Π Π ρ ρ ο ο ε ε ι ι δ δ ο ο π π ο ο ι ι ή ή σ σ ε ε ι ι ς ς κ κ α α ι ι σ σ υ υ σ σ τ τ ά ά σ σ ε ε ι ι ς ς π π ρ ρ ο ο σ σ ο ο χ χ ή ή ς ς
Στο παρόν εγχειρίδιο, ισχύουν οι όροι και οι ορισμοί που αναφέρονται παρακάτω.
•
Προειδοποίηση: Πιθανός τραυματισμός του ασθενούς ή του χρήστη.
•
Προσοχή: Πιθανή πρόκληση ζημιάς στον εξοπλισμό.
•
Σημείωση: Περισσότερες πληροφορίες για την αποσαφήνιση των οδηγιών.
Π Π ρ ρ ο ο ε ε ι ι δ δ ο ο π π ο ο ι ι ή ή σ σ ε ε ι ι ς ς
1. Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
2. Διαβάστε προσεκτικά το παρόν εγχειρίδιο λειτουργίας, ειδικά τις προειδοποιήσεις, και
εξοικειωθείτε με το περιεχόμενό του, προτού χρησιμοποιήσετε αυτήν τη συσκευή.
3. Η εξωτερική επιφάνεια της θήκης που περιέχει το οθόνιο ΔΕΝ είναι στείρα.
4. Μη χρησιμοποιείτε οθόνια τα οποία περιέχονται σε συσκευασίες στις οποίες οι σφραγίσεις
έχουν αλλοιωθεί με οποιοδήποτε τρόπο. Εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά, επικοινωνήστε
με τον τοπικό αντιπρόσωπο της Stryker.
5. Το οθόνιο παρέχεται στείρο (οξείδιο του αιθυλενίου). ΝΑ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΑΙ. Η
επαναποστείρωση της διάταξης αυτής μπορεί να προκαλέσει επιμόλυνση ή απώλεια της
λειτουργικότητάς της.
6. Κατά τον χειρισμό του οθονίου πρέπει να εφαρμόζονται άσηπτες τεχνικές για τη διατήρηση της
στειρότητας του προϊόντος.
7. Το οθόνιο παρέχεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. ΝΑ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ. Η
επαναχρησιμοποίηση της διάταξης αυτής μπορεί να προκαλέσει επιμόλυνση ή απώλεια της
λειτουργικότητάς της.
8. Εάν η στειρότητα του οθονίου κινδυνεύσει κατά την εφαρμογή στη συσκευή απεικόνισης SPY-
PHI ή κατά τη διάρκεια της επέμβασης, αφαιρέστε τη συσκευή απεικόνισης από το στείρο
πεδίο, αφαιρέστε το εν λόγω οθόνιο και αντικαταστήστε το με ένα νέο οθόνιο, σύμφωνα με τις
οδηγίες τοποθέτησης οθονίου που παρέχονται σε αυτές τις Οδηγίες χρήσης.
Σ Σ υ υ σ σ τ τ ά ά σ σ ε ε ι ι ς ς π π ρ ρ ο ο σ σ ο ο χ χ ή ή ς ς
•
Χρησιμοποιείτε μόνο συγκεκριμένα στείρα οθόνια που παρέχονται για χρήση με τη συσκευή
SPY-PHI. Η χρήση άλλων οθονίων μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα κακή απόδοση απεικόνισης.
Σ Σ η η μ μ ε ε ι ι ώ ώ σ σ ε ε ι ι ς ς
•
Το προϊόν δεν είναι κατασκευασμένο από φυσικό ελαστικό λάτεξ.
EL
2
P44164 B