Specifikationer - Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi

D) Återfästning
• Sensorn kan sättas tillbaka på samma patient om lysdiod- och fototransistorfönstren är rena och självhäftningen
fortfarande sitter fast på huden.
• Använd en ny sensor om självhäftningen inte längre fäster på huden.
Obs! När appliceringsstället ändras eller om sensorn återfästs ska sensorn först kopplas loss från patientkabeln.
E) Koppla från sensorn från patientkabeln
1. Se fig. 6. Dra ordentligt i sensorns anslutningsdon för att lossa det från patientkabeln.
Obs! Dra i sensoranslutningsdonet, inte i kabeln för att undvika skada.

SPECIFIKATIONER

När sensorerna används med monitorer med Masimo rainbow SET-teknologi, eller med licensierade moduler med Masimo rainbow
SET-teknologi där patientkablar i RD rainbow SET-serien används, är sensorerna avsedda för följande prestandaspecifikationer:
RD rainbow SET-2-sensor:
Viktintervall
Användningsställe
SpO -precision, ingen rörelse
2
(70–100 %)
SpO -precision, ingen rörelse
2
(60–80 %)
SpO -precision, rörelse
2
SpO -precision för låg perfusion
2
Pulsfrekvensnoggrannhet, ingen
rörelse
4
Pulsfrekvensnoggrannhet, rörelse
Pulsfrekvensnoggrannhet, låg
perfusion
4
SpMet-precision, ingen rörelse
SpHb-precision, ingen rörelse
Obs! Tabellen visar Arms-noggrannheten som beräknas baserat på statistiskt fördelade mätvärden. Cirka 68 % av mätvärdena
hamnade inom +/- av Arms-värdet vid jämförelse med referensenheten under en kontrollerad studie.
Masimo SET-tekniken har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga
1
frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom området 60 %–100 % SpO
CO-oximeter i laboratorium.
Masimo SET-teknik har validerats för noggrannhet vid rörelse i undersökningar av mänskligt blod på friska vuxna manliga och
2
kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i undersökningar med inducerad hypoxi, där de utförde gnidande och
trummande rörelser på 2 till 4 Hz med en amplitud på 1 till 2 cm och en icke-repetitiv rörelse mellan 1 och 5 Hz med en amplitud
på 2 till 3 cm i undersökningar med inducerad hypoxi i området 70–100 % SpO
Masimo SET-tekniken har godkänts för noggrannhet vid låg perfusion i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimos
3
simulator, med signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader i intervallet 70 % till 100 %.
Masimo SET-tekniken har validerats för pulsfrekvensprecision i intervallet 25–240 spm i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator
4
och Masimo-simulator, med signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader
i intervallet 70 % till 100 %.
Noggrannheten för SpMet har fastställts genom test på friska vuxna frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering inom området
5
0 % till 15 % MetHb jämfört med en CO-oximeter i laboratorium.
Noggrannheten för SpHb har fastställts genom testning av friska vuxna frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering inom området
6
8 till 17 g/dL jämfört med ett Coulter Counter-laboratorium.
SpO - och SpMet-precision för nyfödda fastställdes på 16 neonatala NICU-patienter i åldrarna 7 till 135 dagar som vägde
7
2
mellan 0,5 och 4,25 kg. Sjuttionio (79) lämpliga dataprover inhämtades i området 70–100 % SaO
en resulterande precision för nyfödda på 2,9 % SpO
loboratoriets CO-oximeter.
KOMPATIBILITET
Denna sensor är endast avsedd för användning med instrument som innehåller Masimo SET med rainbow-teknik
eller pulsoximetrimonitorer som är licensierade att använda sensorer som är kompatibla med RD rainbow SET. Varje
sensor är utformad för att endast fungera korrekt med pulsoximetrisystem från den ursprungliga enhetstillverkaren.
Om sensorn används med andra enheter kan det leda till felaktig eller utebliven funktion. Information om
kompatibilitet finns på: www.Masimo.com
Adt
> 30 kg 10–50 kg
Finger
,
1
2 %
,
1
3 %
3 %
2
2 %
3
3 spm
5 spm
4
3 spm
1 %
5
1 g/dL
6
2
Pdt Inf
3–10 kg
Tumme eller
Finger Finger eller tå Hand eller fot
stortå
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 spm 3 spm
5 spm 5 spm
3 spm 3 spm
1 % 1 %
1 g/dL 1 g/dL
2
(1 standardavvikelse) och 0,9 % SpMet (1 standardavvikelse) jämfört med
33
Neo
10–30 kg < 3 kg
7
2 % 2 %
3 % ---
3 % 3 %
2 % 2 %
3 spm 3 spm
5 spm 5 spm
3 spm 3 spm
1 % 1 %
1 g/dL ---
vid jämförelse med CO-oximeter i laboratorium.
och 0,5–2,5 % MetHb med
2
> 30 kg
Finger
2 %
3 %
3 %
2 %
3 spm
5 spm
3 spm
1 %
1 g/dL
jämfört med en
2
9357F-eIFU-1117