Modelos; Destino De Uso; Normas De Referencia - Spencer 100 Serie Instructions D'utilisation

1. MODELOS

Los modelos básicos indicados a continuación pueden estar sujetos a implementaciones o modificaciones sin previo aviso.
SERIE 100
SPENCER 100
SPENCER 110
SPENCER 122
SPENCER 128
Los modelos anteriores están disponibles con telas y/o plataformas de diferentes colores y pueden suministrarse con un número variable de cinturones.

2. DESTINO DE USO

Camillas de campo serie 100/200/300/Slim/Stock:
Las camillas de campo son dispositivos para operaciones de elevación y transporte realizadas por personas, también son adecuados para el estacionamiento en condiciones de
rescate de campo. Si no tienen soportes, el estacionamiento se puede realizar con el caballete Porta Stock.
Camillas de campo serie Ella:
Las camillas de campo de la serie Ella son dispositivos para operaciones de elevación y transporte realizadas por personas, para utilizarse en condiciones de rescate de campo.
Las patas plegables y bloqueables permiten realizar las transferencias mediante las ruedas de las patas o levantándolas cuando están bloqueadas en posición cerrada. Se
permite el estacionamiento solo con la camillita o con un carro con las patas cerradas.
IT
Camillas de campo serie Prime:
Las camillas de campo de la serie PRIME son dispositivos para operaciones de elevación y transporte realizadas por personas, para utilizarse en condiciones de rescate de
campo. Se permite el estacionamiento utilizando preferentemente los topes de estacionamiento instalados en las zonas preparadas dentro del área de rescate.
No está previsto que el paciente pueda intervenir en los dispositivos.
PACIENTES DESTINATARIOS
No existen indicaciones particulares relacionadas con el grupo de pacientes. La conformación del producto es capaz de acoger a cualquier sujeto, siempre que sea dentro de los
límites de la capacidad máxima del dispositivo y dentro de los límites de las dimensiones del dispositivo.
CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS PACIENTES
EN
Los pacientes previstos son aquellos que presentan lesiones tales que impiden la locomoción en una determinada situación de socorro o quienes están en estado de
inconsciencia. No se conocen contraindicaciones particulares o efectos colaterales derivados del uso del dispositivo, siempre y cuando se use de acuerdo con el manual de uso.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS COLATERALES NO DESEADOS
No se conocen contraindicaciones particulares o efectos colaterales derivados del uso del dispositivo, siempre y cuando se use de acuerdo con el manual de uso.
USUARIOS E INSTALADORES
Los usuarios previstos son los socorristas de campo, normalmente enfermeros, camilleros y médicos presentes en el campo.
Los dispositivos no están destinados a usuarios no profesionales.
DE
El dispositivo está destinado únicamente a un uso profesional. Cada operador debe estar formado para transportar a los pacientes de forma segura y eficiente. No permita
que personas no capacitadas ayuden durante el uso del producto, ya que pueden ocasionar lesiones a sí mismas o a otras personas.
Los operadores deben tener capacidad física para utilizar el dispositivo y una buena coordinación muscular, así como una espalda, brazos y piernas fuertes para levantar y
sujetar y ser capaces de agarrar el dispositivo firmemente con ambas manos.
Los operadores deben ser capaces de proporcionar la asistencia necesaria al paciente.
Los usuarios deben ser capaces de levantar y manipular con seguridad el peso de la camilla y el conjunto del paciente y cualquier otro equipo utilizado con el dispositivo
Para las técnicas de carga del paciente, para pacientes particularmente pesados, para intervenciones en terrenos escarpados o en circunstancias particulares e inusuales, se
recomienda la presencia de varios operadores (no solo 2 como se prevé en condiciones estándar).
Las capacidades de cada operador deben ser evaluadas antes de definir las funciones de los socorristas en el uso del dispositivo.
FR
Formación de los usuarios
Nota: no obstante todos los esfuerzos, las pruebas de laboratorio, los ensayos y las instrucciones de uso, las normas no siempre logran reproducir la práctica, por lo cual los
resultados obtenidos en las condiciones reales de uso del producto en el ambiente natural pueden diferir de forma incluso relevante.
Las mejores instrucciones son la práctica de uso continua bajo la supervisión de personal competente y preparado.
• Independientemente del nivel de experiencia adquirido en el pasado con dispositivos similares, es necesario leer con atención y comprender el contenido de este manual
antes de la instalación, de la puesta en funcionamiento del producto o de cualquier intervención de mantenimiento. En caso de dudas, póngase en contacto con Spencer
Italia S.r.l. para obtener las aclaraciones necesarias.
• El dispositivo debe ser utilizado solo por personal capacitado para el uso de este producto en concreto, y no de otros similares.
ES
• La idoneidad de los usuarios para el uso del producto puede certificarse con el registro de la formación, donde se especifican las personas formadas, los formadores, la fecha
y el lugar de la formación. certificarse con el registro de la formación, donde se especifican las personas formadas, los formadores, la fecha y el lugar de la formación. Di-
cha documentación debe mantenerse durante al menos 10 años a partir del final de vida del producto y, cuando se solicite, debe ponerse a disposición de las Autoridades
competentes y/o del Fabricante. Si falta, los órganos responsables aplicarán las sanciones eventuales previstas.
• No permita que personas no capacitadas ayuden durante el uso del producto, ya que pueden causar lesiones a otras personas a sí mismas.
• El producto debe ser utilizado solo por personal capacitado y formado para el uso de este dispositivo, y no de otros productos similares.
Nota: Spencer Italia S.r.l. está siempre disponible para la realización de cursos de formación. Se debe documentar la formación de los usuarios en los formularios correspondientes.
Formación del instalador
PT
La instalación del dispositivo, si está prevista, debe ser realizada por personal cualificado, formado y autorizado para el uso e instalación del dispositivo.

3. NORMAS DE REFERENCIA

En calidad de Distribuidor o Usuario final de los productos fabricados y/o comercializados por Spencer Italia S.r.l., es necesario conocer rigurosamente las disposiciones
legales vigentes en el país de destino de los productos, aplicables a los dispositivos objeto del suministro (incluidas las normas relativas a las especificaciones técnicas y/o
a los requisitos de seguridad) y, por lo tanto, conocer las obligaciones necesarias para garantizar que los productos cumplan con todos los requisitos legales del territorio.
REFERENCIA
Reglamento UE 2017/745
CS
50
SERIE 200 SERIE 300
SPENCER 200 SPENCER 310
SPENCER 250
SERIE SLIM SERIE STOCK
SPENCER 205 SPENCER 270
SPENCER 280
SPENCER 281
TÍTULO DEL DOCUMENTO
Reglamento UE relativo a los Productos Sanitarios
SERIE ELLA SERIE PRIME
SPENCER 506 MSF
SPENCER 516 PROMYGES
ELLA SELF TGS