’ablation transcervicale des fibromes Sonata 2.2 et du câble de Gynesonics pièce à main ARF ACCY-008, réutilisable. Appareil destiné à nettoyer et désinfecter les dispositifs médicaux et les autres articles Laveur-désinfecteur... - Page 11 Glossaire des termes, acronymes et définitions Cette page a été laissée en blanc intentionnellement. viii LS 06305-FR Rév. A Janvier 2021...
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Page 12: Chapitre 1 Informations Générales
à main ARF réutilisable au début du retraitement et avant le conditionnement de stérilisation. En cas de dommage ou de défaut, interrompre l’utilisation du dispositif et informer Gynesonics qui procédera à une évaluation et un remplacement éventuel. -
Page 13: Considérations Environnementales Dans L'union Européenne
Se reporter au glossaire des symboles, au début de ce mode d’emploi, pour une explication des symboles. En cas d’incident grave lié à l’utilisation du système Sonata, prévenir Gynesonics. À l’intérieur de l’Union européenne, avertir également l’autorité compétente de l’État membre de l’UE dans lequel l’utilisateur et/ou la patiente sont établis. -
Page 14: Chapitre 2 Utilisation Du Câble De Pièce À Main Arf
Chapitre 2: Utilisation du câble de pièce à main ARF Chapitre 2 Utilisation du câble de pièce à main ARF 2.1 Se reporter au mode d’emploi du système Sonata 2.2 pour les instructions d’utilisation complète du câble de pièce à main ARF réutilisable. - Page 15 Chapitre 2: Utilisation du câble de pièce à main ARF Chaque connecteur comporte une flèche d’orientation blanche ainsi qu’un détrompeur pour être inséré dans une seule position. Faire tourner les connecteurs jusqu’à ce qu’ils soient alignés correctement pour être insérés. Pousser à...
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Page 16: Pré-Nettoyage Au Point D'utilisation
Chapitre 3: Retraitement du câble de pièce à main ARF réutilisable 2.2 Pré-nettoyage au point d’utilisation Un pré-nettoyage au point d’utilisation est effectué immédiatement après l’utilisation du câble de pièce à main ARF réutilisable et avant le transfert pour retraitement afin d’éliminer les traces de souillure. 1. -
Page 17: Matériel Nécessaire
Le câble de pièce à main ARF réutilisable peut être endommagé s’il est exposé à des températures supérieures à 134 °C (274 °F). Si le câble de pièce à main ARF réutilisable semble endommagé par une exposition à des températures élevées, contacter Gynesonics pour obtenir des conseils. -
Page 18: Détection Des Dommages
2. Placer le plateau à l’intérieur de la machine. Suivre les instructions du fabricant de l’appareil. 3. Le processus de nettoyage et désinfection automatisés suivant est validé par Gynesonics. Câble dans le plateau Pré-rinçage : eau du robinet ou désionisée ; 5 minutes minimum MediClean Forte 0,2 %-0,8 % ;... -
Page 19: Nettoyage Et Désinfection - Option Manuelle
Chapitre 3: Retraitement du câble de pièce à main ARF réutilisable 3.4 Nettoyage et désinfection – Option manuelle PRECAUT IONS PROTECTION CONTRE LES DOMMAGES CAUSÉS PAR LES LIQUIDES NE PAS immerger les connecteurs ou verser de l’eau directement dans leurs extrémités. UTILISER DES LINGETTES DÉSINFECTANTES À... -
Page 20: Emballage Et Stérilisation À La Vapeur
Chapitre 3: Retraitement du câble de pièce à main ARF réutilisable 3.5 Emballage et stérilisation à la vapeur PRECAUTIONS UTILISER UNIQUEMENT LES CYCLES APPROUVÉS Le câble de pièce à main ARF réutilisable n’a pas été démontré compatible avec les cycles de stérilisation à... -
Page 21: Matériel Et Produits Chimiques Validés
Chapitre 3: Retraitement du câble de pièce à main ARF réutilisable 3.7 Matériel et produits chimiques validés MATERIEL FABRICANT ET NUMERO DE PIECE Pochette de stérilisation à la vapeur Steriking Heat Seal Pouch n° 16 (25,4 cm × 38,1 cm [10 po × 15 po]) Lingettes désinfectantes à... -
Page 22: Annexe A Manuel Technique
Caractéristiques techniques Annexe A Manuel technique LS 06305-FR Rév. A Janvier 2021... - Page 23 Caractéristiques techniques Cette page a été laissée en blanc intentionnellement. LS 06305-FR Rév. A Janvier 2021...
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Page 24: Caractéristiques
Caractéristiques techniques Chapitre technique 1 Caractéristiques techniques T1.1 Câble de pièce à main ARF Se reporter au mode d’emploi du système Sonata 2.2 pour des informations techniques complètes sur le système. Tableau T-4. Caractéristiques techniques du câble de pièce à main ARF réutilisable CA R A CTÉRI STIQ UES TE CHNIQ UES DU CÂBLE DE PIÈ... - Page 25 Caractéristiques techniques Cette page a été laissée en blanc intentionnellement. LS 06305-FR Rév. A Janvier 2021...
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Page 26: Index Des Termes
Caractéristiques techniques Index des termes Désinfection, vii, 18 Nettoyage en profondeur, 15 Point d’utilisation, vii, 13 langue, 2 Nettoyage, 14 Retraitement, vii LS 06305-FR Rév. A Janvier 2021... - Page 27 Pour en savoir plus, se rendre sur le site www.gynesonics.com/sonata-system. Gynesonics, Sonata et leurs logos sont des marques commerciales et déposées de Gynesonics, Inc. Toutes les autres marques appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Les produits Gynesonics sont protégés par des brevets américains et étrangers. Voir www.gynesonics.com/us/patents.