Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 110

RD rainbow SET™-2
, SpMet® 및 SpHb® 일회용 센서
SpO
2
환자 1인용
이 센서를 사용하기 전에 장치의 사용 설명서와 본 사용 지침을 읽고 숙지해야 합니다.
용도 설명
RD rainbow SET™-2 일회용 센서는 동맥 헤모글로빈(SpO
(SpHb®)의 기능적 산소 포화도에 대해 지속적으로 비침습적 모니터링을 하도록 개발되었습니다. Rainbow 시리즈 일회용 센서는
동작 및 무동작 상태의 성인, 소아, 신생아 환자와 병원, 의료 시설, 모바일 및 가정 환경에서 관류 상태가 좋거나 좋지 않은 환자에게
사용할 수 있습니다.
금기 사항
RD rainbow SET 일회용 센서는 접착 테이프에 알레르기 반응을 보이는 환자에게는 사용이 금지됩니다.
설명
RD rainbow SET-2 일회용 센서는 Masimo rainbow SET™ 기술을 사용하여 검증되었습니다. RD rainbow SET 일회용 센서는 Masimo
rainbow SET 기술(버전 7.4 이상)이 적용된 장치와 사용할 수 있거나 rainbow® 호환 센서를 사용할 수 있도록 허가됩니다. 특정 장치
및 센서 모델의 호환성에 대해서는 개별 산소측정기 시스템 제조업체에 문의하십시오. 각 장치 제조업체는 장치와 각 센서 모델과의
호환 여부를 확인해야 할 책임이 있습니다.
경고: Masimo 센서 및 케이블은 Masimo rainbow SET 산소 측정기를 포함하거나 Masimo 센서 사용 허가를 받은 장치용으로 제
작됩니다.
참고: 이 센서는 모든 매개 변수를 판독할 수는 있지만 장치의 매개 변수로 제한됩니다.
경고
• 혈액 샘플을 사용하는 검사실 진단 검사는 환자의 상태를 완전히 이해하기 위해 임상 의사결정 전에 수행되어야 합니다.
• SpHb 측정과 실험실 진단 헤모글로빈 측정 간의 비교는 샘플 유형, 수집 기술, 생리학적 요인 및 기타 요인에 따라 영향을
받을 수 있습니다.
• 모든 센서와 케이블은 특정 모니터용으로 설계되었습니다. 성능 저하 및/또는 환자의 부상을 방지하기 위해 사용 전에
모니터, 케이블 및 기기의 호환성을 확인하십시오.
• 육안으로 보기에 센서에 결함, 변색, 손상이 없어야 합니다. 센서가 변색되거나 파손된 경우 사용하지 마십시오. 손상되거나
전기 회로가 노출된 센서를 절대로 사용하지 마십시오.
• MRI 검사 중 또는 MRI 환경에서 센서를 사용하지 마십시오. 신체적 상해를 유발할 수 있습니다.
• 적당한 접착, 순환, 피부 상태 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 시험계획서에 따라 검사해야 합니다.
• 관류 상태가 좋지 않은 환자의 경우 주의를 기울여야 합니다. 센서를 자주 옮겨 주지 않으면 피부 염증 및 압박 괴사가 일어날
수 있습니다. 관류 상태가 좋지 않은 환자에 대해 (1)시간 간격으로 부위를 평가하여 조직 허혈 조짐이 있을 경우 센서 위치를
옮깁니다.
• 센서를 너무 꽉 맞게 부착하거나 부종으로 인해 센서가 꽉 맞게 되면 부정확한 수치가 판독되며 압박 괴사가 발생할 수
있습니다.
• 센서 부위의 순환 말단을 일상적으로 확인해야 합니다.
• 관류가 느릴 경우 센서 부위를 자주 검사하여 압박 괴사로 이어질 수 있는 조직 허혈 조짐이 없는지 확인해야 합니다.
• 테이프를 사용하여 센서를 부위에 고정해 놓지 마십시오. 이 경우 혈류가 제한되어 수치가 부정확해집니다. 추가로 테이프를
사용할 경우 피부 손상 및/또는 압박 괴사가 발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다.
• 산소 농도가 높으면 미숙아가 망막증에 걸리기 쉽습니다. 따라서 산소 포화도에 대한 경보 상한값은 승인된 임상 표준에 따라
신중하게 선택되어야 합니다.
• 센서를 잘못 부착하거나 센서가 부분적으로 이탈하면 판독값이 잘못될 수 있습니다.
• 센서 유형을 잘못 적용하면 판독값이 부정확해지거나 판독값을 얻지 못할 수 있습니다.
• 낮은 신호 신뢰도 지표와 함께 값이 제공되면 판독값이 부정확할 수 있습니다.
• 인도시아닌 그린 또는 메틸렌 블루와 같은 혈관 내 염색 시약 또는 매니큐어, 아크릴 네일, 글리터 등 외부에서 투입된 색소
및 조직으로 인해 판독값이 부정확해지거나 판독값을 얻지 못할 수 있습니다.
• 부정확한 판독값은 반점, 문신 또는 센서 경로의 피부 변색, 피부의 습기, 변형된 손가락, 센서 방출기 및 감지기 정렬 불량,
환자에게 부착된 다른 센서의 EMC 간섭 및 빛 경로를 차단하는 물체에 의해 발생할 수 있습니다.
• 동맥 카테터나 혈압계 커프를 부착한 팔이나 발에 센서를 부착하지 마십시오.
• 케이블과 환자 케이블을 신중하게 배치하여 환자의 몸을 조이거나 케이블이 얽히지 않도록 하십시오.
사 용 지 침
천연 고무 라텍스 비함유
LATEX
PCX-2108A
), 맥박수, 메트헤모글로빈 포화도(SpMet®) 및/또는 총 헤모글로빈
02/13
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ko
비멸균
9357F-eIFU-1117