Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 93

D) Opätovné nasadenie senzora
• Senzor je možné opakovane nasadiť tomu istému pacientovi, ak sú okienka emitora a detektora čisté a adhezívna
vrstva stále drží na pokožke.
• Ak adhezívna vrstva na pokožke nedrží, použite nový senzor.
POZNÁMKA: Pri zmene miesta aplikácie alebo opätovnom nasadzovaní senzora najskôr senzor odpojte od pacientskeho
kábla.
E) Odpojenie senzora od pacientskeho kábla
1. Pozrite si obr. č. 6. Pevne potiahnite konektor senzora a odpojte ho od pacientskeho kábla.
POZNÁMKA: Ťahajte za konektor senzora, nie za kábel, aby ste predišli poškodeniu.
ŠPECIFIKÁCIE
Pri použití s monitorovacími zariadeniami vybavenými technológiou Masimo rainbow SET alebo s modulmi licencovanými na
použitie s technológiou Masimo rainbow SET s pacientskymi káblami radu RD rainbow SET sú senzory RD rainbow SET určené
pre nasledujúce špecifikácie výkonu:
Senzor RD rainbow SET-2:
Rozsah hmotnosti
Miesto aplikácie
Presnosť SpO bez pohybu
2
Presnosť SpO bez pohybu
2
Presnosť SpO
2
Presnosť SpO pri slabom prekrvení
2
Presnosť srdcovej frekvencie, bez pohybu
Presnosť srdcovej frekvencie, s pohybom
Presnosť srdcovej frekvencie pri slabom prekrvení
Presnosť SpMet, bez pohybu
Presnosť SpHb, bez pohybu
POZNÁMKA: Tabuľka ukazuje presnosť merania Arms vypočítanú na základe nameraných hodnôt, ktoré majú štatistické
rozdelenie; približne 68 % nameraných hodnôt spadalo do rozsahu +/- hodnoty Arms pri porovnaní s referenčným zariadením
v rámci kontrolovanej štúdie.
Presnosť technológie Masimo SET pri nehybnosti pacienta bola overená pomocou štúdií ľudskej krvi na zdravých dospelých
1
dobrovoľníkoch oboch pohlaví so svetlou až tmavou pigmentáciou pokožky pri navodenej hypoxii v rozsahu merania 60 – 100 %
SpO voči laboratórnemu CO-oxymetru.
2
Presnosť technológie Masimo SET pri pohybe pacienta bola overená pomocou štúdií ľudskej krvi na zdravých dospelých
2
dobrovoľníkoch oboch pohlaví so svetlou až tmavou pigmentáciou pokožky pri navodenej hypoxémii pri vykonávaní pohybov
trenia a ťukania s frekvenciou 2 – 4 Hz a amplitúdou 1 – 2 cm a neopakujúcich sa pohybov s frekvenciou 1 – 5 Hz a amplitúdou
2 – 3 cm v rozsahu merania 70 – 100 % SpO
Presnosť technológie Masimo SET pri slabom prekrvení bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2
3
a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách
v rozsahu od 70 do 100 %.
Presnosť technológie Masimo SET pri meraní srdcovej frekvencii v rozsahu 25 – 240 bpm bola overená pri strojovom testovaní voči
4
simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom
ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 do 100 %.
Presnosť merania SpMet bola určená testovaním na zdravých dospelých dobrovoľníkoch so svetlou až tmavou pigmentáciou
5
pokožky a v rozsahu od 0 % – 15 % MetHb voči laboratórnemu CO-oxymetru.
Presnosť merania SpHb voči laboratórnemu zariadeniu Coulter Counter bola určená testovaním na zdravých dospelých
6
dobrovoľníkoch so svetlou až tmavou pigmentáciou pokožky v rozsahu od 8 do 17 g/dl.
Presnosť merania SpO
7
2
starostlivosti o novorodencov vo veku od 7 do 135 dní a vážiacich 0,5 kg až 4,25 kg. Bolo zozbieraných 79 evidenčných údajových
vzoriek v rozsahu 70 % – 100 % SaO
odchýlka) a 0,9 % SpMet (1 štandardná odchýlka) voči laboratórnemu CO-oxymetru.
KOMPATIBILITA
Tento senzor je určený na použitie iba s prístrojmi obsahujúcimi technológiu Masimo SET s technológiou rainbow
alebo s monitorovacími prístrojmi pulznej oxymetrie licencovanými na použitie senzorov kompatibilných
s technológiou RD rainbow SET. Každý senzor je určený na spoľahlivú prevádzku iba so systémami pulznej oxymetrie
od pôvodného výrobcu zariadenia. Používanie tohto senzora s inými zariadeniami môže mať za následok nesprávnu
funkčnosť, prípadne nefunkčnosť. Informácie o kompatibilite nájdete na adrese: www.Masimo.com
Prst na ruke
, (70 – 100 %)
1
, (60 – 80 %)
1
s pohybom
2
3
4
4
4
5
6
voči laboratórnemu CO-oxymetru.
2
a SpMet u novorodencov bola určená na 16-tich novorodeneckých pacientoch na jednotke intenzívnej
a 0,5 – 2,5 % MetHb s výslednou presnosťou u novorodencov 2,9 % SpO
2
Adt Pdt
> 30 kg 10 – 50 kg
Palec na ruke
Prst na ruke
alebo na nohe
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1 % 1 %
1 g/dl 1 g/dl
93
Inf
3 – 10 kg 10 – 30 kg
Prst na ruke
alebo na nohe
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1 % 1 %
1 g/dl 1 g/dl
Neo
< 3 kg > 30 kg
7
Ruka alebo
Prst na ruke
chodidlo
2 % 2 %
--- 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1 % 1 %
--- 1 g/dl
(1 štandardná
2
9357F-eIFU-1117