NE PAS EXPOSER À DES AGENTS INFLAMMABLES
NE PAS utiliser le système Sonata en présence d'agents inflammables, de gaz endogènes
et d'oxygène. Des agents ininflammables doivent être utilisés pour le nettoyage et la
désinfection chaque fois que possible. Laisser s'évaporer les matières inflammables
utilisées pour le nettoyage ou la désinfection, ou pour la dissolution de produits adhésifs,
avant d'administrer de l'énergie RF. Les solutions inflammables peuvent s'accumuler sous
6
la patiente ou dans les dépressions (nombril) ou cavités (vagin) corporelles. Tout liquide
accumulé dans ces régions doit être absorbé avant l'utilisation du système Sonata.
Saturées d'oxygène, certaines matières (p. ex. coton, laine et gaze) peuvent s'enflammer
en présence d'étincelles produites par le matériel électrochirurgical radiofréquence. Le
non-respect de ces recommandations compromet la sécurité incendie et électrique des
patients et des opérateurs.
STIMULATEURS CARDIAQUES ET IMPLANTS ACTIFS
Le fonctionnement des stimulateurs cardiaques et des autres implants actifs peut être
altéré par le matériel médical. En cas d'interférence avec le fonctionnement du stimulateur
cardiaque ou de l'implant actif, ou si le stimulateur cardiaque ou l'implant actif est
7
endommagé, NE PAS poursuivre l'utilisation du système Sonata. En cas de doute, faire
appel aux conseils d'un professionnel qualifié. Si les signes d'interférence ou d'anomalies
physiologiques ne sont pas surveillés pendant l'intervention, la patiente risque de
présenter des complications et de subir des lésions.
MATÉRIEL DE SURVEILLANCE DE LA PATIENTE
Le matériel électrochirurgical radiofréquence, tel que le système Sonata, est considéré
comme à haute fréquence et peut perturber le fonctionnement du matériel de surveillance
8
de la patiente. Placer les électrodes de surveillance physiologique aussi loin que possible
des électrodes chirurgicales. Les électrodes de surveillance à aiguille ne sont pas
recommandées. Si la surveillance cruciale de la patiente semble compromise,
arrêter l'ablation.
INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE (IEM)
Le système Sonata peut produire des interférences électromagnétiques ou d'autres
perturbations. Il peut être nécessaire de prendre des mesures correctives, en évitant
l'utilisation simultanée, en réorientant/déplaçant le générateur RF, en réacheminant les
9
câbles pour éviter qu'ils ne se chevauchent, en branchant le matériel sur une prise séparée
ou en réorientant ou déplaçant le dispositif perturbateur. Se reporter à l'annexe B du
manuel technique pour des informations supplémentaires sur la compatibilité
électromagnétique (CEM) et les distances de séparation recommandées.
REF-009 LS 03818-009FR Rév. A Janvier 2021
AVERTISSEMENTS
Chapitre 1 : Informations générales
7