T3.3 Smart Tablet Et Sondes; T3.3.1 Fonctions Échographiques; T3.3.2 Sorties Acoustiques Pour Le Statut 3; T3.3.3 Caractéristiques Techniques De La Sonde - Gynesonics Sonata Mode D'emploi

T3.3 SMART Tablet et sondes
T3.3.1 Fonctions échographiques
La SMART Tablet se compose d'une tablette informatique et d'un moteur ultrasonique (ou « formeur de
faisceaux »), ainsi que d'un bloc d'alimentation de qualité médicale. La SMART Tablet est livrée avec le
logiciel GGS (Graphical Guidance Software) qui guide l'utilisateur par une série de messages relatifs
au traitement.
T3.3.2 Sorties acoustiques pour le statut 3
Gynesonics suit le statut 3 (Track 3) des renseignements de la Food and Drug Administration (FDA) aux
fabricants souhaitant obtenir l'autorisation de mettre sur le marché des SMART Tablet et sondes
diagnostiques. Le statut 3 ne requiert par l'évaluation des sorties acoustiques sur une base d'application
particulière, mais l'ISPTA globale maximale déclassée ne doit pas dépasser 720 mW/cm
maximum global ne doit pas dépasser 1,9.
T3.3.3 Caractéristiques techniques de la sonde
Tableau T-14. Caractéristiques techniques de la sonde IUUS
CA R A CTÉRI STIQ UES TE CHNIQ UES
DE L A SONDE I UUS
Type d'utilisation
Stérilisation
Type de transducteur
Nombre de canaux de transducteur
Ouverture active (latérale)
Ouverture d'altitude
Plage de fréquence de transmission
Fréquence centrale
Largeur de bande
Champ de vision
Profondeur de pénétration
Dimensions de la sonde
Matériaux de l'arbre
Cette section utilise les informations du guide technique du manuel du fabricant de la SMART Tablet (numéro de réf. 16-3033-00),
4
publié par Teratech Corporation.
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
4
CA R A CTÉRI STIQ UE TE CHNIQUE
Réutilisable
STERRAD_100NX (ASP), oxyde d'éthylène (OE), STERIS V-PRO maX,
STERIS V-PRO, STERIS V-PRO maX 2, STERIS V-PRO 60, STERIS V-PRO s2,
STERIS V-PRO 1 Plus, STERIS 1E et STERIS 1Express
Linéaire incurvé
96
14,25 mm
4 mm
6,0 – 9,0 MHz
7,2 MHz
> 70 % (à 6 dB)
114°
> 9 cm
Longueur (poignée à embout) : 21,3 cm
Longueur de l'embout articulé : 2,34 cm
Diamètre utile : 8,3 mm (assemblé dans le dispositif de traitement)
Ester vinylique renforcé en fibre de verre
Annexe B : Manuel technique
et l'indice MI
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