Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 20

RD rainbow SET™-2
Sensori monouso SpO
Esclusivamente monopaziente
Prima di utilizzare questo sensore, l'utente dovrebbe leggere e comprendere il Manuale dell'operatore per
il dispositivo e queste Istruzioni per l'uso.
INDICAZIONI
I sensori monouso RD rainbow SET™-2 sono indicati per il monitoraggio continuo non invasivo della saturazione funzionale
dell'ossigeno dell'emoglobina arteriosa (SpO2), della frequenza del polso, della saturazione della metaemoglobina (SpMet®)
e/o dell'emoglobina totale (SpHb®). I sensori monouso serie rainbow sono indicati per pazienti adulti, pediatrici, lattanti
e neonatali sia in presenza sia in assenza di movimento, e per pazienti bene o scarsamente perfusi in ospedali, strutture
sanitarie e ambienti mobili o domestici.
CONTROINDICAZIONI
L'uso dei sensori monouso RD rainbow SET è controindicato nei pazienti con manifestazioni allergiche al nastro adesivo.
DESCRIZIONE
I sensori monouso RD rainbow SET-2 sono stati verificati utilizzando la tecnologia Masimo rainbow SET™. I sensori monouso
serie rainbow SET RD possono essere utilizzati con dispositivi che implementano la tecnologia Masimo rainbow SET (versione
7.4 o superiore) o che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori compatibili rainbow®. Per informazioni sulla compatibilità
di particolari modelli di dispositivi e sensori, rivolgersi ai singoli produttori dei sistemi di ossimetria. È responsabilità del
produttore del dispositivo determinare la compatibilità tra i suoi dispositivi prodotti ed ogni modello di sensore.
AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l'uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo
rainbow SET o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori Masimo.
NOTA: nonostante questo sensore sia in grado di leggere tutti i parametri, il suo utilizzo viene limitato ai parametri
sul dispositivo.
AVVERTENZE
• Prima di adottare decisioni cliniche occorre eseguire test diagnostici di laboratorio utilizzando campioni di sangue per
comprendere a fondo le condizioni del paziente.
• I confronti fra le misurazioni SpHb e quelle diagnostiche di laboratorio dell'emoglobina possono essere influenzati dal
tipo di campione, dalla tecnica di raccolta nonché da fattori fisiologici e di altro genere.
• Tutti i sensori e cavi sono stati studiati per l'uso con specifici modelli di monitor. Verificare la compatibilità di monitor,
cavi e sensori prima dell'uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di provocare danni al paziente.
• Il sensore non deve presentare difetti evidenti, parti scolorite o danneggiate. Se il sensore appare scolorito o danneggiato,
interromperne l'uso. Non utilizzare mai un sensore danneggiato o un sensore con circuiti elettrici scoperti.
• Non utilizzare il sensore durante la scansione con risonanza magnetica o in un ambiente per risonanza magnetica, in
quanto ciò potrebbe causare danni fisici.
• Il sito deve essere controllato a intervalli frequenti o in base al protocollo clinico per garantire un'adeguata adesione,
circolazione, integrità della cute e un corretto allineamento ottico.
• Prestare attenzione nei pazienti con scarsa perfusione; se il sensore non viene spostato di frequente, è possibile causare
lesioni cutanee e necrosi da pressione. Esaminare il sito ogni (1) ora in caso di pazienti con scarsa perfusione e spostare
il sensore se si manifestano sintomi di ischemia tissutale.
• I sensori applicati troppo stretti o che diventano stretti a seguito di edema danno adito a letture imprecise e possono
provocare necrosi da pressione.
• La circolazione distale al sito del sensore deve essere controllata regolarmente.
• Nei casi di scarsa perfusione, il sito del sensore deve essere ispezionato frequentemente per verificare la presenza di
ischemia dei tessuti, che può determinare necrosi da pressione.
• Non fissare il sensore al sito con il nastro, poiché potrebbe limitare il flusso ematico e portare a letture non accurate.
L'utilizzo di nastro supplementare può causare danni alla cute e/o necrosi da pressione oppure danneggiare il sensore.
• L'alta concentrazione di ossigeno può predisporre un neonato prematuro a retinopatia. Il limite d'allarme superiore
relativo alla saturazione di ossigeno deve essere selezionato attentamente alla luce degli standard clinici accettati.
• I sensori applicati in modo non corretto o parzialmente rimossi possono provocare letture non accurate.
• Applicazioni errate dovute al tipo errato di sensore possono causare letture inaccurate o assenti.Letture non accurate
possono inoltre verificarsi quando i valori vengono forniti con un indicatore di bassa affidabilità del segnale.
• Coloranti intravascolari come verde indocianina o blu metilene nonché coloranti o elementi applicati esternamente,
come ad esempio smalto per unghie, unghie acriliche, brillantini ecc, possono causare letture non accurate o assenza
di lettura.
• Letture non accurate possono inoltre essere causate da voglie, tatuaggi o decolorazione della cute nel percorso del
sensore, umidità della cute, dita deformate, disallineamento fra emettitore e rilevatore del sensore, interferenza EMC
da altri sensori applicati al paziente e oggetti che blocchino il percorso della luce.
• Evitare di posizionare il sensore sull'estremità in cui è stato applicato un catetere arterioso o la fascia per
la pressione sanguigna.
, SpMet® e SpHb®
2
IS TRUZI ONI PE R L'U SO
Non contiene lattice di gomma naturale
LATEX
PCX-2108A
02/13
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it
Non-sterile
9357F-eIFU-1117