Gynesonics Sonata Mode D'emploi page 28

SUSCEPTIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites de CEM applicables aux dispositifs
médicaux (EN/CEI 60601-1-2, CISPR 11, groupe 1, classe A). Ces limites sont destinées à
assurer une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation
médicale type, cependant, en cas de variations de puissance ou de transitoires (transitoires
électriques rapides, immunité aux perturbations par conduction et chutes de tension/
interruptions de courant), la conformité est obtenue par la mise du système en mode
d'attente. Si l'appareil s'arrête en raison d'une IEM, il faudra remettre le système Sonata
en marche manuellement. Le matériel produit, utilise et peut émettre de l'énergie RF et,
s'il n'est pas installé et utilisé conformément à ces instructions, il peut causer des
interférences nuisibles aux autres dispositifs à proximité. Selon la norme EN/CEI 60601-2-2,
la conformité aux émissions par rayonnement n'est testée qu'en mode Prêt ; cependant,
au cours de l'ablation, des interférences connues seront émises avec des conséquences sur
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les récepteurs radio AM à proximité, ainsi que sur le matériel sensible aux harmoniques du
générateur RF. Aucun équipement de communication RF portatif (y compris le matériel
périphérique, tel que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doit être utilisé à
moins de 30 cm (12 po) de toute partie du système Sonata, y compris les câbles spécifiés
par le fabricant. Sinon, les performances de cet appareil pourraient être dégradées. Rien
ne garantit l'absence d'interférences dans une installation donnée. Si ce matériel produit
des interférences avec d'autres dispositifs, l'opérateur peut tenter de corriger la
situation en :
•
•
NE PAS MODIFIER LE SYSTÈME
NE PAS modifier les instruments ou le matériel Gynesonics car tout changement peut
compromettre la sécurité et les performances. L'utilisation d'accessoires, de transducteurs
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et de câbles
pourra entraîner une
de l'immunité
ÉVITER DE METTRE LA PATIENTE EN CONTACT AVEC LA TERRE
Pour réduire les risques de brûlures accidentelles, NE PAS permettre le contact entre la
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patiente et toute pièce métallique reliée à la terre ayant une capacitance appréciable par
rapport à la terre (p. ex. montants de la table d'opération).
NE PAS METTRE LES CÂBLES EN FAISCEAU
S'assurer que les câbles du système Sonata (y compris le câble de la sonde IUUS, le câble
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de la pièce à main ARF et les câbles des électrodes dispersives) sont acheminés hors du
champ stérile et ne sont pas regroupés en faisceau serré afin de minimiser le risque le
couplage à haute fréquence et les brûlures cutanées potentielles.
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
AVERTISSEMENTS
Réorientant ou déplaçant le dispositif perturbateur. Brancher le matériel dans
une prise située sur un circuit différent de celui auquel le ou les autres dispositifs
sont connectés ;
Demandant l'aide du représentant Gynesonics.
autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant
augmentation des émissions électromagnétiques
électromagnétique de cet appareil et compromettre le
Chapitre 1 : Informations générales
du présent matériel
ou une réduction
fonctionnement.
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