Uso durante RM
Test non clinici hanno dimostrato che il dispositivo ha una compatibilità
RM condizionata. Questo dispositivo include una valvola luer che
contiene una molla metallica esterna al paziente. Un paziente
con questo dispositivo può essere sottoposto con sicurezza a RM,
rispettando le seguenti condizioni:
•
Campo magnetico statico di 1,5 T o 3,0 T.
•
Gradiente spaziale massimo del campo di 1.900 gauss/cm (19 T/m).
•
Tasso di assorbimento specifico (SAR) massimo mediato dell'intero
corpo riportato del sistema RM pari a 4 W/kg (First Level Controlled
Operating Mode).
•
Nelle condizioni di scansione sopra definita, si prevede che la molla
di metallo nella valvola luer produca un aumento di temperatura
massimo di 0,2+-1,5°C dopo 15 minuti di scansione continua.
•
La qualità dell'immagine RM può risultare compromessa se l'area di
interessa sottoposta a scansione è vicina alla posizione della valvola
luer e può richiedere l'ottimizzazione dei parametri di imaging RM.
•
Nei test non clinici con un sistema RM di 1,5 T, l'artefatto di
immagine causato dalla valvola luer si estende per circa 72 x 44 mm
con una sequenza spin echo e per 103 x 43 mm con una sequenza
gradient echo. Nei test non clinici con un sistema RM di 3 T,
l'artefatto di immagine causato dalla valvola luer si estende per circa
30 x 27mm con una sequenza spin echo e per 118 x 43 mm con una
sequenza gradient echo.
•
Durante le scansioni RM, la valvola luer deve essere fissata fuori 3 cm
dall'area di interesse, in modo da impedire lo spostamento e prevenire
la distorsione dell'immagine.
Istruzioni
1. Il medico deve stabilire se sia opportuno utilizzare una cannula
Shiley™ neonatale o pediatrica.
2. Prima dell'uso, verificare l'integrità della cuffia, del palloncino
pilota e della valvola. Insufflare la cuffia con un volume d'aria
indicato nella Tabella 1. Verificare lo sgonfiamento nel tempo
(da 2 a 10 minuti) o immergere la cannula in soluzione fisiologica
sterile per almeno 10 secondi e osservare se vi sono perdite d'aria.
Dopo la prova di insufflazione, evacuare completamente l'aria.
Se si notano perdite, non utilizzare la cannula e procurarsene una
nuova.
3. Inserire l'otturatore nell'estremità prossimale della cannula
tracheostomica. Quando è completamente inserito, fuoriesce
leggermente dalla punta distale.
4. Applicare una sottile pellicola di lubrificante idrosolubile sulla
cannula e sulla parte sporgente dell'otturatore per facilitare
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