Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 58

D) 再装着
• センサーは、 発光部と光検知部の窓がきれいで接着材がまだ皮膚に着く ようであれば同じ患者に最接着してかまい
ません。
• 接着力がなくなった場合、 新しいセンサーを使用してください。
注記: センサーの装着部位を変更したり、 センサーを再度取り付ける場合には、 まずセンサーを患者ケーブルから外し
てください。
E） センサーを患者ケーブルから切断する方法
1. 図 6を参照してください。 センサーコネクタをしっかりと持って、 患者ケーブルから引き抜きます。
注記: 損傷を防ぐため、 センサーコネクタを引っ張ってください。 ケーブルは引っ張らないでください。
仕様
Masimo rainbow SET technology モニターと使用する場合や、 RD rainbow SET シリーズの患者ケーブルを使用する、 ライセ
ンスを受けている Masimo rainbow SET technology モジュールと使用する場合のセンサーの性能仕様は以下のとおりです。
RD rainbow SET-2 センサー:
体重範囲
装着部分
精度、 体動なし
SpO
2
(70 ～ 100%)
精度、 体動なし
SpO
2
(60 ～ 80%)
精度、 体動あり
SpO
2
精度、 低環流
SpO
2
脈拍数精度、 体動なし
脈拍数精度、 体動あり
脈拍数精度、 低灌流
SpMet 精度、 体動なし
SpHb 精度、 体動なし
注記: Arms 精度は統計による測定値に基づいて算出されます。 比較試験で使用されている基準機器と比べた場合、 測定
値の約 68%が、 Arms の値の前後に収まります。
Masimo SET テク ノロジーは、 ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。 この検証は、 研究用
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CO オキシメータを使用し、 明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、 60 ～ 100％の SpO
範囲での誘発性低酸素症研究において実施されました。
Masimo SET テク ノロジーは、 ヒトの血液研究において体動がある場合の精度について検証済みです。 この検証は、 研究
2
用 CO-オキシメータを使用し、 明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアを対象に行なわれました。
検証では、 70%～ 100%の SpO
たたく動作 (2Hz ～ 4Hz)、 そして 2cm ～ 3cm の振幅での非反復的運動 (1Hz ～ 5Hz) を実施しました。
Masimo SET テク ノロジーは、 低灌流時の精度について Biotek Index 2 シミュレータとの Masimo のシミュレータをベンチ
3
トップ比較し、 0.02%以上の信号強度および 5%以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は 70 ～
100%でした。
Masimo SET テク ノロジーは、 脈拍数の精度 (25 ～ 240bpm) について Biotek Index 2 シミュレータとの Masimo のシミュ
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レータをベンチトップ比較し、 0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調
べた結果は 70 ～ 100%でした。
SpMet 精度は、 研究用 CO オキシメータを使用し、 0%～ 15%の MetHb 範囲で、 明色および暗色皮膚を持つ健康な成人
5
ボランティアを対象に検証されました。
SpHb 精度は、 Coulter Counter を使用し、 8 ～ 17 g/dL の範囲で、 明色および暗色皮膚を持つ健康な成人ボランティアに
6
対して検証されています。
新生児用 SpO および SpMet の精度は、 生後 7 日～ 135 日、 体重 0.5 ～ 4.25 kg の NICU 新生児患者 16 名を対象に検証さ
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2
れました。 70%～ 100%の SaO
(1 標準偏差) の結果精度で、 79 のデータサンプルが収集されました。
互換性
このセンサーは、 rainbow テク ノロジーを利用した Masimo SET 搭載機器、 または RD rainbow SET 対応センサー
の使用許可を受けているパルスオキシメータモニター用に設計されています。 各センサーは、 製造元機器メー
カーのパルスオキシメータシステム上でのみ正常に動作するように設計されています。 このセンサーを他の機
器と併用すると、 性能低下が生じる場合があります。 互換性に関する情報: www.Masimo.com
Adt
10 ～ 50 Kg
30 kg以上
指
、 
1
2%
、 
1
3%
3%
2
2%
3
3 bpm
4
5 bpm
4
4 3 bpm
1%
5
1 g/dL
6
範囲での誘発性低酸素症の研究において、 1cm ～ 2cm の振幅での摩擦動作および軽く
2
および 0.5%～ 2.5%の MetHb の範囲、 2.9%の SpO
2
Pdt Inf
10 ～ 30 Kg
3～10 Kg
指あるいは
手の親指また
指
は足の親指
2% 2%
3% 3%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1% 1%
1 g/dL 1 g/dL
58
Neo
3 kg 未満
7
手または足
つま先
2% 2%
3%
---
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1% 1%
1 g/dL ---
(1 標準偏差) および 0.9%の SpMet
2
30 kg以上
指
2%
3%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
1%
1 g/dL
2
9357F-eIFU-1117