Etiquetagem E Controlo Da Rastreabilidade Do Produto; Símbolos; Garantia E Assistência; Advertências - Spencer 100 Serie Instructions D'utilisation

Nota: o Manual é parte integrante do dispositivo e, portanto, deverá ser conservado durante toda a vida útil do mesmo; deverá, ademais, acompanhar o dispositivo em caso
de mudança de uso ou propriedade deste último. Caso estejam presentes instruções de uso relativas a um outro produto, diferente do recebido, entrar imediatamente em
contacto com o Fabricante.
Os Manuais de Uso dos produtos Spencer podem também ser descarregados a partir do sítio Web
Uma exceção é representada pelos produtos cuja essencialidade e utilização razoável e previsível sejam tais que não haja necessidade de elaborar instruções adicionais, para
além das seguintes advertências e das indicações apresentadas na etiqueta.
Independentemente do nível de experiência adquirido anteriormente com dispositivos similares, é recomendável ler com atenção este Manual antes da instalação e
colocação em uso do produto ou de qualquer intervenção de manutenção.

4.2 ETIQUETAGEM E CONTROLO DA RASTREABILIDADE DO PRODUTO

Todos os dispositivos são dotados de etiqueta, posicionada em seu corpo e/ou na embalagem, que contém todos os dados identificativos do Fabricante, produto, marcação CE,
número de série (SN) ou lote de fabrico (LOT). Esta etiqueta não deve ser removida ou ocultada.
Em caso de danos ou remoção solicitar um duplicado ao Fabricante, sob pena de perda da validade da garantia, pois o dispositivo não poderá mais ser rastreado.
O Regulamento 2017/745/UE exige que os produtores e os fabricantes de dispositivos médicos mantenham um mapa de sua localização. Se o dispositivo estiver localizado em
um lugar diferente do endereço para o qual foi enviado, ou foi vendido, doado, perdido, roubado, exportado ou destruído, tornado permanentemente inutilizável, ou ainda,
se o dispositivo não foi entregue diretamente pela Spencer Italia S.r.l., registe-o no endereço
Cliente (§ 4.4)!
4.3 SÍMBOLOS
Símbolo Significado
Dispositivo conforme ao Regulamento UE 2017/745
IT
Dispositivo Médico
Fabricante
Data de fabrico
Identificador Único de Dispositivo (Unique Device
Identifier)
EN
(01)08057711230006(11)200626(21)1234567890
4.4 GARANTIA E ASSISTÊNCIA
DE
A Spencer Italia S.r.l. garante que o produto está livre de defeitos de fabrico por um período de um ano a partir da data de aquisição.
Para informações relativas à correta interpretação das instruções de uso, à manutenção, instalação ou devolução, entrar em contacto com o Serviço de Assistência ao Cliente
Spencer através dos seguintes canais: tel. +39 0521 541111, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
Para facilitar as operações de assistência, indicar sempre o lote de fabrico (LOT) ou o número de série (SN) que consta na etiqueta aplicada na embalagem ou no corpo do
dispositivo.
As condições de garantia e assistência estão disponíveis no sítio Web http://support.spencer.it.
Nota: Anotar e conservar em conjunto com estas instruções: lote de fabrico (LOT) ou número de série (SN) se presente, lugar e data de aquisição, data das inspeções efetuadas,
nome dos utilizadores e eventuais comentários.
A fim de garantir a rastreabilidade do produto e tutelar os procedimentos de manutenção e assistência dos seus dispositivos, a Spencer criou o portal SPENCER SERVICE
FR
(http://service.spencer.it/), que permite ao Cliente visualizar os dados sobre os produtos em sua posse ou em geral colocados no mercado, acompanhar e atualizar os
planos de revisões periódicas, visualizar e gerir as manutenções extraordinárias.
5. ADVERTÊNCIAS
As advertências, notas e outras informações de segurança importantes são apresentadas nesta secção e claramente visíveis em todo o Manual.
Pelo menos a cada 6 meses é importante verificar a presença de instruções atualizadas e eventuais modificações que envolvam o produto adquirido. Estas informações
podem ser livremente consultadas no sítio Web www.spencer.it, na página dedicada ao produto.
ES
Funcionalidades do produto
É estritamente proibido utilizar o produto para fins diferentes dos descritos no Manual de Uso.
• Antes de qualquer utilização verificar sempre a integridade do produto, conforme especificado no Manual de uso; em caso de anomalia/danos que possam afetar a funcio-
nalidade/segurança, retirar imediatamente o dispositivo de serviço e entrar em contacto com o Fabricante.
• Em caso de mau funcionamento do produto, utilizar um dispositivo semelhante para garantir a continuidade das operações em andamento. O dispositivo não conforme
deve ser colocado fora de serviço.
• O produto não deve sofrer quaisquer adulterações e modificações sem a autorização do Fabricante (modificação, retoque, adição, reparo, utilização de acessórios não
aprovados), uma vez que as mesmas podem constituir perigos iminentes de lesões corporais e danos materiais. Em caso contrário, a Spencer declina qualquer responsabi-
PT
lidade por um funcionamento não correto e por eventuais danos provocados pelo próprio produto; adicionalmente, modificações não autorizadas resultam na anulação da
marcação CE e da garantia do produto.
• Quem modifica ou solicita a modificação ou ainda adultera ou solicita a adulteração de produtos fabricados por Spencer Italia S.r.l., assim que os mesmos deixem de ser
adequados para o fim a que se destinam ou não garantam mais o desempenho pretendido, deve satisfazer as condições exigidas para a primeira colocação no mercado.
• Durante a utilização dos dispositivos, posicioná-los e regulá-los de forma a não criar obstáculos às operações dos socorristas e à utilização de eventuais equipamentos
suplementares.
• Adotar todas as precauções para prevenir os riscos decorrentes do contacto com sangue e secreções corporais, se aplicável.
• Evitar o contacto com objetos cortantes.
• A instalação do dispositivo deve ser efetuada exclusivamente por pessoal qualificado, formado e autorizado por Spencer Italia S.r.l.. Os tempos e os modos de realização
destes cursos são concordados entre o Cliente e o nosso Departamento Comercial.
CS
• Temperatura de utilização: de -10 °C a +50 °C
Armazenagem
• O produto não deve ser exposto ou entrar em contacto com fontes térmicas de combustão e agentes inflamáveis; armazenar o produto em um lugar seco, fresco e ao abrigo
da luz e do sol.
• Não armazenar o produto em baixo de outros materiais, mais ou menos pesados, que possam danificar a sua estrutura.
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http://support.spencer.it
http://service.spencer.it
Símbolo Significado
Consultar o Manual de Uso
SN Número de série
Perigo – Indica uma condição de perigo que pode resultar em uma situação diretamente
relacionada a lesões graves ou mortais
Cuidado: A Lei Federal restringe este dispositivo à venda por ou por ordem de um
profissional licenciado (apenas para o Mercado dos EUA)
Identificativo da produção
Código alfanumérico que identifica a unidade de produção do dispositivo, constituído por:
(01)0805771123 prefixo da empresa
000 número progressivo GS1
6 número de controlo
(11)200626 data de produção (AAMMDD)
(21) 1234567890 número de série
(10) 1234567890 número de lote
ou solicitados diretamente junto ao Fabricante.
ou entre em contacto com o Serviço de Assistência ao
Símbolo Significado
Código do produto
Número de lote