Limpeza E Manutenção; Limpeza; Manutenção Ordinária; Revisão Periódica - Spencer Fixo Kid Instructions D'utilisation

14. Para remover o paciente do dispositivo, acionar os dois botões vermelhos presentes nas meias fivelas e afastar os cintos inguinal, torácico e para os ombros do corpo do
paciente. Levantar, enfim, o paciente a partir do dispositivo de acordo com os procedimentos de emergência.
11. LIMPEZA E MANUTENÇÃO
A Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por eventuais danos, diretos ou indiretos, decorrentes do uso impróprio do produto e de peças sobressalentes
e/ou em qualquer caso de intervenção de reparo não realizada pelo Fabricante, que emprega técnicos internos e externos especializados e autorizados; nestes casos, a
garantia será anulada.
• Durante todas as operações de controlo, manutenção e higienização o operador deve utilizar os equipamentos de proteção individual previstos, tais como luvas, óculos, etc..
• Definir um programa de manutenção, controlos periódicos e extensão do tempo de vida médio, se previsto pelo Fabricante nas instruções de uso, identificando um operador
de referência em posse dos requisitos básicos aqui definidos.
• A frequência de execução das inspeções é determinada por fatores tais como as disposições de lei, o tipo e a frequência de utilização, as condições ambientais durante
o uso e a armazenagem.
• As intervenções de reparo dos produtos realizados por Spencer Italia S.r.l. devem ser necessariamente realizadas pelo Fabricante, que recorre a técnicos internos e externos
especializados, os quais, utilizando peças sobressalentes originais, fornecem um serviço fiável e de qualidade, em estrita observância das especificações técnicas do próprio
Fabricante. A Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por eventuais danos, diretos ou indiretos, decorrentes de um uso indevido das peças sobressalentes e/
ou em qualquer caso de reparo executado por pessoas não autorizadas.
• Todas as atividades de manutenção e revisão devem ser registadas e documentadas por meio de específicos relatórios de intervenção técnica; a documentação deverá ser
conservada por pelo menos 10 anos contados a partir do fim da vida útil do produto e ser colocada à disposição das Autoridades competentes e/ou do Fabricante quando
solicitada.
• A limpeza, prevista para os produtos reutilizáveis, deve ser efetuada em pleno respeito das indicações fornecidas pelo Fabricante nas instruções de uso, a fim de prevenir o
risco de infeções cruzadas devido à presença de secreções e/ou resíduos.

11.1 LIMPEZA

A não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas devido à presença de secreções e/ou resíduos.
Durante todas as operações de controlo e higienização o operador deve utilizar os equipamentos de proteção individual previstos, tais como luvas, óculos, etc.
As eventuais partes metálicas expostas aos agentes externos são tratadas superficialmente e/ou pintadas para obter uma maior resistência. Lavar as partes expostas com água
morna e sabão neutro; não utilizar solventes ou removedores de manchas.
Enxaguar cuidadosamente com água morna eliminando todos os resíduos de sabão, que podem provocar o desgaste ou afetar a integridade e o tempo de vida útil do dispositi-
vo. Não utilizar água pressurizada, uma vez que a mesma penetra nas juntas criando o risco de corrosão dos componentes. Deixar secar perfeitamente antes de armazenar. O
processo de secagem após uma lavagem ou utilização em ambientes húmidos deve ser natural e não forçado; não utilizar chamas ou outras fontes de calor direto.
Em caso de uma eventual desinfeção utilizar produtos que, para além de estarem classificados como dispositivos médico-cirúrgicos, não tenham ação solvente ou corrosiva
sobre os materiais que compõem a maca. Tomar todas as precauções cabíveis para garantir a eliminação dos riscos de infeção cruzada ou contaminação de pacientes e opera-
dores. Em caso de produtos descartáveis não é prevista a limpeza, sempre que os mesmos estiverem corretamente armazenados e embalados de acordo com as especificações
do Fabricante.
11.2 MANUTENÇÃO ORDINÁRIA
É necessário definir um programa de inspeções periódicas, identificando um operador de referência. A pessoa à qual é confiada a manutenção do dispositivo deve cumprir
os requisitos básicos previstos nestas instruções de uso.
Todas as atividades de manutenção devem ser registadas e documentadas em específicos relatórios de intervenção técnica. Esta documentação deve ser mantida por pelo
menos 10 anos a partir do final da vida útil do dispositivo e deve ser colocada à disposição das Autoridades competentes e/ou do Fabricante quando solicitada.
Durante todas as operações de controlo, manutenção e higienização o operador deve utilizar os equipamentos de proteção individual previstos, tais como luvas, óculos, etc.
O dispositivo normalmente não exige um programa de manutenção ordinária, mas é preciso realizar determinadas atividades de inspeção antes e depois de cada utilização
a fim de verificar:
• Funcionalidade geral do dispositivo.
• Estado de limpeza do dispositivo (lembramos aqui que a não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas).
IT
• Ausência de cortes, furos, lacerações, abrasões em toda a estrutura, com inclusão dos cintos de imobilização
• Correta retenção dos cintos
• Estado geral (desgaste)
• Integridade de costuras e telas
• Integridade dos componentes
EN
Utilizar somente componentes/peças sobressalentes e/ou acessórios originais ou aprovados por Spencer Italia S.r.l. para realizar as operações sem causar alterações ou
modificações no dispositivo; caso contrário, a Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por um funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados
pelo próprio dispositivo ao paciente ou ao operador, resultando também na anulação da garantia e da conformidade com o Regulamento UE 2017/745.
11.3 REVISÃO PERIÓDICA
DE
Não está prevista uma revisão periódica para o dispositivo.
11.4 MANUTENÇÃO EXTRAORDINÁRIA
Não estão previstas atividades de manutenção extraordinária para estes dispositivos.
11.5 VIDA ÚTIL
FR
O dispositivo, se utilizado conforme indicado nestas instruções, possui uma vida útil de 2 anos contados a partir da data de compra; ao término deste período o dispositivo
deve ser eliminado.
A Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por um funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados pelo uso de dispositivos que tenham ultrapassado
o tempo de vida máximo admitido.
ES
12. TABELA PARA A RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
PROBLEMA
PT
Não é possível engatar a fivela em
material plástico
Não é possível desengatar a fivela
em metal
RO
Lesões ao tecido
Na ocorrência de problemas ou deteção de avarias diferentes dos aqui ilustrados, entrar em contacto com o Serviço de Assistência da Spencer Italia S.r.l.
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CAUSA
A fivela não foi inserida corretamente
Componentes internos danificados
Utilização imprópria ou desgaste
SOLUÇÃO
Inserir a fivela prestando atenção para alinhar perfeitamente as duas metades da parte
macho em relação à parte fêmea. Deve ser possível alojar o botão de desbloqueio em
sua específica sede na fivela fêmea.
Colocar imediatamente o dispositivo fora de serviço e substituí-lo por um produto si-
milar
Colocar o dispositivo prontamente fora de serviço e substituí-lo por um semelhante.