Sélection Des Patientes - Gynesonics Sonata Mode D'emploi

1.4 Sélection des patientes
Le système Sonata est conçu pour l'ablation complète ou partielle des fibromes de types 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 2-5
selon la classification de la FIGO (Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique) ; voir la
Figure 1-1.
Les fibromes extra-muraux (p. ex. cervicaux, du ligament large) et les fibromes pédonculés (types 0, 7) ne
doivent pas être traités avec le système Sonata. Cependant la présence de ces fibromes ne constitue pas une
contre-indication.
Intracavitaires pédonculés
Sous-
< 50 % intramuraux
muqueux
≥ 50 % intramuraux
En contact avec l'endomètre ; 100 % intramuraux
Intramuraux
Intramuraux
Sous-séreux, ≥ 50 % intramuraux
Sous-séreux Sous-séreux, < 50 % intramuraux
Sous-séreux pédonculés
Deux chiffres sont indiqués, séparés par un trait d'union.
Par convention, le premier correspond au lien avec l'endomètre
tandis que le second concerne le lien avec la muqueuse séreuse.
Voir exemple ci-dessous.
Sous-muqueux et sous-séreux, chacun avec
Transmuraux
moins de la moitié du diamètre dans les
cavités endométriale et péritonéale,
respectivement.
Source : Munro, M et al. Int Gynaecol Obstet. 2011 Apr; 113 (1):3-13
Figure 1-1. Le système Sonata est conçu pour l'ablation d'une vaste gamme de fibromes.
• La sécurité et l'efficacité relatives à la fertilité et à la fécondité après l'utilisation du système Sonata
n'ont pas été établies.
L'efficacité chez les femmes présentant une adénomyose significative sur le plan clinique n'a pas
•
été établie.
•
Traitement non destiné aux femmes présentant une cavité endométriale anormalement courte
(< 4,5 cm du fond à l'orifice externe)
Traitement non destiné aux femmes présentant une anomalie de la cavité endométriale qui, de l'avis
•
du médecin, empêche son accès.
•
Les aiguilles-électrodes de la pièce à main ARF contiennent du nickel et doivent être utilisées avec
précaution chez les patientes présentant une allergie connue au nickel.
• L'ablation transcervicale par radiofréquence avec le système Sonata ne doit pas être effectuée chez
les patientes porteuses d'implants dans l'un ou les deux membres inférieurs (p. ex. prothèses de
hanche). La sécurité de l'ablation abdominopelvienne par radiofréquence dans ces cas n'a pas
été établie.
• L'ablation transcervicale par radiofréquence avec le système Sonata ne doit pas être effectuée
en présence de bijoux métalliques ne pouvant pas être retirés (y compris piercings abdominaux
et génitaux).
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
Chapitre 1 : Informations générales
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