Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 88

D) Reataşarea
• Senzorul poate fi reaplicat pe acelaşi pacient dacă ferestrele emiţătorului şi detectorului sunt curate şi adezivul încă
se mai lipeşte de piele.
• Dacă adezivul nu se mai lipeşte de piele, utilizaţi un senzor nou.
NOTĂ: Când schimbaţi locul de aplicare sau când reataşaţi senzorul, trebuie să îl deconectaţi mai întâi de la cablul pentru
pacient.
E) Deconectarea senzorului de la cablul pentru pacient
1. Consultaţi Fig. 6. Trageţi ferm de conectorul senzorului pentru a-l deconecta de la cablul pentru pacient.
NOTĂ: Pentru a evita avarierea, trageţi de conectorul senzorului, nu de cablu.
SPECIFICAŢII
Atunci când sunt folosiţi cu monitoare care conţin tehnologie Masimo rainbow SET sau cu module licenţiate cu tehnologie
Masimo rainbow SET utilizând cabluri pentru pacient din seria RD rainbow SET, senzorii sunt destinaţi pentru următoarele
specificaţii de performanţă:
Senzorul RD rainbow SET-2:
Interval greutate
Loc de aplicare
Acurateţea SpO , în repaus
2
Acurateţea SpO , în repaus
2
Acurateţea SpO , În mişcare
2
Acurateţea SpO , perfuzie redusă
2
Acurateţea frecvenţei pulsului, în repaus
Acurateţea frecvenţei pulsului, mişcare
Acurateţea frecvenţei pulsului, perfuzie
redusă
4
Acurateţea SpMet, în repaus
Acurateţea SpHb, în repaus
NOTĂ: Tabelul indică Acurateţea Arms care este calculată bazându-se pe valorile măsurate care sunt distribuite statistic;
aproximativ 68% din valorile măsurate s-au încadra în intervalul au scăzut cu +/- a valorilor Arms în comparaţie cu dispozitivul
de referinţă în cadrul unui studiu controlat.
Tehnologia Masimo SET fost validată pentru acurateţea în repaus în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari sănătoşi adulţi,
1
bărbaţi şi femei, cu pigmentaţie deschisă şi închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă în intervalul 60-100% SpO
cu un CO-oximetru de laborator.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute cu mişcare prin studii ale sângelui uman
2
realizate pe voluntari adulţi bărbaţi şi femei cu piele cu pigment de la deschis spre închis în studii de hipoxie indusă, efectuând
mişcări de frecare şi atingere cu 2 până la 4 Hz la o amplitudine de 1 până la 2 cm şi o mişcare non-repetitivă între 1 şi 5 Hz la
o amplitudine de 2 până la 3 cm în studii cu hipoxie indusă în intervalul 70%-100% SpO
pe un co-oximetru de laborator.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute în condiţii de perfuzie redusă la testările
3
de probă faţă de un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere
mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25-240 bpm la testările de probă faţă
4
de un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare
de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
Acurateţea SpMet a fost determinată prin teste efectuate pe voluntari adulţi sănătoşi cu pigmentare a pielii deschisă la închisă în intervalul
5
0%-15% MetHb comparând rezultatele cu cele obţinute pe un CO-oximetru de laborator.
Acurateţea SpHb a fost determinată comparând rezultatele cu cele obţinute pe un numărător tip Coulter de laborator prin teste
6
efectuate pe voluntari adulţi cu pigmentare a pielii deschisă la închisă în intervalul de la 8 la 17 g/dL.
Acurateţea SpO şi SpMet pentru nou-născuţi a fost determinată la unităţile de terapie intensivă nou-născuţi (UTIN) pe 16 pacienţi
7
2
nou-născuţi cu vârste cuprinse între 7 şi 135 de zile şi având greutăţi între 0,5 şi 4,25 kg. Au fost colectate şaptezeci şi nouă (79)
de mostre de date pe un interval de 70-100% SaO
SpMet (1 Dev. Std.) comparând rezultatele cu cele obţinute pe un co-oximetru de laborator.
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu instrumente care conţin Masimo SET cu tehnologie rainbow sau
monitoare de puls-oximetrie licenţiate să utilizeze senzori compatibili RD rainbow SET. Fiecare senzor este conceput
pentru a funcţiona corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor.
Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcţionarea sau poate determina o funcţionare
necorespunzătoare. Pentru informaţii referitoare la compatibilitate, consultaţi: www.Masimo.com
Adt
>30 kg
Deget
, (70 - 100%) 2%
1
, (60 - 80%) 3%
1
3%
2
2%
3
3 bpm
4
5 bpm
4
3 bpm
1%
5
1 g/dL
6
şi 0,5 - 2,5% MetHb cu o acurateţe rezultată de 2,9% SpO
2
Pdt
10 - 50 kg 3 - 10 kg
Degetul mare de
Deget la mână sau de
la picior
2% 2%
3% 3%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1% 1%
1 g/dL 1 g/dL
88
Inf
10 - 30 kg < 3 kg
Deget de la
picior sau
mână sau de la
mână
picior
2% 2%
3% ---
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1% 1%
1 g/dL ---
comparând rezultatele cu cele obţinute
2
(1 Dev. Std.) şi 0,9%
2
Neo
>30 kg
7
Deget
2%
3%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
1%
1 g/dL
, în paralel
2
9357F-eIFU-1117