Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 116

.‫• يمكن إعادة استخدام المستشعرات مع نفس المريض إذا كانت فتحات الباعث وجهاز االكتشاف فارغة والمادة الالصقة ال تزال ملتصقة بالجلد‬
‫ التي تستخدم كبالت المريض‬Masimo rainbow SET ‫ أو مع الطرز المرخصة المزودة بتقنية‬Masimo rainbow SET ‫عند االستخدام مع أجهزة مراقبة مزودة بتقنية‬
‫حديثو الوالدة‬
‫< 03 كجم‬
‫إصبع‬
2%
3%
3%
2%
‫3 نبضات في‬
‫الدقيقة‬
‫5 نبضات في‬
‫الدقيقة‬
‫3 نبضات في‬
‫الدقيقة‬
1%
‫1 جرام/ديسيلتر‬
Arms ‫ والتي يتم حسابها بنا ء ً على قيم القياس التي يتم توزيعها بطريق ة ٍ إحصائية؛ وتندرج %86 تقري ب ًا من القيم المقيسة ضمن +/- قيمة‬Arms ‫مالحظة: يوضح الجدول دقة‬
‫ فيما يخص دقة عدم الحركة في دراسات دم اإلنسان التي أجريت على متطوعين بالغين أصحاء‬Masimo SET technology ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ من %06 إلى %001 وف ق ً ا‬SpO
‫ فيما يخص دقة حالة الحركة في دراسات دم اإلنسان التي أجريت على متطوعين بالغين أصحاء من الذكور واإلناث ذوي‬Masimo SET technology ‫تم التحقق من تقنية‬
‫تصبغات البشرة الفاتحة حتى الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث خالل إجراء حركات الحك واللصق، من 2 إلى 4 هرتز بسعة 1 إلى 2 سم وحركة غير تكرارية بين‬
. ‫ من %07 إلى %001 وف ق ً ا لجهاز قياس التأكسج في الدم المعملي‬SpO
‫ مع نقاط قوة إشارة أكبر‬Masimo ‫ ومحاكي‬Biotek Index 2 ‫ فيما يخص دقة اإلرواء المنخفض في اختبار منضدي وف ق ً ا لمحاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
Biotek Index 2 ‫ فيما يخص دقة معدل النبض في النطاق من 52 إلى 042 نبضة في الدقيقة في اختبار منضدي وف ق ً ا لمحاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
.100% ‫ مع نقاط قوة إشارة أكبر من %20.0 وإرسال أكبر من %5 فيما يخص حاالت التشبع التي تتراوح من %07 إلى‬Masimo ‫ومحاكي‬
‫ من خالل اختبار تم إجرائه على متطوعين بالغين أصحاء ذوي تصبغات البشرة الفاتحة حتى الداكنة في نطاق‬SpMet ‫تم تحديد دقة‬
‫ ، في مقابل الدقة الخاصة بعداد كولتر، من خالل اختبار تم إجرائه على متطوعين بالغين أصحاء ذوي تصبغات البشرة الفاتحة حتى الداكنة في نطاق‬SpMet ‫تم تحديد دقة‬
‫( حيث يتراوح عمرهم من 7 أيام إلى‬NICU) ‫ فيما يخص حديثي الوالدة على 61 مريض حديث الوالدة بوحدة العناية المركزة لحديثي الوالدة‬SpMet ‫ و‬SpO
‫ و 5.0 - %5.2 من الميتهيموجلوبين مع دقة‬SaO
. ‫ )1 انحراف معياري ( وف ق ً ا لجهاز قياس التأكسج في الدم المعملي‬SpMet 0.9% ‫ )1 انحراف معياري ( و‬SpO
