Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 53

D) 重新连接
• 如果发光器件和探头窗口仍然清洁，并且胶布仍然能够粘附到皮肤，则该传感器可在同一病人身上重复使用。
• 如果黏附式传感器不再粘着于皮肤，则应使用新的传感器。
注意：变更应用部位或重新连接传感器时，先要断开传感器与患者导联线的连接。
E) 断开传感器和患者导联线之间的连接
1. 参考图 6。从患者导联线上用力拔出传感器连接器。
注意：为避免损坏，应拔出传感器连接器而非导联线。
规范
与采用 Masimo rainbow SET 技术的监测仪或经授权的采用 RD rainbow SET 系列患者导联线的 Masimo rainbow SET 技术
模块配合使用时，此传感器专门具有以下性能规格：
RD rainbow SET-2 传感器：
体重范围
应用部位
SpO ，(70 - 100%)
1
精度，无体动
2
SpO ，(60 - 80%)
精度，无体动 1
2
SpO
精度，体动
2
SpO
精度，低血流灌注
2
脉搏率精度，无体动
脉搏率精度，体动
脉搏率精度，低血流灌注
SpMet 精度，无体动
SpHb 精度，无体动
注意：此表列出基于按统计学规则分布的测量值计算得出的 Arms 精度；与对照研究中的参考设备相比，大约 68% 的
测量值处于 Arms 值上下。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 60%-100% SpO
1
研究，并对照实验室 co-oximeter，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70%-100% SpO
2
研究，在对测试者每秒施加 2 至 4 Hz 的频率、1 至 2 cm 幅度的磨擦和敲击运动以及 1 至 5 Hz 的频率、2 至 3 cm 幅度的
非重复运动情况下，并对照实验室 CO-Oximeter，证实 Masimo SET 技术在运动情况下的测量是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET
3
技术在信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在
4
信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年志愿者进行 0% - 15% 的 MetHb 范围内的测试，并对照实验室 CO-Oximeter，
5
确定了 SpMet 精度。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年志愿者进行 8 至 17 g/dL 范围内的测试，并对照对照库尔特计数器，
6
确定了 SpHb 精度。
通过对出生时间为 7 到 135 天、体重介于 0.5 至 4.25 kg 之间的 16 名新生儿重症监护室 (NICU) 患者进行测试，确定了新
7
生儿的 SpO 和 SpMet 精度。在 70-100% 的 SaO
2
照实验室 CO-Oximeter，SpO
兼容性
本传感器仅可与包含使用了 rainbow 技术的 Masimo SET 的仪器或经授权的采用 RD rainbow SET 兼容传感器的
脉搏血氧监测仪一起使用。每个传感器仅在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传
感器与其他设备一同使用可能导致无法工作或工作异常。要获取兼容性信息参考资料，请访问：
www.Masimo.com
Adt
> 30 kg
手指
2%
3%
3%
2
2%
3
3 bpm
4
5 bpm
4
4 3 bpm
1%
5
1 g/dL
6
和 SpMet 的新生儿综合精度为 2.9%（1 个标准差）和 0.9%（1 个标准差）。
2
Pdt Inf
10 - 50 kg 3 - 10 kg
手指 拇指或大脚趾 手指或脚趾
2% 2%
3% 3%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1% 1%
1 g/dL 1 g/dL
和 0.5 - 2.5% 的 MetHb 范围内采集了七十九 (79) 个便利数据样本，对
2
53
Neo
10 - 30 kg < 3 kg
7
手或脚
2% 2%
3% ---
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1% 1%
1 g/dL ---
范围内诱发组织缺氧人体血液
2
范围内诱导性缺氧人体血液
2
> 30 kg
手指
2%
3%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
1%
1 g/dL
9357F-eIFU-1117