Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 10

RD rainbow SET™-2
Capteurs SpO
À usage unique/utilisation
sur un seul patient uniquement
Avant d'utiliser ce capteur, l'utilisateur doit lire et comprendre le Manuel de l'opérateur de l'appareil et ce Mode
d'emploi.
INDICATIONS
Les capteurs à usage unique RD rainbow SET™-2 sont indiqués pour la surveillance non invasive continue de la saturation du sang
artériel en oxygène (SpO2), de la fréquence du pouls, de la saturation en méthémoglobine (SpMet®) et/ou de la concentration
totale en hémoglobine (SpHb®). Les capteurs à usage unique rainbow sont indiqués pour une utilisation sur des patients adultes,
enfants et nouveau-nés, à la fois dans des conditions avec et sans mouvement, et sur des patients disposant d'une bonne ou
mauvaise irrigation dans les hôpitaux, les cliniques, les centres de soins mobiles ou à domicile.
CONTRE-INDICATIONS
Les capteurs à usage unique RD rainbow SET sont contre-indiqués chez les patients allergiques aux bandes adhésives.
DESCRIPTION
Les capteurs à usage unique RD rainbow SET-2 ont été vérifiés avec la Masimo rainbow SET™ technology. Les capteurs
à usage unique RD rainbow SET doivent être utilisés avec des appareils intégrant la Masimo rainbow SET technology (version
7.4 ou supérieure) ou prévus pour une utilisation avec des capteurs compatibles rainbow®. Pour plus d'informations sur la
compatibilité d'appareils et de modèles de capteur spécifiques, consulter le fabricant du système d'oxymétrie. Chaque fabricant
d'appareils doit déterminer si ses appareils sont compatibles avec chaque modèle de capteur.
AVERTISSEMENT : les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l'oxymètre de
pouls Masimo rainbow SET ou autorisés à utiliser les capteurs Masimo.
REMARQUE : Bien que ce capteur soit capable de lire tous les paramètres, il est limité par les paramètres pouvant être affichés
par le dispositif.
AVERTISSEMENTS
• Des tests diagnostiques en laboratoire à l'aide de prélèvements sanguins doivent être effectués avant de prendre une
décision clinique pour comprendre parfaitement l'état du patient.
• Des comparaisons entre des mesures de la SpHb et des mesures d'hémoglobine de diagnostic laboratoire peuvent être
affectées en fonction du type d'échantillon, de la technique de prélèvement et de facteurs physiologiques entre autres.
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques. Vérifier la compatibilité
du moniteur, du câble et du capteur avant de les utiliser, afin d'éviter toute dégradation des performances
et/ou blessure éventuelle du patient.
• Le capteur ne doit pas présenter de défauts visibles ni de traces de décoloration. Si le capteur est décoloré
ou endommagé, arrêter immédiatement de l'utiliser. Ne jamais utiliser de capteur endommagé ou de capteur dont un
composant électrique est accessible.
• Ne pas utiliser le capteur pendant un examen IRM ou dans un environnement IRM.
• Le site doit être contrôlé fréquemment afin d'assurer une bonne adhérence, de ne pas gêner la circulation,
de maintenir l'intégrité de la peau et de corriger l'alignement optique.
• Procéder avec précaution sur les patients ayant une mauvaise perfusion ; si le capteur n'est pas régulièrement déplacé,
une érosion cutanée et une nécrose due à la pression peuvent apparaître. Inspecter le site toutes les heures sur les patients
ayant une mauvaise perfusion et déplacer le capteur si des signes d'ischémie tissulaire apparaissent.
• Les capteurs trop serrés dès l'application ou à la suite d'un œdème sont à l'origine d'erreurs de lecture et peuvent
provoquer une nécrose de pression.
• La circulation distale par rapport au capteur doit être vérifiée régulièrement.
• En cas de mauvaise circulation, le site du capteur doit être vérifié fréquemment afin d'identifier tout signe d'ischémie
tissulaire, pouvant entraîner une nécrose due à la pression.
• Ne pas utiliser de bande pour fixer le capteur sur le site ; cela peut bloquer le flux sanguin et provoquer des erreurs
de mesure. L'utilisation d'une bande supplémentaire peut endommager la peau et/ou provoquer une nécrose par
compression ou peut détériorer le capteur.
• Les fortes concentrations en oxygène peuvent entraîner une rétinopathie du prématuré. Par conséquent, le seuil
d'alerte supérieur de la saturation en oxygène doit respecter scrupuleusement les normes cliniques en vigueur.
• Un capteur mal positionné ou déplacé est susceptible d'entraîner des erreurs de mesure.
• Les mauvaises utilisations dues à des types de capteur incorrects peuvent entraîner des mesures imprécises
ou l'absence totale de mesure.
• Des mesures inexactes peuvent être causées lorsque les valeurs sont fournies avec un indicateur de confiance
de signal faible.
, SpMet® et SpHb® à usage unique
2
M O D E D ' EM PLOI
Ne contient pas de latex naturel
LATEX
PCX-2108A
02/13
10
Non stérile
9357F-eIFU-1117
fr