.‫مالحظة: عند تغيير مواضع التثبيت، أو إعادة توصيل المستشعر، قم بفصل المستشعر أو ال ً من كبل المريض‬
‫الرضع‬
‫> 3 كجم‬ ‫01 - 03 كجم‬
7
‫اليد أو القدم‬ ‫إصبع اليد أو القدم‬
2% 2%
--- 3%
3% 3%
2% 2%
‫3 نبضات في‬ ‫3 نبضات في‬
‫الدقيقة‬ ‫الدقيقة‬
‫5 نبضات في‬ ‫5 نبضات في‬
‫الدقيقة‬ ‫الدقيقة‬
‫3 نبضات في‬ ‫3 نبضات في‬
‫الدقيقة‬ ‫الدقيقة‬
1% 1%
‫1 جرام/ديسيلتر‬
---
‫من الذكور واإلناث ذوي تصبغات البشرة الفاتحة حتى الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث في نطاق‬
2
70-100% ‫531 يو م ًا ووزنهم بين 5.0 جرام و 52.4 جرام . تم جمع تسع وسبعين )97( عينة بيانات عبر نطاق يتراوح من‬
2
.‫• إذا لم تعد المادة الالصقة قابلة لاللتصاق على الجلد، فاستخدم مستشعرً ا جدي د ً ا‬
.‫1. راجع الشكل 6. اسحب موصل المستشعر بشدة إلزالته من كبل المريض‬
.‫مالحظة: لتجنب إتالف موصل المستشعر، اسحبه هو وليس الكبل‬
:‫، تهدف المستشعرات إلى تحقيق مواصفات األداء التالية‬RD rainbow SET ‫من سلسلة‬
‫األطفال‬
‫3 - 01 كجم‬ ‫01 - 05 كجم‬
‫اإلبهام أو إصبع القدم‬
‫إصبع‬
‫الكبير‬
2% 2%
3% 3%
3% 3%
2% 2%
‫3 نبضات في‬ ‫3 نبضات في‬
‫الدقيقة‬ ‫الدقيقة‬
‫5 نبضات في‬ ‫5 نبضات في‬
‫الدقيقة‬ ‫الدقيقة‬
‫3 نبضات في‬ ‫3 نبضات في‬
‫الدقيقة‬ ‫الدقيقة‬
1% 1%
‫1 جرام/ديسيلتر‬ ‫1 جرام/ديسيلتر‬
‫1 إلى 5 هرتز بسعة 2 إلى 3 سم في دراسات نقص التأكسج المستحث في نطاق‬
2
.100% ‫من %20.0 وإرسال أكبر من %5 فيما يخص حاالت التشبع التي تتراوح من %07 إلى‬
. ‫%0 إلى %51 من الميتهيموجلوبين وف ق ً ا لجهاز قياس التأكسج في الدم المعملي‬
116
‫هـ( فصل المستشعر عن كبل المريض‬
‫البالغون‬ :RD rainbow SET-2 ‫مستشعر‬
‫< 03 كجم‬
‫إصبع‬
، ‫، حالة عدم الحركة‬SpO
1
2%
، ‫، حالة عدم الحركة‬SpO
1
3%
‫، حالة الحركة‬SpO
3%
2
‫، اإلرواء المنخفض‬SpO
2%
3
‫3 نبضات في‬
‫دقة معدل النبض، حالة عدم الحركة‬
4
‫الدقيقة‬
‫5 نبضات في‬
‫دقة معدل النبض، حالة الحركة‬
4
‫الدقيقة‬
‫3 نبضات في‬
‫دقة معدل النبض، اإلرواء المنخفض‬
4
‫الدقيقة‬
‫، حالة عدم الحركة‬SpMet ‫دقة‬
1%
5
‫1 جرام/ديسيلتر‬ ‫، حالة عدم الحركة‬SpHb ‫دقة‬
6
.‫عند مقارنتها بالجهاز المرجعي بموجب دراسة مراقبة‬
. ‫لجهاز قياس التأكسج في الدم المعملي‬
2.9% ‫ناتجة تخص حديثي الوالدة تبلغ‬
2
‫د( إعادة التوصيل‬
‫المواصفات‬
‫نطاق الوزن‬
‫موضع التثبيت‬
‫دقة‬
2
(100% - 70)
‫دقة‬
2
(80% - 60)
‫دقة‬
2
‫دقة‬
2
1
2
3
4
5
6
. ‫8 إلى 71 جرام / ديسيلتر‬
‫تم تحديد دقة‬
7
2
9357F-eIFU-1117