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警 警 告 告 と と 注 注 意 意
本書では、以下の用語と定義を適用します。
•
警告：患者やユーザーが負傷するおそれがあります。
•
注意：本装置が破損するおそれがあります。
•
注：手順を明確にする追加情報です。
警 警 告 告
1. 米国連邦法により、本機器は医師による販売またはその指示の下での販売に限定されます。
2. 本器具をご使用になる前に、本書（特に「警告」）を最後までお読みになり、内容を予め理
解しておいてください。
3. ドレープを収納しているポーチの外側は、無菌ではありません。
4. パッケージのシールに何らかの損傷が認められるドレープは、使用しないでください。梱包
に破損が認められる場合は、Stryker代理店までお問い合わせください。
5. ドレープは無菌状態（エチレンオキシド）で提供されます。再滅菌禁止。本器具を再滅菌す
ると、汚染や機能喪失の生じる可能性があります。
6. 無菌状態を維持するために、ドレープは滅菌して扱う必要があります。
7. このドレープは、一人の患者専用に提供されます。再使用禁止。本器具を再使用すると、汚
染や機能喪失の生じる可能性があります。
8. SPY-PHI イメージャーへの装着中、または手術・処置中にドレープが損傷した場合は、その
イメージャーを無菌領域から取り出し、損傷したドレープを取り外し、これらの使用説明書
に記載のドレープ装着方法に従って、新たなドレープと交換してください。
注 注 意 意
•
SPY-PHI 装置と併用するために用意された特定の無菌ドレープのみを使用してください。他
のドレープを使用すると、画像性能が落ちる可能性があります。
注 注
•
天然ゴムラテックス製ではありません。
JA
2
P44164 B
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