Ук А Зания П О Испол Ьзова Ни Ю - Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi

RD rainbow SET™-2
Одноразовые датчики SpO
Только для индивидуального
использования
Перед использованием этого датчика пользователь должен прочитать и принять к сведению руководство
оператора устройства и данные указания по использованию.
ПОКАЗАНИЯ
Одноразовые датчики RD rainbow SET™-2 предназначены для непрерывного неинвазивного мониторинга
функционального насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса, насыщения
метгемоглобином (SpMet®) и/или общего гемоглобина (SpHb®). Одноразовые датчики серии rainbow предназначены
для использования взрослыми пациентами, детьми и новорожденными, как в движении, так и без движения, а также
пациентами с нормальной или слабой перфузией в больницах, других медицинских учреждениях, в дороге и дома.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Одноразовые датчики RD rainbow SET противопоказаны пациентам с аллергической реакцией на самоклеящуюся ленту.
ОПИСАНИЕ
Одноразовые датчики RD rainbow SET-2 были проверены с использованием технологии Masimo rainbow SET™.
Одноразовые датчики RD rainbow SET предназначены для применения с устройствами, использующими технологию
Masimo rainbow SET (версии 7.4 или более поздней) или лицензированными для использования с датчиками,
совместимыми с технологией rainbow®. За информацией о совместимости конкретных моделей устройств и датчиков
обращайтесь к производителям соответствующих систем оксиметрии. Каждый производитель несет ответственность за
определение совместимости своих устройств с каждой моделью датчика.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Датчики и кабели Masimo предназначены для применения только с устройствами,
использующими систему оксиметрии Masimo rainbow SET либо лицензированными для использования с датчиками
Masimo.
ПРИМЕЧАНИЕ. Хотя датчик может снимать показания всех параметров, его использование ограничено параметрами
устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Для точного определения состояния пациента перед принятием клинических решений следует провести
лабораторные диагностические тесты с использованием образцов крови.
• Различия при сравнении измерений SpHb и измерений гемоглобина в ходе лабораторных диагностических тестов
могут быть обусловлены такими факторами, как тип образца, метод сбора, физиологические условия и т. д.
• Все датчики и кабели предназначены для использования с конкретными мониторами. Перед началом работы
следует обязательно проверить совместимость монитора, кабеля и датчика, в противном случае может
произойти снижение производительности и/или пациенту может быть нанесена травма.
• На датчике не должно быть видимых дефектов, обесцвечиваний и повреждений. Если датчик поменял цвет
или поврежден, прекратите его использование. Никогда не используйте поврежденные датчики или датчики с
неизолированными участками электрической цепи.
• Не используйте датчик во время выполнения МРТ или в среде МРТ, поскольку это может привести к физическому
ущербу.
• Для обеспечения надлежащего прилегания, циркуляции крови, целостности кожи и правильного оптического
совмещения место установки следует регулярно проверять в соответствии с принятым клиническим протоколом
или чаще.
• Особое внимание требуется при использовании у пациентов со слабой перфузией. При отсутствии регулярного
перемещения датчика возможна эрозия кожи и ее омертвение из-за давления. Проверяйте место установки
датчика с периодичностью в один (1) час при работе с плохо перфузируемыми пациентами и переставляйте
датчик при наличии признаков ишемии тканей.
• Датчики, прикрепленные слишком плотно или ставшие прикрепленными плотно из-за отека, дадут неточные
показания и могут привести к омертвению тканей из-за давления.
• Следует регулярно проверять дистальную циркуляцию крови в месте установки датчика.
• При низкой перфузии место подключения датчика следует регулярно проверять на предмет наличия местной
ишемии тканей, которая может привести к омертвению из-за давления.
• Не используйте ленту для закрепления датчика на месте, это может ограничить кровоток и привести к
неточности показаний. Использование дополнительной ленты может привести к повреждению кожи и/или
омертвению тканей из-за давления либо к повреждению датчика.
• Высокие концентрации кислорода могут вызвать у недоношенных новорожденных ретинопатию. Поэтому
верхний предел сигнала тревоги для насыщения кислородом необходимо выбрать точно в соответствии
с принятыми клиническими стандартами.
• Неправильно установленные или частично смещенные датчики могут привести к неточности показаний.
• Неправильная установка из-за неправильного типа датчика может привести к неточности или отсутствию
показаний.
• Показания могут быть неточными, когда значения отображаются с индикатором низкого уровня сигнала.
• Внутрисосудистое окрашивание, например индоцианином зеленым или метиленовой синью, или краска
и фактура, нанесенные снаружи (например, лак для ногтей, наращенные акриловые ногти, блестки и т. д.), могут
привести к неточности или отсутствию показаний.
, SpMet® и SpHb®
2
УК А ЗАНИЯ П О ИСПОЛ ЬЗОВА НИ Ю
Изготовлено без использования
натурального латекса
LATEX
PCX-2108A
02/13
105
ru
Без
стерилизации
9357F-eIFU-1117