Résultats Des Tests; T4.1 Performances Essentielles Et Fonctionnement Du Dispositif - Gynesonics Sonata Mode D'emploi

Chapitre technique 4
de CEM
Les informations suivantes sont conformes à la norme CEI 60601-1-2:2014, 4
L'utilisation du système Sonata est destinée aux environnements électromagnétiques précisés ci-dessous.
Le client ou l'opérateur du système Sonata doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
T4.1 Performances essentielles et fonctionnement du dispositif
Les performances essentielles du système Sonata sont résumées ci-dessous. Aucune dégradation de ces
performances n'a été observée lors des tests d'immunité.
Qualité d'image échographique suffisante pour cibler la zone à traiter et établir la marge séreuse
•
utérine de sécurité ;
•
Affichage correct des indications de sécurité (alarmes) ;
Contrôle approprié de la sortie acoustique de la sonde IUUS, comme indiqué par l'affichage des
•
indices échographiques ;
• Contrôle approprié de l'auto-échauffement de la sonde IUUS ;
•
Affichage correct du SMART Guide ; et
Administration contrôlée de l'énergie RF.
•
Tableau T-24. Conseils et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
TES T D'ÉM ISS I ON S
Émissions par conduction
EN 55011:2009+A1:2010,
CISPR 11:2009+A1:2010
Émissions par rayonnement
EN 55011:2009+A1:2010,
CISPR 11:2009+A1:2010
Harmoniques
CEI/EN 61000-3-2:2014
Variations de tension/émissions
de scintillements
CEI/EN 61000-3-3:2013
est la tension du secteur avant l'application du niveau d'essai.
U
T
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
C OMPATIB ILITÉ
Groupe 1
Classe A
Classe A
Conforme
REMA RQUES
Annexe B : Manuel technique
Résultats des tests
e
édition, section 5.2.2.
EN VIRO NNEMEN T
É LEC TRO MAGNÉ TIQUE – CONSE ILS
Le système utilise de l'énergie RF pour son
fonctionnement interne uniquement. Ses émissions RF
sont donc très faibles ou ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences à proximité.
REMARQUE Les caractéristiques d'émission de cet
appareil permettent de l'utiliser dans des zones
industrielles et des hôpitaux (CISPR 11, classe A). S'il est
utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la
norme CISPR 11, classe B est normalement requise), cet
appareil risque de ne pas offrir une protection suffisante
aux services de communications par radiofréquence.
Il peut être nécessaire de prendre des mesures
correctives, en déplaçant ou réorientant l'appareil.
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