Revisão Periódica; Manutenção Extraordinária; Vida Útil; Tabela Para A Resolução De Problemas - Spencer 100 Serie Instructions D'utilisation

• O dispositivo abre-se e fecha-se corretamente
• Funcionamento das molas
A frequência de execução das inspeções é determinada por fatores tais como as disposições de lei, o tipo e a frequência de utilização, as condições ambientais durante o
uso e a armazenagem.
Lembramos aqui que é necessário executar as operações de limpeza descritas neste Manual e verificar a funcionalidade antes e depois de cada utilização. A Spencer Italia
S.r.l declina qualquer responsabilidade no que diz respeito ao funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados ao paciente ou ao operador devido à utilização de
dispositivos não sujeitos à manutenção de rotina, resultando também na anulação da garantia e da conformidade com o Regulamento 2017/745/UE.
Utilizar somente componentes/peças sobressalentes e/ou acessórios originais ou aprovados por Spencer Italia S.r.l. para realizar as operações sem causar alterações ou
modificações no dispositivo; caso contrário, a Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por um funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados
pelo próprio dispositivo ao paciente ou ao operador, resultando também na anulação da garantia e da conformidade com o Regulamento 2017/745/UE relativo aos
Dispositivos Médicos.
11.3 REVISÃO PERIÓDICA
A revisão periódica está prevista somente para série Ella, que deve ser submetida à revisão todos os anos pelo Fabricante, que dispõe de técnicos internos e externos
especializados e autorizados.
Na ausência da revisão supracitada, o dispositivo deve ser COLOCADO FORA DE USO: a conformidade com o Regulamento 2017/745/UE perde a sua validade e, apesar da
marcação CE, o dispositivo não atende mais aos requisitos de segurança garantidos pelo Fabricante no momento do fornecimento.
A Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por um funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados pelo uso de dispositivos não submetidos a revisão
regular e periódica. Entendem-se como validadas por Spencer Italia S.r.l. apenas as atividades de revisão realizadas por técnicos especializados e expressamente autorizados.
11.4 MANUTENÇÃO EXTRAORDINÁRIA
A manutenção extraordinária só pode ser realizada pelo Fabricante, que dispõe de técnicos internos e externos especializados e autorizados.
Entendem-se como validadas por Spencer Italia S.r.l. apenas as atividades de manutenção realizadas por técnicos especializados e expressamente autorizados.
O utilizador final pode substituir somente as peças indicadas no § 15.
11.5 VIDA ÚTIL
O dispositivo, se utilizado conforme indicado nestas instruções, possui uma vida útil de 5 anos contados a partir da data de compra.
Este tempo de vida útil pode ser ampliado, somente para a série Ella, após revisões anuais.
Colchão e cintos de imobilização devem ser substituídos a cada dois anos.
As revisões devem ser realizadas pelo Fabricante, que dispõe de técnicos internos e externos especializados e habilitados. Na ausência destas intervenções de revisão com
frequência anual, o dispositivo deve ser ELIMINADO DE ACORDO COM AS DISPOSIÇÕES DO PARÁGRAFO 16 E ESTA OCORRÊNCIA DEVE SER COMUNICADA AO FABRICANTE.
O tempo de vida pode ser estendido, a critério exclusivo do Fabricante ou centro autorizado, se os requisitos de segurança do dispositivo ainda forem garantidos.
A Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por um funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados pelo uso de dispositivos não revisionados pelo
Fabricante ou centro autorizado, ou que tenham ultrapassado o tempo de vida máximo admitido.
12. TABELA PARA A RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
PROBLEMA CAUSA
Tela não suficientemen- Laceração ou rutura da tela ou estrutura
te estendida dobrada
Fechamentos defei-
Juntas e travas danificadas
tuosos
Maca instável Estrutura danificada
Os mecanismos de movimentação sofre-
Os mecanismos de de-
ram lesões
sbloqueio das pernas da
série Ella não funcionam
Falta de meios de conexão entre os com-
ou são difíceis de ativar
ponentes
Lesões à estrutura Uso impróprio
Os mecanismos de movimentação sofre-
Durante a fase de retira-
ram lesões
da da série Ella a partir
do veículo médico as
Altura da plataforma não adequada para
pernas anteriores não
o dispositivo, não é respeitada a altura de
se travam
segurança
O acoplamento entre Desgaste ou danos aos componentes que
maca e carrinho não é constituem os mecanismos de parada/
seguro fixação
Não acionamento do sistema de desblo-
As alças telescópicas não
queio ou lesões ao mecanismo de desblo-
funcionam
queio
13. ACESSÓRIOS
ST42800 ANCORAGEM ANTERIOR MACAS DE CAMPO
ST42801 ANCORAGEM POSTERIOR MACAS DE CAMPO
14. PEÇAS SOBRESSALENTES
Não estão presentes peças sobressalentes para estes dispositivos
15. ELIMINAÇÃO
Os dispositivos e os seus acessórios que se tornaram inutilizáveis, e não foram contaminados por agentes particulares, podem ser descartados como resíduos sólidos urbanos;
caso contrário, observar as normas vigentes em matéria de eliminação de resíduos especiais.
As informações contidas neste documento estão sujeitas a alteração sem aviso prévio e devem ser entendidas como um compromisso da Spencer Italia S.r.l. sob reserva de
possíveis modificações. As imagens são inseridas a título exemplificativo e podem variar em relação ao dispositivo em si.
Todos os direitos reservados. Este documento não pode ser, parcial ou integralmente, fotocopiado, reproduzido ou traduzido para outro idioma sem o consentimento prévio
SOLUÇÃO
Colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e contactar o Centro de Assistência
Colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e contactar o Centro de Assistência
Colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e contactar o Centro de Assistência
Colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e entrar em contacto com a Assistência Técnica
Colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e entrar em contacto com a Assistência Técnica
Colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e entrar em contacto com a Assistência Técnica
Colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e entrar em contacto com a Assistência Técnica
Ajustar a plataforma de carga e/ou o dispositivo de forma a respeitar os requisitos definidos
neste documento. Se o problema persistir, colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e
contactar o Centro de Assistência
Colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e entrar em contacto com a Assistência Técnica
Verificar o correto acionamento do comando de desbloqueio (botão ou pressão para baixo da
alça). Se o problema persistir, colocar prontamente o dispositivo fora de serviço e contactar o
Centro de Assistência
ST42802 ANCORAGEM POSTERIOR MACA DE CAMPO 506
Advertência
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